年度盤點(diǎn)丨周玉杰教授：芳林新葉催陳葉，流水前波讓后波 ——2025年RDN治療高血壓研究十大進(jìn)展

第一篇章：中國(guó)強(qiáng)音--從醫(yī)患管理到臨床實(shí)證

2025年，中國(guó)在高血壓介入領(lǐng)域展現(xiàn)出強(qiáng)大的活力。我們不僅看到了令人欣喜的臨床數(shù)據(jù)，更深刻理解了中國(guó)特有的診療生態(tài)。

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RDN-PPI：全球最大規(guī)模的RDN技術(shù)患者/醫(yī)生傾向性調(diào)研之

RDN-PPI是由我國(guó)北京大學(xué)人民醫(yī)院孫寧玲教授牽頭的一項(xiàng)大規(guī)模、多中心橫斷面調(diào)研，旨在確定與RDN技術(shù)接受度相關(guān)的因素。此項(xiàng)調(diào)研收集了來自中國(guó)23個(gè)省份107家醫(yī)院的3732名患者和996名醫(yī)生的有效問卷。蘭州大學(xué)第二醫(yī)院余靜教授作為研究者團(tuán)隊(duì)核心成員，在EuroPCR 2025大會(huì)上分享了該調(diào)研的分析結(jié)果。

結(jié)果顯示，中國(guó)高血壓患者對(duì)RDN的接受意愿普遍高于歐美，支付能力強(qiáng)、更信任醫(yī)生、經(jīng)歷過藥物副作用或就醫(yī)頻繁的患者傾向性更高。70%醫(yī)生期望該技術(shù)能夠降壓10～30mmHg，高于患者預(yù)期，提示需管理雙方合理預(yù)期，并有必要在技術(shù)臨床應(yīng)用中建立雙向溝通與共同決策機(jī)制。

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https://www.pcronline.com/Cases-resources-images/Resources/Course-videos-slides/2025/EuroPCR/Advancing-renal-denervation-in-China-from-guidelines-to-practice

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GSR DEFINE中國(guó)隊(duì)列：首個(gè)發(fā)表的Symplicity RDN技術(shù)在真實(shí)世界中的中國(guó)隊(duì)列數(shù)據(jù)

本研究是一項(xiàng)基于全球SYMPLICITjY注冊(cè)研究（GSR DEFINE）的中國(guó)亞組分析，旨在評(píng)估中國(guó)未控制高血壓患者接受Symplicity Spyral? RDN系統(tǒng)治療的安全性和有效性。研究納入了來自6家中國(guó)中心的54例患者。我國(guó)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院王繼光教授代表GSR DEFINE研究的研究者在2025 EuroPCR大會(huì)上首次公布了隊(duì)列研究數(shù)據(jù)。

結(jié)果顯示，Symplicity RDN技術(shù)顯著降低中國(guó)患者診室及動(dòng)態(tài)血壓。術(shù)后6個(gè)月，78%患者收縮壓達(dá)標(biāo)（<140 mmHg），藥物負(fù)擔(dān)顯著減輕，且無器械相關(guān)不良事件。該研究為Symplicity RDN技術(shù)治療藥物抵抗或控制不佳的高血壓患者提供了重要的本土化循證依據(jù)。

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https://www.pcronline.com/Cases-resources-images/Resources/Course-videos-slides/2025/EuroPCR/Advancing-renal-denervation-in-China-from-guidelines-to-practice

第二篇章：中國(guó)強(qiáng)音--從醫(yī)患管理到臨床實(shí)證

RDN的降壓效果能維持多久？是否會(huì)隨著時(shí)間推移而減弱？2025年發(fā)表的多項(xiàng)長(zhǎng)期隨訪研究，用堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)回答了這些疑問，特別是長(zhǎng)達(dá)11.5年的數(shù)據(jù)，為RDN的長(zhǎng)期有效性與安全性給出答案。

