近日,生物制造企業新天合生物宣布旗下AKG、Ca-AKG產品順利 完成美國 FDA GRAS準則的Self-GRAS科學評價并獲批準,成為國內首款以發酵法通過GRAS權威認證的 相關 產品,正式獲得美國市場準入資格。
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AKG全稱為α-酮戊二酸(Alpha-Ketoglutaric Acid,AKG),Ca-AKG(Calcium Alpha-Ketoglutarate)是AKG的鈣鹽形式,是抗衰美容、運動營養、體重管理等領域的熱門原料。
相較于傳統工藝,新天合生物采用全細胞催化法,以食品級谷氨酸棒狀桿菌為載體,通過雙酶表達系統合成AKG,產品可直接作為“食品原料”使用,凸顯核心優勢。
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科興制藥子公司 產品已規模化生產
新天合生物成立于2022年,是科興生物制藥股份有限公司的全資子公司,也是一家以合成生物學技術為核心、研產銷一體化的生物科技企業。
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依托母公司30多年的生物技術優勢,及國際標準GMP產業化能力,該公司已圍繞營養健康、功效護膚、動物營養、生物醫藥、綠色農業等領域建設產品矩陣。
目前該公司CynbioX?AKG、CynbioX?Ca-AKG產品已實現規模化生產。
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