創新藥物在華獲批新適應癥,適用于哮喘與慢阻肺三聯療法

1月23日，跨國生物醫藥企業葛蘭素史克宣布，其呼吸領域創新藥物氟替美維吸入粉霧劑（全再樂?）獲得中國國家藥品監督管理局批準，新增用于成人哮喘患者的維持治療。此次獲批不僅為國內數千萬控制不佳的成人哮喘患者提供了重要的治療新選擇，更使得該藥物成為中國目前首個且唯一一個適用于哮喘與慢性阻塞性肺疾病（COPD）兩種主要呼吸疾病維持治療的單吸入裝置三聯療法（SITT），標志著中國呼吸疾病治療領域邁入新的階段。

新適應癥填補治療空白，滿足巨大未滿足臨床需求

中國約有4600萬成年哮喘患者，盡管已有規范的治療方案，但仍有近半數患者的癥狀未能得到有效控制，這不僅顯著增加了急性發作的風險，也嚴重影響了患者的日常生活質量。對于這部分使用吸入性糖皮質激素聯合長效β2受體激動劑（ICS/LABA）仍控制不佳的患者，臨床亟須更高效的治療方案。

此次新適應癥的獲批，正是針對這一嚴峻的臨床挑戰。該藥物是一種每日一次、通過單一吸入裝置給藥的三聯療法，其獨特之處在于同時包含了吸入性糖皮質激素（ICS）糠酸氟替卡松、長效抗膽堿能藥物（LAMA）烏美溴銨以及長效β2受體激動劑（LABA）三苯乙酸維蘭特羅。GSK全球呼吸、免疫與炎癥研發部高級副總裁Kaivan Khavandi博士指出：“對于適合的、癥狀未受控制的成人哮喘患者，及早啟用單吸入裝置三聯治療有助于改善臨床結局。此次新適應癥的獲批為那些尚未達到最佳疾病控制、因而面臨急性發作風險的成人患者提供了一個重要的治療選擇。”

雙重使命助力呼吸健康，GSK持續提升創新藥物可及性

全再樂?新適應癥的獲批，不僅意味著治療方案的豐富，更承載著GSK對于呼吸疾病治療目標的更高追求。Kaivan Khavandi博士強調，GSK致力于改變疾病進程，并將實現“臨床治愈”——即達到疾病的持續控制，作為一個可實現的治療目標。GSK副總裁、中國總經理余慧明進一步表示：“全再樂?是目前國內哮喘治療的閉合三聯制劑中唯一具有‘臨床治愈’證據的治療方案。GSK將繼續提升其可及性，不遺力地幫助更多患者實現‘回歸正常生活’的目標。”此次哮喘適應癥的擴展，使其成為覆蓋哮喘與COPD兩大慢性呼吸系統疾病的“雙重”治療選擇，為臨床醫生提供了更強大且便捷的治療工具。目前，NMPA批準的氟替美維吸入粉霧劑規格包括適用于哮喘及COPD的100/62.5/25 μg，以及專為哮喘適應癥批準的200/62.5/25 μg，以滿足不同疾病嚴重程度患者的治療需求。

采寫：南都N視頻記者 王道斌