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Nature子刊：SPYRAL HTN試驗(yàn)2年隨訪數(shù)據(jù)——RF RDN改善晝夜節(jié)律，對(duì)夜間高血壓有長(zhǎng)期影響

SPYRAL HTN試驗(yàn)包括兩個(gè)部分：SPYRAL HTN-OFF MED（停藥組）和SPYRAL HTN-ON MED（服藥組），均為多中心、前瞻性、隨機(jī)、假對(duì)照試驗(yàn)。研究的主要終點(diǎn)是RF RDN對(duì)夜間血壓的影響，次要終點(diǎn)包括24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓、診室血壓的變化，以及不同晝夜節(jié)律模式下的血壓變化。研究共納入388名未控制高血壓患者，平均年齡54歲。

隨訪2年結(jié)果顯示，無論何種晝夜節(jié)律模式，24小時(shí)血壓均在2年內(nèi)實(shí)現(xiàn)具有臨床意義的持續(xù)下降。RF RDN或可降低難治性高血壓患者的不良心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，尤其對(duì)夜間血壓升高這一最難控制的人群更具潛在獲益價(jià)值。

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https://www.nature.com/articles/s41440-025-02186-z

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Circulation子刊：SPYRAL HTN-ON MED試驗(yàn)隨訪24個(gè)月中期結(jié)果

SPYRAL HTN-ON MED是一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)、假手術(shù)對(duì)照、雙盲的臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估RDN在服用1至3種抗高血壓藥物的未控制高血壓患者中的長(zhǎng)期安全性和療效。研究共納入337名患者，隨機(jī)分配至RDN組或假手術(shù)組，并在6個(gè)月后解盲并允許藥物治療調(diào)整。

結(jié)果顯示，隨訪24個(gè)月后，RDN組相比假手術(shù)組在24小時(shí)動(dòng)態(tài)收縮壓和診室收縮壓方面仍能實(shí)現(xiàn)顯著降低，且假手術(shù)組需要更多抗高血壓藥物。長(zhǎng)期隨訪未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重安全性問題。該研究支持RDN作為有效且安全的長(zhǎng)期輔助療法。

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https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.125.015194?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed

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Eur J Prev Cardiol：射頻腎動(dòng)脈去神經(jīng)術(shù)（RF RDN）術(shù)后長(zhǎng)期持續(xù)降壓

本項(xiàng)薈萃分析共納入18篇報(bào)告的2212例患者，平均隨訪時(shí)間4.4年（IQR 3-9.4），旨在評(píng)估行RF RDN治療未控制高血壓的長(zhǎng)期降壓結(jié)果。

結(jié)果顯示，平均4.4年隨訪期間，RDN術(shù)后患者診室收縮壓平均降低23.0 mmHg（P＜0.05），24小時(shí)動(dòng)態(tài)收縮壓平均降低13.6mmHg（P＜0.05），且降壓效果在至少3年內(nèi)持續(xù)穩(wěn)定。同時(shí)，患者服用的降壓藥物數(shù)量略有減少，腎動(dòng)脈并發(fā)癥發(fā)生率僅為0.14%，該研究結(jié)果提示RDN具有持久的降壓作用與良好的安全性。

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https://academic.oup.com/eurjpc/advance-article/doi/10.1093/eurjpc/zwaf368/8205835?login=false

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SPYRAL HTN-ON MED研究：3年隨訪結(jié)果證實(shí)RDN長(zhǎng)期有效

SPYRAL HTN-ON MED是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、假手術(shù)對(duì)照的臨床試驗(yàn)。研究納入全球56個(gè)中心的337例患者，此前結(jié)果顯示術(shù)后6個(gè)月時(shí)診室血壓顯著降低、術(shù)后2年診室血壓和動(dòng)態(tài)血壓均降低。在TCT 2025大會(huì)上，David E. Kandzari教授公布了SPYRAL HTN-ON MED隨機(jī)對(duì)照研究的3年隨訪結(jié)果。

