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2026年2月1日,懸在中成藥行業的“達摩克利斯之劍”正式落下。根據國家藥監局規定,屆時說明書仍標注“尚不明確”的中成藥,再注冊將不予通過。這意味著,現存約5.7萬個批準文號中,超七成面臨強制淘汰。
這一“地震”和大幅“瘦身”下事實已然清晰:缺乏科學循證的中醫藥產品,正在失去國內市場極巨荽縮的規模。更殘酷的是,即便通過國內審核,固守傳統思維的中醫藥大健康企業仍將陷入雙重困境——守不住內卷的國內市場,也叩不開以“功效評價”為國際標準通行證的海外大門。
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破局“科學孤島”:院士科研團隊+公益基金,為道地藥材大健康優品出海賦予“國際身份證”
中醫藥出海的最大痛點,不只是缺乏語料數據下的文化隔閡,同時面臨“功效評價”在國際科學語境下的表達失語。
這一僵局由“琴澳食品產業鏈創新孵化基地”陸續打破中。2025年,基地攜國澳產業科技加速器與上海夢想成真公益基金會,聯合與擁有國家級北藥科研功效評價權威機構長春中醫藥大學暨國家中藥質量檢測(北方)中心合作共建澳門品牌出海功效評價聯合實驗室。2026年開年,基地更是榮聘靈芝及藥用菌領域世界級科學家、中國工程院李玉院士擔任首席科學家,啟動與國澳產業科技加速器、吉林農業大學及院士團隊共建參鹿菌核心原料澳門品牌北藥優品出海國際聯合課題。長白山腳下的參鹿菌等道地原料,將在李玉院士領銜的院士團隊前沿技術支持下,開展對標國際出海所需的核心原料生物科技產品功效評價等國際課題合作。同時從關鍵運作模式創新層面,為支持高投入的國際科研課題效率實施,基地與上海夢想成真公益基金會,在今年1月正式揭牌 “大健康國際醫養專項基金”,并率先啟動“鹿產業”、“刺五加”、“野山參”、“霍山石斛”等專項公益子基金創建啟動工作。
這一由“公益+科研+產業”的推動閉環,為澳門出海產品獲取“科學身份循證”、科研成果反哺產業,市場收益回饋公益提供了可持續的造血機制。尤以在刺五加專項公益項目中,由張伯禮、陳凱先院士領銜的專家組已發布的《復方刺五加顆粒綜合評價報告》,在改善認知、抗焦慮等領域取得顯著臨床數據。公益基金助力模式將讓中醫藥功能產品“輔助性治療功效”快速邁向獲得與國際醫學成果平行對話和國際市場拓展資格。
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搶灘“十月澳門采購盛會”:國際選品漏斗開啟
今年十月,以道地藥材核心原料的中醫藥功能產品(澳門)出海國際采購&投資大會將在澳門召開,精準“國際選品漏斗”即日正式啟動。通過前期品牌淬火與功效評價等“澳門元素”出海級中醫藥功能產品,將優先獲得大會“國際選品儲備庫”伙伴成長全程培育。目前,依托黑龍江“寒地龍藥借澳出海”戰略的刺五加系列產品、美塔孚科技姜黃素系列產品、禹希生物科技逆齡腸溶系列產品、威海西洋參系列產品、霍山正源石斛系列產品、吉林玉仁制藥益氣養血系列產品等前置合作,多個項目已進入國際選品入庫培育名單。這一“先入庫、再輔導、后上場”的國際伙伴成長培育計劃全景鏈路圖,將為翼拓展海外市場與獲得國內B端渠道雙向加持的中醫藥大健康企業,實現出海跳板與品牌溢價的多重捷徑。
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生態鏈全景:從“淬火”到“變現”,攜“四輪驅動”踏“十步路線圖”助力產業出海提速
單點突破不足以構成生態。琴澳食創孵化基地歷經4年多出海實踐沉淀破解中醫藥出海難題系統性解決方案。與澳門出海生態各合作機構共同總結出“澳門品牌出海十步走全景路線圖”,公開以“品牌淬火、語料數據、功效評價、訂單虹吸、資本護航”等四輪驅動模型,支持企業改變過去“單打獨斗、風險自擔”的舊模式,構建一個“生態協同、價值放大”的共生共融出海新格局。
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從產品出海到范式出海:琴澳食創孵化基地“共生共贏”模式的跨越之路
邁入2026年,琴澳食創孵化基地正在規模化打開一條中醫藥大健康產業國際化進程踐行之路:通過“中醫藥功能產品(澳門)出海國際伙伴成長培育計劃”的統籌運營,“琴澳食品產業鏈創新孵化基地”持續受邀對接于全國各主要道地藥材產區,以澳門品牌淬火為支點,以出海功效標準為杠桿,以國際領先科研為支持,以公益基金為助力,以“共生共贏”模式帶動中醫藥大健康優品優企從“價格紅海”向“品質藍海”的全球推廣與實踐成果分享跨越。
推動內地優質產品與澳門元素、國際市場深度結合,打造“澳門監造”、“澳門設計”等標志,讓產品以“澳門品牌”身份與澳門知識產權體系、澳門國際認證體系等打開國際市場。澳門品牌出海新航道已清晰可見——它屬于那些率先擁抱國際出海規則、敢于用國際品質對話世界的先行者,也將成為中醫藥功能產品走向全球的康莊大道。
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