藥智數(shù)據(jù)顯示,2016年至2025年前三季度,國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)吸入制劑銷售額排名中,吸入用布地奈德混懸液(按照品種計(jì))的累計(jì)銷售額達(dá)483.73億元,穩(wěn)坐近十年吸入制劑領(lǐng)域的“銷售冠軍”寶座。值得關(guān)注的是,在此統(tǒng)計(jì)周期內(nèi),該品種十年蟬聯(lián)年度銷售額榜首,始終保持著領(lǐng)跑地位。
注:本次統(tǒng)計(jì)的吸入制劑范疇,涵蓋中國(guó)市場(chǎng)獲批的全部創(chuàng)新藥與仿制藥;統(tǒng)計(jì)口徑以品種為單位,而非品牌維度。
01
十年霸權(quán)
根據(jù)藥智數(shù)據(jù),在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)端,吸入用布地奈德混懸液2016年至2025年前三季度的累計(jì)銷售額高達(dá)483.73億元,是唯一累計(jì)銷售額突破400億元的吸入制劑品種。
根據(jù)數(shù)據(jù),吸入制劑前十品種合計(jì)銷售額約為1430億元,而布地奈德混懸液?jiǎn)我黄贩N就貢獻(xiàn)了33.8%的份額,具有壓倒性優(yōu)勢(shì)。
另外,在2016年至2025年前三季度,吸入用布地奈德混懸液連續(xù)十年保持年度銷售額榜首地位,創(chuàng)造了吸入制劑的“長(zhǎng)青”紀(jì)錄。2016年,該品種銷售額以50.2億元遠(yuǎn)超第二名吸入用七氟烷的18.4億元。2019年,銷售額達(dá)到峰值66.63億元,較第二名的22億元領(lǐng)先44.63億元。2022年至2025年前三季度,盡管銷售額有所波動(dòng),但始終穩(wěn)居第一。藥智數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),該品種未來兩年銷售額有望回暖,再次沖擊50億元大關(guān)。
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吸入用布地奈德混懸液國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度銷售額
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)
吸入用布地奈德混懸液能夠?qū)崿F(xiàn)十年統(tǒng)治,并非偶然,而是多重因素共同作用的結(jié)果。
以慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺,COPD)和支氣管哮喘為代表的慢性呼吸系統(tǒng)疾病,是我國(guó)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)。哮喘嚴(yán)重影響兒童的身心健康,也給家庭和社會(huì)帶來沉重的精神壓力和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),我國(guó)兒童哮喘的總體控制水平尚不理想,20%以上的哮喘患兒未達(dá)到良好控制。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)哮喘患者人數(shù)已超4500萬,COPD患者突破1億。弗若斯特沙利文預(yù)測(cè),至2030年,兩大疾病合計(jì)覆蓋人群超1.3億,形成龐大的未被滿足的醫(yī)療需求。
目前慢阻肺的穩(wěn)定期治療方案多數(shù)為吸入藥物,慢阻肺常用藥物包括支氣管舒張劑、吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)等。吸入用布地奈德混懸液作為糖皮質(zhì)激素吸入制劑,是《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南(2025)》《中國(guó)慢性阻塞性肺疾病基層診療與管理指南(2024年)》等權(quán)威指南推薦的一線基礎(chǔ)治療藥物,廣泛應(yīng)用于兒童與成人哮喘、慢阻肺的長(zhǎng)期控制,在支氣管哮喘和慢性阻塞性肺疾病的治療中扮演著基石角色。
該品種采用混懸液劑型,通過霧化吸入給藥,藥物直接作用于呼吸道黏膜,局部藥物濃度高,起效快,且全身吸收量極低,極大地提高了患者的用藥安全性和依從性。混懸液劑型特別適合兒童、老年及重癥患者,霧化吸入方式依從性高,奠定了龐大的剛需患者基礎(chǔ)。
該品種可與多種支氣管擴(kuò)張劑聯(lián)合使用,適配不同病情患者的治療需求,無論是哮喘急性發(fā)作期的快速控制,還是緩解期的長(zhǎng)期維持治療,均能發(fā)揮重要作用,使其在臨床應(yīng)用中具有不可替代性。
目前,國(guó)內(nèi)獲批上市的吸入用布地奈德混懸液產(chǎn)品矩陣中,除阿斯利康的原研藥外,正大天晴、普銳特藥業(yè)、健康元藥業(yè)、長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)等企業(yè)的仿制藥亦已相繼登陸市場(chǎng)。
