腸菌移植治療兒童孤獨癥譜系障礙中國專家共識（2025版）

近日，《腸菌移植治療兒童孤獨癥譜系障礙中國專家共識（2025版）》正式刊發(fā)于《中國微生態(tài)學雜志》。該共識為腸菌移植（FMT）在兒童孤獨癥譜系障礙（ASD）臨床治療中的規(guī)范化、科學化應用提供了權威指導。

北京富瑪特生物科技有限公司作為行業(yè)內唯一受邀參與共識編撰的生物科技企業(yè)，董事長張家樹先生位列核心專家組，深度參與了共識的研討與撰寫工作。公司自主研發(fā)的微膠囊與油滴劑兩款兒童專屬專利劑型，憑借卓越的安全性、便捷性與臨床適用性，被該共識明確列為“強推薦”，成為兒童ASD腸菌移植治療的標桿性方案。

該共識詳見《中國微生態(tài)學雜志》2025年第37卷第11期

共識核心：14條專家意見速覽

共識基于牛津循證醫(yī)學中心證據分級及GRADE評價體系，針對兒童孤獨癥譜系障礙（ASD）腸道微生態(tài)治療的關鍵臨床問題，提出14條具有里程碑意義的推薦意見：

共識意見1：兒童ASD的患病率逐年上升，與遺傳和環(huán)境因素均存在關系（證據等級：4，推薦強度：弱）

共識意見2：兒童ASD與腸道菌群失調存在聯(lián)系（證據等級：2，推薦強度：強）

共識意見3：腸道菌群失調通過微生物?腸?腦軸（gutbrain-axis，GBA）發(fā)揮致病作用（證據等級：4，推薦強度：弱）

共識意見4：特定微生態(tài)制劑能夠對兒童ASD發(fā)揮治療作用（證據等級：3，推薦強度：弱）

共識意見5：FMT在兒童ASD的治療中是一種科學有效的治療方式（證據等級：2，推薦強度：強）

共識意見6：良好的腸菌供體是FMT治療安全性和有效性的重要保證（證據等級：2，推薦強度：強）

共識意見7：FMT治療兒童ASD中的不良反應以及處理方式需要識別和重視（證據等級：3，推薦強度：弱）

共識意見8：FMT治療兒童ASD的納入排除標準與治療流程（證據等級：3，推薦強度：弱）

共識意見9：FMT治療兒童ASD的評價指標（證據等級：2，推薦強度：弱）

共識意見10：全菌譜移植可以作為兒童ASD腸菌移植探索治療的新方法（證據等級：3，推薦強度：弱）

共識意見11：膠囊口服是FMT治療兒童ASD的推薦治療方式（證據等級：2，推薦強度：強）

共識意見12：腸道菌群、腸屏障功能以及免疫功能是FMT前必要的評估項目（證據等級：3，推薦強度：強）

共識意見13：尋找ASD的標志物或建立風險評估是十分必要的（證據等級：3，推薦強度：強）

共識意見14：開發(fā)基于腸道菌群的人工智能模型以加強ASD的早期篩查和腸道菌群定植效果評估（證據等級：5，推薦強度：弱）

富瑪特雙專利劑型破解臨床痛點

共識中強推薦的口服方式，正是富瑪特創(chuàng)新成果的核心落地載體。針對兒童群體的生理與治療特點，富瑪特自主研發(fā)的微膠囊與油滴劑（雙專利）劑型，完美契合了《專家共識》的核心要求，并解決了臨床實踐中的關鍵痛點：

• 智能診斷：通過腸道菌群、免疫、代謝等多維度數據，AI系統(tǒng)自動生成個性化評估報告；
• 方案匹配：基于患兒菌群特征，智能匹配最優(yōu)供體與劑型方案；
• 療效預測：結合菌群定植規(guī)律與臨床指標變化，動態(tài)優(yōu)化治療路徑。
• 精準供體適配：采用6-12歲健康兒童供體，嚴格遵循共識中“供體與受體年齡相近、無不良生活習慣”的篩選原則，降低免疫排斥風險，更契合兒童腸道發(fā)育規(guī)律。
• 專利靶向技術：通過特殊工藝實現(xiàn)劑型不溶于胃液，在腸道內定點崩解釋放，活菌存活率≥70%，遠超行業(yè)常規(guī)標準，保障治療效果穩(wěn)定可靠。
• 化解臨床難題：摒棄傳統(tǒng)菌液治療需全麻內鏡操作的創(chuàng)傷性，油滴劑劑型專門針對低齡兒童設計，解決了膠囊吞咽困難的痛點，大幅提升患兒治療依從性，讓FMT治療更安全、更便捷。

唯一受邀，引領行業(yè)標準

作為行業(yè)唯一受邀參與《腸菌移植治療兒童孤獨癥譜系障礙中國專家共識（2025 版）》編撰的生物科技企業(yè)，富瑪特以創(chuàng)新為引擎，推動兒童 ASD 腸菌移植治療走向規(guī)范化、標準化。公司專為孤獨癥兒童研發(fā)的雙專利劑型獲共識 “強推薦”，這既是對企業(yè)硬核研發(fā)實力的權威認可，更一舉填補了兒童 ASD 腸菌移植專屬劑型的行業(yè)空白。未來，富瑪特將持續(xù)深耕腸道微生態(tài)與兒童神經發(fā)育障礙交叉領域，以更多突破性成果，為孤獨癥兒童點亮康復新希望。