此次隨訪3年結(jié)果顯示，腎動(dòng)脈去神經(jīng)術(shù)（RDN）可顯著且持續(xù)降低高血壓患者的血壓：24小時(shí)動(dòng)態(tài)收縮壓降低14.0mmHg，組間差異為4.7mmHg（P=0.0028），診室收縮壓降低18.5mmHg，組間差異為7.4mmHg（P=0.0002）。血壓達(dá)標(biāo)率方面，RDN組有68%的患者血壓控制在＜150mmHg，高于假手術(shù)組的49%。在安全性上，兩組不良事件發(fā)生率相當(dāng)，RDN組未出現(xiàn)腎動(dòng)脈狹窄或再干預(yù)。值得注意的是，74%的假手術(shù)組患者后續(xù)選擇接受RDN治療，且其血壓改善效果與初始RDN組相近。該研究進(jìn)一步鞏固了Symplicity RDN系統(tǒng)在高血壓治療中的長(zhǎng)期安全性、有效性及臨床接受度。

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https://www.tctmd.com/slide/durable-safety-and-efficacy-renal-denervation-using-symplicity-spyral-catheter-patients

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EHJ：RDN技術(shù)對(duì)高血壓合并腎功能不全患者具有長(zhǎng)期有效性與安全性

我國(guó)天津市第一中心醫(yī)院盧成志教授團(tuán)隊(duì)發(fā)表了一項(xiàng)超長(zhǎng)期隨訪的真實(shí)世界研究，聚焦合并腎功能損害的高血壓患者接受RDN術(shù)后的長(zhǎng)期獲益。研究回顧性納入在單中心接受RDN治療的慢性腎病3-4期高血壓患者，隨訪時(shí)間最長(zhǎng)達(dá)11.5年。

結(jié)果顯示，RDN在超長(zhǎng)期隨訪中可帶來持續(xù)而顯著的血壓下降（診室血壓約下降38/20mmHg，動(dòng)態(tài)血壓亦明顯降低），同時(shí)降壓藥物需求減少、心率下降，且腎功能變化符合年齡相關(guān)的自然進(jìn)程，未觀察到與RDN相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。隨訪期間總體和心血管死亡率處于可接受水平，提示RDN在合并腎功能不全的高血壓人群中具有長(zhǎng)期有效性與安全性，為這一高風(fēng)險(xiǎn)人群的治療提供了重要的長(zhǎng)期循證依據(jù)。

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https://academic.oup.com/eurheartj/article/46/Supplement_1/ehaf784.3402/8309292?searchresult=1

第三篇章：精準(zhǔn)拓屆--從單一對(duì)癥到復(fù)雜共病

2025年，從符合歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC）指南的人群，到合并慢性腎病、糖尿病及夜間高血壓的高危患者，RDN的應(yīng)用邊界正在被不斷拓寬。

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SPYRAL AFFIRM研究：RDN技術(shù)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)患者隊(duì)列的療效

TCT 2025大會(huì)上，F(xiàn)elix Mahfoud教授報(bào)告了SPYRAL AFFIRM研究的首份結(jié)果。此份報(bào)告特別以既往研究中被排除的受試群體為研究群體，包括合并慢性腎病的患者、糖尿病未控制的患者及單純收縮期高血壓等高心血管風(fēng)險(xiǎn)患者。SPYRAL AFFIRM研究在全球59個(gè)中心開展，共計(jì)納入987例患者，其中高心血管風(fēng)險(xiǎn)隊(duì)列中共210例患者。

行RDN術(shù)后6個(gè)月結(jié)果顯示，各組診室血壓均顯著下降，診室收縮壓降低10.6-19.3mmHg，24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓降低4.6-5.9mmHg。約三分之一患者血壓達(dá)標(biāo)（診室血壓<140/90mmHg），且未增加降壓藥物使用。在安全性方面，腎功能（包括慢性腎病患者）保持穩(wěn)定，未發(fā)生與RDN直接相關(guān)的不良事件。其中，合并慢性腎病與糖尿病者的收縮壓降幅尤為顯著，達(dá)22.5mmHg，提示RDN對(duì)多合并癥高危患者可能獲益更多。該研究的早期結(jié)果為RDN在這一治療困難的高危人群中的有效性與安全性提供了重要循證支持，完整詳細(xì)結(jié)果預(yù)計(jì)于明年公布。

