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近日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)公布《藥審中心外聘專家增補名單(2025年第一批、第二批)》,河南省腫瘤醫院核醫學科主任醫師楊輝成功入選,成為我國藥品審評科學化、專業化進程中的參與者。
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作為核醫學領域的知名專家,楊輝在腫瘤核醫學診斷與治療方面積累了豐富的臨床與科研經驗。特別是在腫瘤125碘粒子植入治療、131碘治療分化型甲狀腺癌及甲亢、89鍶治療骨轉移瘤、223鐳治療前列腺癌骨轉移、90釔微球選擇性內照射治療肝臟腫瘤等核素治療方面有著豐富經驗。在科研方面,主持省廳級科研攻關項目3項,獲得省廳級以上科技成果獎5項,已發表學術論文40余篇,參編專著4部,并參與制定了多項臨床診療共識和標準。此次入選國家藥監局藥審中心外聘專家,標志著其專業能力獲得國家級審評體系的高度認可。
CDE外聘專家制度是我國藥品審評審批制度改革的關鍵環節之一,旨在通過引入國內外頂尖學術與臨床專家,為藥品審評工作提供獨立、客觀、科學的第三方專業意見,在重大科學問題論證、復雜臨床實驗設計評價、創新藥臨床價值評估、技術指導原則修訂等關鍵環節提供咨詢與評審支持。
該制度自實施以來,顯著提升了藥品審評的科學內涵與專業水平,強化了審評決策的獨立性與公信力,同時也促進了監管機構、學術界與產業界之間的良性互動與共識凝聚,為我國創新藥研發與上市提供了有力支撐。
楊輝入選國家藥品監督管理局藥品審評中心專家,不僅是對其個人專業貢獻的肯定,也體現了河南省腫瘤醫院專家在國家藥品監管與技術審評體系中發揮的重要作用。未來,他將與其他外聘專家一同,在我國藥品審評,尤其是腫瘤領域創新藥物評價相關工作中,貢獻其臨床經驗與專業智慧,為保障公眾用藥安全、推動醫藥創新貢獻力量。(李惠子)
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