近十年來,這一品種在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)端累計(jì)銷售額突破484億元,其中,阿斯利康原研藥以387.98億元的銷售業(yè)績(jī)一騎絕塵,占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)地位,國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)的銷售規(guī)模未超過一百億元。
早在21世紀(jì)初阿斯利康便將吸入用布地奈德混懸液這款藥物引入中國(guó)市場(chǎng),通過持續(xù)的市場(chǎng)教育、醫(yī)生培訓(xùn)、患者項(xiàng)目等行為,阿斯利康構(gòu)建了原研產(chǎn)品極強(qiáng)的品牌認(rèn)知與臨床信任。
02
TOP10競(jìng)爭(zhēng)格局
藥智數(shù)據(jù)顯示,吸入制劑TOP3品種吸入用布地奈德混懸液、吸入用七氟烷、布地奈德福莫特羅粉吸入劑(Ⅱ)分別實(shí)現(xiàn)銷售額483.73億元、219.89億元、159.79億元,累計(jì)銷售額達(dá)到863.41億元,占TOP10品種總銷售額的60%,占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。
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2016年-2025年前三季度,國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)吸入制劑銷售額TOP10
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)
在吸入制劑市場(chǎng)中,盡管吸入用布地奈德混懸液占據(jù)絕對(duì)領(lǐng)先地位,但其他TOP10品種也憑借各自的差異化優(yōu)勢(shì),在細(xì)分市場(chǎng)中占據(jù)一席之地,形成了多元化的競(jìng)爭(zhēng)格局。
支氣管擴(kuò)張劑類如布地奈德福莫特羅粉吸入劑(Ⅱ)、沙美特羅替卡松粉吸入劑、噻托溴銨吸入粉霧劑、硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液,主要用于緩解氣道痙攣,適用于哮喘急性發(fā)作和COPD維持治療。這四個(gè)品種近十年的累計(jì)銷售額超過400億元,占TOP10總銷售額的28%。
其中,布地奈德福莫特羅粉吸入劑(Ⅱ)將糖皮質(zhì)激素(布地奈德)與長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑(福莫特羅)結(jié)合,兼具抗炎和支氣管擴(kuò)張作用,適用于哮喘和COPD的長(zhǎng)期控制治療。該品種的年銷售額從2016年的7.99億元持續(xù)增長(zhǎng)至2023年的23.69億元。這是阿斯利康在呼吸領(lǐng)域的另一款明星產(chǎn)品,也是榜單中增長(zhǎng)最為穩(wěn)健的呼吸品種,從2016年的7.99億元一路上揚(yáng)至2024年的22.05億元(2025年前三季度已達(dá)20.74億元)。
吸入麻醉藥類,僅有吸入用七氟烷一個(gè)品種進(jìn)入TOP10,累計(jì)銷售額219.89億元。吸入用七氟烷主要用于全身麻醉的誘導(dǎo)和維持,適用于各種手術(shù),是目前臨床應(yīng)用最廣泛的吸入麻醉藥之一。在吸入用七氟烷領(lǐng)域,恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品占據(jù)了較大的市場(chǎng)份額,根據(jù)藥智數(shù)據(jù),恒瑞的這個(gè)品牌近十年的銷售額為132.1億元。其他例如來自丸石制藥、魯南貝特制藥等企業(yè)的吸入用七氟烷品牌分別實(shí)現(xiàn)41.5億元、28.12億元的銷售額。
黏液溶解劑如吸入用乙酰半胱氨酸溶液、異丙托溴銨霧化吸入溶液,用于稀釋痰液、促進(jìn)排痰,在COPD急性加重期和肺炎治療中應(yīng)用廣泛。
其中,吸入用乙酰半胱氨酸溶液是十年榜單中最驚艷的“上升箭”,年銷售額從2016年的1.29億元飆升至2021年的20.48億元,五年增長(zhǎng)15.9倍,此后保持在20億元以上的水平(2022年20.78億元、2023年24.19億元、2024年23.06億元)。該品種快速增長(zhǎng)的核心原因在于臨床應(yīng)用場(chǎng)景的持續(xù)擴(kuò)大,隨著我國(guó)肺炎、慢性支氣管炎等疾病發(fā)病率的上升,以及醫(yī)生對(duì)黏液溶解劑臨床價(jià)值的認(rèn)知提升,該品種的市場(chǎng)需求快速釋放,成為吸入制劑市場(chǎng)中的“黑馬”。
鼻用制劑如糠酸莫米松鼻噴霧劑,針對(duì)過敏性鼻炎等鼻部疾病,累計(jì)銷售額為62.85億元。鼻用制劑專注于鼻部疾病治療,與其他吸入制劑的應(yīng)用場(chǎng)景差異較大,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)獨(dú)立,隨著過敏性鼻炎等鼻部疾病發(fā)病率的上升,市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng),未來有望吸引更多企業(yè)布局。
03
下一個(gè)“銷冠”品種?
