2月16日,石藥集團宣布,該公司開發的GLP-1/GIP受體雙偏向性激動多肽長效注射液(SYH2082注射液)已獲得美國FDA批準,可在美國開展臨床試驗。SYH2082有望成為一款長效GLP?1/GIP受體雙重偏向性激動劑,每月給藥一次。依托長效制劑技術平臺,SYH2082實現月度給藥,提高患者依從性與用藥便捷性。
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根據石藥集團新聞稿介紹,SYH2082可選擇性激活cAMP通路,降低β-arrestin募集,從而減少受體內吞及脫敏,提升藥效并延長作用持續時間。同時,SYH2082結合長半衰期修飾平臺技術和長效制劑平臺技術,旨在實現給藥間隔內的持續減重。在臨床前研究中,SYH2082在長效減重及維持方面較同類上市產品表現出更優的療效,且支持每月一次的用藥方案。在毒理學研究中,SYH2082的耐受性良好,未觀察到顯著不良反應。
本次獲批的臨床適應癥為肥胖或超重合并至少一種體重相關合并癥人群的體重管理。此外,SYH2082亦具備改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制的潛力,帶來額外臨床獲益。
參考資料:
[1]石藥集團GLP-1/GIP受體雙偏向性激動多肽長效注射液(SYH2082注射液)在美國獲臨床試驗批準.From https://mp.weixin.qq.com/s/HWBoN5OIMuc59aZrIhaqEg
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