上海
2月9日，衛材（Eisai）和渤健（Biogen）宣布，針對抗淀粉樣蛋白β（Aβ）原纖維抗體藥物侖卡奈單抗的皮下制劑（皮下自動注射器：SC-AI）的生物制品上市許可申請（BLA）已于2026年1月獲受理，且該申請已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）優先審評資格。
若獲批，500 mg（分兩次250mg注射）的皮下自動注射器（SC-AI）可從治療起始階段便用于居家每周一次給藥，作為當前每兩周醫院靜脈給藥方式的替代方案。SC-AI若獲潛在批準，將為患者及其照護者提供居家接受侖卡奈單抗治療的更多選擇。每支自動注射器（250mg注射）的注射時間約為15秒。此外，皮下制劑還有望減少與靜脈給藥相關的醫療資源占用，同時簡化阿爾茨海默病（AD）整體治療護理流程。
侖卡奈單抗的全球開發和注冊申請由衛材主導，而產品則由衛材和渤健共同商業化和推廣。其中，衛材擁有最終決策權。衛材將負責該產品在中國市場的分銷工作。
參考資料：
[1]侖卡奈單抗皮下制劑生物制品上市許可申請獲得優先審評資格. From https://www.prnasia.com/story/521845-1.shtml
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