2025年,美國的創新藥授權交易50%來源于中國。伴隨著這個“戰績”的是歐美對其在藥物研發的創新領導力可能旁落的焦慮。
這份焦慮,并非空穴來風,與上世紀末美國制造業空心化的歷史進程驚人地相似。彼時,西方企業為追求極致效率和利潤,將大量生產環節外包給成本更低的其他國家。今日,類似的腳本似乎正在生物醫藥領域重演。
對應的,中國的創新藥不能陶醉于“被依賴”的短期光環和自嗨,而必須以宏大的歷史和戰略清醒,深刻看到這背后的趨勢變遷,預判可能的防御乃至反擊動作,并果斷下好自己的先手棋。
01
歷史鏡像,從“世界工廠”到“世界實驗室”
美國制造業空心化的軌跡,為我們提供了審視當下生物醫藥領域創新能力轉移的絕佳視角。
20世紀末,美國企業將勞動密集型和中低端制造外包給第三世界國家,只保留研發、品牌和高端設計在國內。
短期內,企業利潤飆升,華爾街歡呼。但隨著時間推移,本土制造基礎被削弱,工程師隊伍萎縮,最終在高端制造領域面臨挑戰,甚至失去產業鏈韌性。
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這兩年大型藥企為加速研發、降低成本、利用中國龐大的優質的產業鏈資源,將臨床前研發、臨床試驗、CDMO服務等環節大規模轉移至中國。
同樣是資產輕模式,可能的代價是創新能力流向東方,而西方保留了分子和商業權利。但中國在承接外包過程中,學習并掌握了深層次的方法論、過程知識和下一個管線的開發能力。
承接外包的中國企業,并非簡單復制,而是在學習中不斷創新。逐漸從從來料加工轉變到自主研發,從制造到智造,成為全球醫藥創新的不可或缺甚至引領的力量。中國已建立的高效的研發流程和系統,可以把 創新藥的研發周期成數量級的縮短。
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早在去年8月Alnylam前CEO John Maraganore就看到了這種創新能力轉移可能帶來的戰略失衡。西方大藥企擔心他們正在無意中培養一個未來足以與自身抗衡,甚至超越自己的強大生物科技競爭對手。
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02
趨勢預判,西方會如何出牌?
可以預見,面對這種創新的遷移,大藥企可能在多個層面采取糾偏行動。
收緊合作門檻與精挑細選,合作將更趨審慎,更多聚焦于成熟資產或特定細分領域,而非早期、顛覆性的平臺技術。技術審查將更嚴,以防核心技術外泄。
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強化自主可控與本土回流。一方面,在協議中加入關鍵研發和生產本土化與近岸化的條款;另一方面,加大對本土初創企業的投資,并對核心技術采取更嚴格的保護措施。
重建內部研發能力,加大內部研發投入,重建或強化被外包出去的關鍵技術平臺,以確保核心競爭力掌握在自己手中。
組建戰略聯盟以抵御風險,推動多巨頭間的合作,構建更緊密的生物科技戰略聯盟,以分散風險,減少對單一國家的依賴。
加強對中國企業在西方市場活動的審查,中國生物科技企業在海外的投資、并購、人才引進等活動,可能面臨更嚴格的審查和限制。
03
破局,如何下好“先手棋”?
跳出短期視角,以更宏大、更前瞻的戰略思維下好“先手棋”,確保我們不僅能承接歷史賦予的機遇,更能實現真正的自立自強,甚至引領全球創新。
立足源頭,筑高技術壁壘,從跟隨者到定義者!不再滿足于fast follow,而是將重心轉向更具原創性、突破性的、0到1的創新。在新靶點、新作用機制、新治療理念上取得突破,成為技術定義者。
大力投入底層科學研究,夯實從早期發現、CMC、臨床開發到生產的全鏈條能力,尤其是在AI藥物設計、基因編輯、細胞與基因治療、新型疫苗等前沿領域,建立自主可控的平臺和技術體系。
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鞏固全球專利布局,提前進行全球性高價值專利布局,構建堅實的知識產權保護網,確保自主創新的商業價值和國際競爭力。
在產業內部,要鑄就產業韌性,降低外部依賴的風險,推動國產替代,加速關鍵研發設備、試劑、耗材及核心生物材料的國產化進程,構建多元化、高韌性的供應鏈,抵御外部沖擊。
在產業生態方面,促成國內創新鏈、產業鏈、資金鏈的深度融合,形成高效協作的產業集群。從基礎研究到臨床轉化、從CRO/CDMO到終端產品,構建全生命周期創新生態。
在合作中,不再滿足于提供成本優勢或臨床加速,而是能夠提供大藥企難以復制的、具有獨特價值的創新解決方案和技術平臺,成為真正意義上的價值貢獻者。
在特定技術或產品領域,從以往的被許可方升級為主導方或共同發起方,甚至反向輸出技術和模式,引領國際合作方向。在某些重大疾病和全球公共衛生議題上,積極貢獻中國創新的技術、產品和解決方案。
歷史不會重演,但總會押韻!
中國藥企必須抓住這一歷史機遇,以清醒的戰略頭腦、果敢的行動力,承接住創新能力流向東方的歷史饋贈,更要在此基礎上實現真正的自立自強和全球引領,書寫中國科技史的嶄新篇章。
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