近日,一批帕妥珠單抗注射液從齊魯制藥生物醫藥產業園正式發運,駛向中東市場,為當地HER2陽性乳腺癌患者提供新的治療選擇。這是繼雷珠單抗注射液出口歐洲之后,齊魯制藥在生物藥國際化進程中取得的又一重要進展,展現了“中國智造”的硬實力。
據統計,全球乳腺癌發病率呈上升趨勢,齊魯制藥生產的帕妥珠單抗注射液憑借優秀的臨床數據、與原研同質的療效表現,已在國內廣泛推廣,此次揚帆中東,正是其臨床價值獲得國際認可的有力印證。
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齊魯制藥依托高質量的注冊文件與完備的臨床數據,在多輪嚴苛評審中高效推進,齊魯帕妥珠單抗注射液于2025年9月獲得當地醫療監管機構批準,并于10月底在政府招標中成功中標。獲批及中標消息傳來,外貿部、生物藥物研究院、生物公司等多部門迅速聯動、無縫銜接,以高效協同的“齊魯速度”,兌現“讓好藥盡快抵達患者手中”的鄭重承諾。
從雷珠單抗叩響歐盟市場大門,到帕妥珠單抗精準切入中東藍海,齊魯制藥國際化的步伐持續加快,既依托于產品本身的優良品質,更離不開企業嚴苛規范、精益求精的生產質量管理體系。
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截至目前,齊魯制藥已有多款制劑產品出口至全球眾多國家和地區。未來,齊魯制藥將持續以患者為中心,以臨床需求為導向,深耕腫瘤、自身免疫性疾病等關鍵治療領域,做 “有溫度的科技創新”,讓更多齊魯好藥跨越山海,造福全球患者,為增進全球健康福祉貢獻齊魯力量。
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