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https://www.tctmd.com/slide/first-report-spyral-affirm-study-reduced-home-and-office-blood-pressure-following

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GSR DEFINE研究亞組分析：Symplicity RDN技術(shù)臨床獲益新探索

TCT 2025大會(huì)上，F(xiàn)elix Mahfoud教授公布了全球真實(shí)世界研究GSR DEFINE中合并心血管事件風(fēng)險(xiǎn)高血壓患者的亞組分析。該分析針對(duì)符合ESC指南推薦接受RDN治療的患者，共納入3109例受試者，包括：①服用≥3種降壓藥且伴任何程度心血管風(fēng)險(xiǎn)，②服用<3種降壓藥但屬高心血管風(fēng)險(xiǎn)。

結(jié)果顯示 ： 合并心血管事件風(fēng)險(xiǎn)高血壓患者在接受 Symplicity RDN 技術(shù)治療后3年期間呈現(xiàn)持續(xù)、且獨(dú)立于降壓藥物作用的顯著降壓效果，治療后3年較基線診室收縮壓降幅達(dá)20.5 mmHg （平均藥物數(shù)量術(shù)后三年4.52 vs.基線4.65， P =0.0001）。同時(shí)，治療后3年隨訪時(shí)與基線相比，血壓達(dá)標(biāo)（SBP<140 mmHg ）的患者比例顯著升高至37.3%（ P< 0.0001）。該結(jié)果提示 Symplicity RDN 技術(shù) 對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)患者具有潛在臨床獲益。

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https://www.pcronline.com/Cases-resources-images/Resources/Course-videos-slides/2025/EuroPCR/More-on-long-term-responsiveness-and-effectiveness-of-renal-denervation?auth=true

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NECTAR系列研究：多器官去神經(jīng)術(shù)（MDN）系統(tǒng)可同時(shí)治療2型糖尿病和高血壓

TCT 2025大會(huì)上，Ajay J. Kirtane博士公布了NECTAR III試驗(yàn)的結(jié)果。Horst Sievert教授則公布了NECTAR IV試驗(yàn)的結(jié)果。

NECTAR III是一項(xiàng)評(píng)估MDN治療藥物控制不佳的2型糖尿病和/或高血壓患者的早期可行性研究。該單中心研究對(duì)38名患者實(shí)施了MDN。術(shù)后6個(gè)月結(jié)果顯示，在血糖和血壓均未控制的亞組中，MDN效果更為顯著，6個(gè)月時(shí)糖化血紅蛋白（HbA1c）平均降低0.89%，24小時(shí)收縮壓平均降低9.6mmHg。30天手術(shù)安全性終點(diǎn)達(dá)97.4%，僅發(fā)生1例與手術(shù)相關(guān)的并發(fā)癥。該研究提示聯(lián)合去神經(jīng)策略對(duì)此類患者具有潛在協(xié)同治療優(yōu)勢(shì)。

NECTAR IV是一項(xiàng)多中心研究，旨在評(píng)估MDN對(duì)血糖與血壓雙重控制不佳的2型糖尿病合并高血壓患者的療效。研究共納入39名患者，其中85%的患者接受了完整MDN治療。術(shù)后6個(gè)月結(jié)果顯示，手術(shù)安全性與NECTAR III一致， HbA1c平均降低0.98%和24小時(shí)收縮壓/舒張壓平均降低14.4/8.0mmHg，均得到顯著且持續(xù)的改善，證明了MDN作為藥物難治性患者新治療選擇的有效性。

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https://www.tctmd.com/slide/multi-organ-ethanol-denervation-treat-type-2-diabetes-mellitus-and-hypertension-6-month