利生奇珠單抗新適應癥在華獲批，中重度潰瘍性結腸炎患者迎治療新選擇

艾伯維宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已批準利生奇珠單抗（Risankizumab，商品名：喜開悅）新適應癥，用于治療對傳統治療或生物制劑應答不足、失應答或不耐受的中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成年患者。這是該藥物繼去年獲批克羅恩病適應癥后，在華拿下的第二個炎癥性腸病（IBD）領域重要適應癥，作為全球首個針對潰瘍性結腸炎的白介素-23（IL-23）特異性抑制劑，其獲批標志著艾伯維在中國 IBD 治療版圖的進一步拓展，為飽受病痛困擾的UC患者帶來全新治療方案。

潰瘍性結腸炎是一種慢性、特發性、免疫介導的腸道炎癥性疾病，核心特征為消化道黏膜持續炎癥與腸道損傷。近年來，該病在我國發病率呈持續上升趨勢，高發于20-49歲青壯年群體，嚴重影響患者的工作與生活節奏。患者常表現為腹瀉、便血、腸道急迫感、腹痛、夜間排便、里急后重、大便失禁等癥狀，部分重癥患者每日腹瀉次數可達10次以上，還伴隨重度絞痛與持續性出血，同時易引發睡眠中斷、疲勞乏力等問題。研究數據顯示，約五分之一的患者因病情無法正常工作或學習，長期反復發作還可能誘發焦慮、抑郁等心理問題，而患病10年以上的患者，更面臨結直腸癌變的額外風險，使其成為威脅患者身心健康的系統性疾病。

此次獲批的利生奇珠單抗，其作用機制聚焦于潰瘍性結腸炎發病的關鍵環節——IL-23通路，通過精準阻斷這一核心炎癥通路，可長期改善患者的腸道急迫感、腹痛、夜間排便等多種不適癥狀。臨床研究表明，該藥物耐受性良好，不良事件發生率與安慰劑組無統計學差異，為患者長期治療提供了安全保障。值得關注的是，利生奇珠單抗已獲得權威指南認可，2024年美國胃腸病協會（AGA）指南及2025年美國胃腸病學院（ACG）指南均將其納入推薦，用于中重度潰瘍性結腸炎成年患者的誘導及維持治療，其中AGA指南更明確建議，未接受先進治療的中重度患者可優先選用包括該藥物在內的治療方案。

空軍軍醫大學西京消化病醫院消化內科主任醫師吳開春教授指出：“潰瘍性結腸炎患者的核心治療需求是持續的癥狀緩解，‘病情長期穩定、無激素依賴’是改善患者生活質量的關鍵目標。此次利生奇珠單抗新適應癥的獲批，不僅為中國UC患者提供了全新的治療選擇，更有望幫助更多患者擺脫疾病困擾。”

作為全球首個針對UC的IL-23特異性抑制劑，利生奇珠單抗的獲批填補了相關治療領域的需求空白，為傳統治療或生物制劑效果不佳的患者帶來了新的治療希望。

原標題：《利生奇珠單抗新適應癥在華獲批，中重度潰瘍性結腸炎患者迎治療新選擇》

欄目編輯：馬丹

本文作者：新民晚報 左妍