2月24日,輝瑞(Pfizer)中國與先為達生物宣布,雙方就新一代偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液(ecnoglutide injection,以下簡稱:埃諾格魯肽)達成商業化戰略合作協議。根據協議,輝瑞將獲得該產品在中國大陸的獨家商業化權益;同時先為達生物為許可產品的藥品上市許可持有人(MAH),負責許可產品的研發、注冊、生產及供應。先為達生物將有權獲得輝瑞支付的最高可達4.95億美元的付款總額,包括首付款、注冊及銷售里程碑付款。
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埃諾格魯肽是由先為達生物自主研發的新一代cAMP偏向型GLP-1受體激動劑,旨在為2型糖尿病及長期體重管理相關患者提供新的治療方案。憑借獨特的偏向性機制,埃諾格魯肽注射液在多項臨床研究中展現出了優異的療效與安全性,其中國人群經安慰劑組調整后的平均體重降幅達15.1%,92.8%的患者達到具有臨床意義的體重下降,超過80%的患者血糖達標(HbA1c <7.0%)。埃諾格魯肽注射液已于2026年1月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市用于成人2型糖尿病的治療,其成人長期體重管理適應癥的上市許可申請已獲NMPA受理。
參考資料:
[1]輝瑞中國攜手先為達生物,加速偏向型GLP-1商業化進程.From https://mp.weixin.qq.com/s/owcsmBDy2mtNDIGCnROhCA
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