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紅楓灣APP:在2026年逆轉錄病毒與機會性感染會議(CROI 2026)上,ViiV Healthcare公布的一項PASO DOBLE研究亞組分析的96周隨訪結果顯示——與換用必妥維的HIV-1成人感染者相比,換多偉托的患者脂肪性肝病的發生率更低。
·多偉托(Dovato):兩藥方案,成分為多替拉韋/拉米夫定(DTG/3TC);
·必妥維(Biktarvy):三藥方案,成分為比克替拉韋/恩曲他濱/丙酚替諾福韋(BIC/FTC/TAF)。
·PASO DOBLE是最大規模的、針對這兩種藥物點對點比較的Ⅳ期隨機臨床試驗。
該預設亞組分析聚焦于脂肪性肝病,是一種公認的與HIV感染者代謝健康和體重增加有關的常見合并癥。
該亞組分析納入了111名在病毒學持續抑制狀態下轉換治療方案的成人感染者,分別評估了他們換用多偉托或必妥維治療的有效性和安全性。
研究發現
?在第96周時,必妥維組的脂肪性肝病發生率為 49%,而服多偉托組的比例僅為29%。
?上述差異在體重較基線增加至少5%(達到臨床顯著水平)的參與者中最為明顯——必妥維組的脂肪性肝病發生率為76%,而多偉托組僅為17%。
?在體重增加不足基線5%的參與者中,兩組的脂肪性肝病發生率均未觀察到顯著差異,且在調整基線因素后,治療方案仍與脂肪性肝病獨立相關。
而PASO DOBLE 研究此前公布的 96 周主要結果已顯示,在維持非劣效病毒學抑制效果的同時,與換用必妥維相比,換用多偉托的體重增加較少。
研究意義
ViiV首席醫療官、醫學博士Jean van Wyk表示:ViiV Healthcare通過開發藥物種類更少的有效治療方案,引領了HIV治療領域的創新。
?這項為期96周的PASO DOBLE亞組分析為多偉托提供了更為有力的臨床和真實世界數據,顯示了兩藥方案與三藥方案在代謝健康結局方面的差異。
?這些研究結果有助于醫療服務提供者和HIV感染者,在制定長期HIV治療方案時做出明智選擇,包括考慮治療方案對代謝健康的影響。
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