人民網(wǎng)銀川1月30日電(記者李甜甜)1月29日,寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)管工作會議召開。2026年是“十五五”規(guī)劃開局之年,寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)管工作會議明確,將圍繞“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,建設(shè)安全、服務(wù)、聚合、法治、實干“五型藥監(jiān)”,以高效能監(jiān)管保障高水平安全、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展。
在守牢安全底線上,寧夏將嚴(yán)抓源頭管控,定期開展安全風(fēng)險會商,規(guī)范藥品再注冊及上市后變更管理,開展藥械臨床試驗機構(gòu)全覆蓋檢查;嚴(yán)格過程監(jiān)管,深化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動,加強執(zhí)業(yè)藥師履職監(jiān)管和網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管,聚焦放射性藥品、醫(yī)療美容類等重點品種加大抽檢力度;嚴(yán)打違法違規(guī)行為,深化行刑行紀(jì)銜接,構(gòu)建大稽查執(zhí)法格局,對重大案件掛牌督辦、典型案件公開曝光,準(zhǔn)確適用“處罰到人”。
改革攻堅方面,寧夏將科學(xué)編制藥品監(jiān)管“十五五”規(guī)劃,推動市縣監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)納入地方規(guī)劃;深化審評審批制度改革,建立創(chuàng)新藥械優(yōu)先審評服務(wù)機制,制定第二類醫(yī)療器械注冊申報指引和藥品零售經(jīng)營許可驗收細(xì)則;助力產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效,出臺化妝品監(jiān)管改革措施,支持創(chuàng)新藥械研發(fā)、地產(chǎn)特色中藥材深加工和中成藥二次開發(fā),推動仿制藥一致性評價提質(zhì)擴面。
此外,寧夏還將通過健全“三跨”協(xié)同和“三醫(yī)”協(xié)同機制、擴充技術(shù)支撐資源、加強人才隊伍建設(shè)深化“聚合藥監(jiān)”建設(shè);通過完善制度標(biāo)準(zhǔn)體系、規(guī)范涉企行政檢查、強化科普宣傳打造“法治藥監(jiān)”;以加強政治建設(shè)、組織建設(shè)和作風(fēng)建設(shè)為抓手筑牢“實干藥監(jiān)”根基,奮力實現(xiàn)“十五五”藥品監(jiān)管事業(yè)良好開局。
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