資訊 |?又一款治療老花眼的新型滴眼液傳來獲批的好消息！含兩種活性成分，此前長達1年的3期研究結果積極

老花眼，醫(yī)學上稱為“老視”，是一種隨著年齡增長而自然出現(xiàn)的視力問題，其發(fā)病原因是生理性的視力調節(jié)功能衰退，不但會讓眼睛看不清近處的東西，也會難以適應不同亮度的光照，尤其在昏暗或低對比度的環(huán)境下，視物不清的問題會更為明顯。

簡單來說，如果把眼睛比作相機，那老花眼就是“相機”的自動對焦功能退化了：

一方面，“鏡頭”（晶狀體）不再靈活；

另一方面，負責自動調焦的“部件”（睫狀肌）功能減弱，導致眼睛的調節(jié)能力逐漸下降、看近處物體時無法清晰對焦。

圖片來源： 123RF

老花眼影響著全球近20億人。更扎心的是，老花眼不只是老年人的專屬，實際從中年就開始了——有研究發(fā)現(xiàn)，老花眼在38歲左右就會出現(xiàn)，高峰在42歲到44歲，52歲以上人群發(fā)病率接近100%。據(jù)《2023中國老花眼人群洞察報告》顯示，在中國35歲以上的人群中，有高達56.9%的人受到老花眼困擾，總人數(shù)接近3.9億。

長期以來，應對老花眼的主要方法是佩戴老花鏡。雖然這樣做有效，但需要隨身攜帶、頻繁摘戴，在不同距離的視物場景中切換時可能產生眩暈感，還容易丟失或摔壞；而且，隨著度數(shù)變化，鏡片需要定期更換。

因此，通過簡單滴藥來改善視力的療法，一直是患者和醫(yī)學界期待的方向。目前大多數(shù)在研療法的策略是縮小瞳孔，因為老花眼的主要問題是聚焦能力下降，讓近處的圖像難以聚焦到視網膜。而瞳孔縮小后可以讓光線更容易聚焦在視網膜上。比如此前于2025年7月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市的醋克立定（aceclidine）眼用溶液（商品名：Vizz），其有效成分醋克立定就是一種小分子乙酰膽堿受體激動劑，可引起瞳孔收縮、產生“針孔效應”（具體解釋詳見后文）。

而近期，這一治療領域又有好消息傳來——一款商品名為Yuvezzi[卡巴膽堿（carbachol）和酒石酸溴莫尼定（brimonidine tartrate）滴眼液，2.75%/0.1%）]的新型復方滴眼液獲FDA批準上市，用于治療成人老花眼。

它是一種雙藥復方滴眼液，含有兩種活性成分：

• 卡巴膽堿是一種膽堿能藥物，可引起虹膜括約肌和睫狀體收縮；

• 酒石酸溴莫尼定是一種α-腎上腺素能激動劑，可阻斷虹膜擴張肌的收縮并放松睫狀肌的緊張性收縮，從而增強對瞳孔的選擇性，并提高卡巴膽堿在房水中的生物利用度。

它們是如何發(fā)揮作用的呢？接著前面“相機”的比喻，我們可以把瞳孔想象成相機鏡頭的光圈。老花眼的問題在于“鏡頭”調焦能力下降。而這兩種活性成分，就像一支“相機維修小隊”，它們的策略不是去強行修理“鏡頭”，而是縮小“光圈”（即縮小瞳孔）。當光圈縮到足夠小時，會產生“針孔效應”，使得進入眼睛的光線更容易準確聚焦在視網膜上，從而大幅改善看近處物體的清晰度。在這個“維修”過程中，卡巴膽堿是主力，就負責收縮“光圈”；而酒石酸溴莫尼定則扮演“穩(wěn)定助力”的角色，它能幫助更精準地調控收縮過程，并可能提升卡巴膽堿在眼內的利用效率，讓縮瞳效果更持久。正是這種雙藥配合，使得Yuvezzi每日只需使用一次，就能達到理想且持久的視力改善效果。

圖片來源： 123RF

這一療效得到了扎實的臨床試驗數(shù)據(jù)支持。本次批準主要基于兩項代號為“BRIO I”和“BRIO II”的關鍵3期臨床研究，兩項研究共入組了800多名患者。

其中，BRIO I研究證實，這種固定比例的復方組合比單獨使用一種活性成分效果更好；BRIO II研究則顯示：與對照組相比，使用Yuvezzi的患者，雙眼未矯正近視力在用藥后8小時內獲得了統(tǒng)計學意義的顯著提升，具體表現(xiàn)為看近處的視力表時，能看到比用藥前至少多三行的更小字體。更重要的是，在近視力大幅改善的同時，患者的雙眼未矯正遠視力并未受到明顯影響，沒有出現(xiàn)一行或以上的下降。這意味著，老花眼人群有望恢復“遠近兼顧”的視力——只需每天早晨滴一次藥，就能在白天長時間內獲得清晰的近視力，不戴老花鏡也能很輕松地看手機、讀文件，同時望向遠處時，風景依然清晰如常。

尤其值得一提的是BRIO II研究的持續(xù)時間——它是一項為期長達12個月（即1年）的研究，累計監(jiān)測了超過7.2萬個治療日。在老花眼治療領域，這一安全性研究的持續(xù)時間是非常長的。而在這樣的長期觀察中，藥物依然顯示出良好的耐受性，這為它的長期使用提供了重要依據(jù)。

對于患者而言，Yuvezzi的獲批有望為老花眼人群帶來便捷、有效的日常解決方案，減少他們對老花鏡的日常依賴，在閱讀、使用電子設備、進行精細手工活動時都能獲得更自如的體驗，提升整體生活質量。

隨著科學研究的不斷深入，相信未來會有更多創(chuàng)新療法涌現(xiàn)，幫助全球數(shù)十億老花眼人群找回清晰的“視”界，擁抱更高質量的生活。

參考資料

[1]聚焦優(yōu)異老視健康，倡導全視覺科學診療《2023中國老花眼人群洞察報告》正式發(fā)布. Retrieved Feb 10, 2026 from https://www.xinhuanet.com/health/20230703/0305660db61d432793ce4e8fd4307579/c.html

[2] Tenpoint Therapeutics Ltd. Announces FDA Approval of YUVEZZI?, the First and Only Combination Eye Drop Approved to Treat Presbyopia. Retrieved Feb 10, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260128284402/en/Tenpoint-Therapeutics-Ltd.-Announces-FDA-Approval-of-YUVEZZI-the-First-and-Only-Combination-Eye-Drop-Approved-to-Treat-Presbyopia

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