2月11日,禮來(Eli Lilly and Company)中國宣布替爾泊肽注射液獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準成人2型糖尿病(T2DM)單藥治療適應癥。同時,更新后的說明書將覆蓋單藥治療和聯合其他降糖藥物的各類T2DM治療場景,即:用于在飲食控制和運動基礎上,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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該獲批主要基于SURPASS-CN-MONO研究。該研究旨評估替爾泊肽單藥治療與安慰劑相比在中國成人2型糖尿病患者中的有效性與安全性。該研究納入了200余例早期中國成人2型糖尿病患者,患者進行替爾泊肽單藥治療40周后在血糖控制和體重減輕方面展現出具有臨床意義的顯著改善,且未增加低血糖風險。這一結果為替爾泊肽作為2型糖尿病患者的一線用藥提供了強有力的證據。
對于糖尿病患者而言,早期良好的血糖控制是科學管理慢病、提升生活質量的基石——不僅有助于保護β細胞功能,利于遠期血糖控制,還可通過代謝記憶或遺留效應減少遠期并發癥,從根本上改善患者預后。
數據顯示,早期血糖控制良好的患者,遠期并發癥風險顯著低于早期血糖控制不佳的患者。尤其對于新診斷的2型糖尿病患者,嚴格控制血糖可顯著降低糖尿病微血管和大血管病變的發生風險。早期糖尿病患者進行體重管理,能夠進一步幫助改善血糖,也有助于降低2型糖尿病及其并發癥風險。
參考資料:
[1]穆峰達?獲批單藥治療成人2型糖尿病. From https://www.prnasia.com/story/522300-1.shtml
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