三家企業(yè)四個藥品，暫停采購資格

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1月22日，上海藥事所發(fā)布《關(guān)于暫停部分藥品采購資格的通知》，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于35批次不符合規(guī)定藥品的通告（2025年第43號）》、《國家藥監(jiān)局關(guān)于28批次不符合規(guī)定藥品的通告（2025年第47號）》，暫停部分藥品采購資格。

此次上海藥事所公布了 4 個藥品，涉及三家企業(yè)，具體為河南金鴻堂制藥有限公司的小兒熱速清糖漿的兩個規(guī)格，以及遼寧中海康生物制藥股份有限公司、康普藥業(yè)股份有限公司的輔酶 Q10 注射液 。

去年12月4日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于35批次不符合規(guī)定藥品的通告（2025年第43號）》，河南金鴻堂制藥有限公司就位列其中。

據(jù)悉，經(jīng)河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為河南金鴻堂制藥有限公司生產(chǎn)的3批次小兒熱速清糖漿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為鑒別。

今年1月初，國家藥監(jiān)局再度發(fā)布關(guān)于28批次不符合規(guī)定藥品的通告（2025年第47號），遼寧中海康生物制藥股份有限公司、康普藥業(yè)股份有限公司即雙雙位列其中。

據(jù)悉，經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為遼寧中海康生物制藥股份有限公司、江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責(zé)任公司、康普藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的共4批次輔酶Q10注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目涉及性狀、不溶性微粒、可見異物、含量測定。

前述兩份相關(guān)通報均指出，對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

公開資料顯示，河南金鴻堂制藥有限公司始建于1958年，前身是一家國有制企業(yè)——新鄉(xiāng)市長垣制藥廠，2012年5月被鴻昱集團并購，于2013年5月正式更名為河南金鴻堂制藥有限公司。 其擁有毛氏黑虎丸、小兒熱速清糖漿等54個國藥準(zhǔn)字產(chǎn)品。

遼寧中海康生物制藥股份有限公司成立于2008年6月，以心血管用藥、抗腫瘤等為研發(fā)重點，以注射劑的開發(fā)為首選，開發(fā)產(chǎn)品覆蓋心腦血管、內(nèi)分泌、消化、腎臟病以及風(fēng)濕免疫、肝病用藥等領(lǐng)域。2016年11月，這家企業(yè)實現(xiàn)了新三板掛牌，股票簡稱：中海康。

康普藥業(yè)股份有限公司成立于1991年，由其前身湖南康普制藥有限公司整體變更設(shè)立。康普藥業(yè)總部位于湖南省常德市漢壽高新產(chǎn)業(yè)園，注冊資本8803.81萬元，是一家現(xiàn)代化中西藥制造企業(yè)。