河南省腫瘤醫(yī)院楊輝主任醫(yī)師入選國家藥監(jiān)局藥審中心外聘專家

近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）公布《藥審中心外聘專家增補(bǔ)名單（2025年第一批、第二批）》，河南省腫瘤醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師楊輝成功入選，成為我國藥品審評科學(xué)化、專業(yè)化進(jìn)程中的參與者。

作為核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的知名專家，楊輝在腫瘤核醫(yī)學(xué)診斷與治療方面積累了豐富的臨床與科研經(jīng)驗(yàn)。特別是在腫瘤125碘粒子植入治療、131碘治療分化型甲狀腺癌及甲亢、89鍶治療骨轉(zhuǎn)移瘤、223鐳治療前列腺癌骨轉(zhuǎn)移、90釔微球選擇性內(nèi)照射治療肝臟腫瘤等核素治療方面有著豐富經(jīng)驗(yàn)。在科研方面，主持省廳級科研攻關(guān)項(xiàng)目3項(xiàng)，獲得省廳級以上科技成果獎5項(xiàng)，已發(fā)表學(xué)術(shù)論文40余篇，參編專著4部，并參與制定了多項(xiàng)臨床診療共識和標(biāo)準(zhǔn)。此次入選國家藥監(jiān)局藥審中心外聘專家，標(biāo)志著其專業(yè)能力獲得國家級審評體系的高度認(rèn)可。

CDE外聘專家制度是我國藥品審評審批制度改革的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，旨在通過引入國內(nèi)外頂尖學(xué)術(shù)與臨床專家，為藥品審評工作提供獨(dú)立、客觀、科學(xué)的第三方專業(yè)意見，在重大科學(xué)問題論證、復(fù)雜臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計評價、創(chuàng)新藥臨床價值評估、技術(shù)指導(dǎo)原則修訂等關(guān)鍵環(huán)節(jié)提供咨詢與評審支持。

該制度自實(shí)施以來，顯著提升了藥品審評的科學(xué)內(nèi)涵與專業(yè)水平，強(qiáng)化了審評決策的獨(dú)立性與公信力，同時也促進(jìn)了監(jiān)管機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)界與產(chǎn)業(yè)界之間的良性互動與共識凝聚，為我國創(chuàng)新藥研發(fā)與上市提供了有力支撐。

楊輝入選國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心專家，不僅是對其個人專業(yè)貢獻(xiàn)的肯定，也體現(xiàn)了河南省腫瘤醫(yī)院專家在國家藥品監(jiān)管與技術(shù)審評體系中發(fā)揮的重要作用。未來，他將與其他外聘專家一同，在我國藥品審評，尤其是腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥物評價相關(guān)工作中，貢獻(xiàn)其臨床經(jīng)驗(yàn)與專業(yè)智慧，為保障公眾用藥安全、推動醫(yī)藥創(chuàng)新貢獻(xiàn)力量。（李惠子）