國(guó)內(nèi)吸入制劑江湖,下一個(gè)“銷售額冠軍”將落誰(shuí)手?
毫無疑問,在可預(yù)見的未來,吸入用布地奈德混懸液仍將穩(wěn)居銷量龍頭地位,但可能因持續(xù)的價(jià)格壓力,其“銷售額冠軍”的頭銜正面臨挑戰(zhàn),行業(yè)格局正在醞釀新的變化。
以布地奈德福莫特羅為代表的復(fù)方制劑,市場(chǎng)滲透率仍有提升空間,特別是向基層市場(chǎng)下沉,這將支撐其繼續(xù)穩(wěn)健增長(zhǎng)。同樣,三聯(lián)吸入制(ICS/LABA/LAMA)作為慢性阻塞性肺疾病治療領(lǐng)域的進(jìn)階方案,符合中重度患者治療需求,市場(chǎng)熱度持續(xù)攀升。
重癥哮喘治療賽道,奧馬珠單抗、美泊利珠單抗等靶向生物制劑雖然價(jià)格偏高,適用人群相對(duì)小眾,但它們代表了呼吸疾病精準(zhǔn)治療的前沿方向,臨床價(jià)值正不斷凸顯。
另外,吸入制劑的臨床療效與遞送裝置的適配性高度相關(guān)。如今,更加智能,更易用,能連接數(shù)字化管理平臺(tái)的吸入裝置(如智能干粉吸入器),能提升治療依從性,實(shí)現(xiàn)患者精細(xì)化管理,也將成為企業(yè)構(gòu)建差異化競(jìng)爭(zhēng)壁壘的要素之一。
未來,吸入制劑市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)維度將實(shí)現(xiàn)升級(jí),從過去的價(jià)格比拼與渠道爭(zhēng)奪,逐步延伸至產(chǎn)品組合的覆蓋廣度、創(chuàng)新藥研發(fā)的迭代速度、遞送器械的用戶友好度,以及圍繞患者全周期的健康管理服務(wù)能力等等。對(duì)企業(yè)而言,能否提供診療一體化的整體解決方案,將比單一產(chǎn)品的銷售能力更能決定長(zhǎng)期市場(chǎng)地位。
04
結(jié)語(yǔ)
從市場(chǎng)格局來看,近十年吸入制劑市場(chǎng)呈現(xiàn)出高集中度、差異化競(jìng)爭(zhēng)的特征,TOP3品種占據(jù)60%以上的市場(chǎng)份額,不同類型的品種在各自細(xì)分領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。下一個(gè)十年,吸入制劑市場(chǎng)既面臨著仿制藥替代、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)、政策調(diào)控等挑戰(zhàn),也將迎來創(chuàng)新發(fā)展、基層擴(kuò)容、適應(yīng)癥拓展等機(jī)遇。
吸入用布地奈德混懸液的十年統(tǒng)治已經(jīng)成為歷史,而吸入制劑市場(chǎng)的下一個(gè)十年更值得期待。
注:本文僅作信息交流之目的,文中觀點(diǎn)不代表藥智網(wǎng)立場(chǎng),也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo),請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。
參考資料:
1、藥智數(shù)據(jù)
2、各公司官網(wǎng)
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