上海
2月25日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示顯示，康弘藥業申報的1類新藥KHN707片獲批臨床，擬開發治療失眠癥。根據康弘藥業公告介紹，這是該公司自主研發的選擇性食欲素2受體（OX2R）拮抗劑，屬于化藥1類創新藥，劑型為片劑。前期已完成的研究結果顯示KHN707片安全性較好，且在失眠模型中具有良好的治療作用，預期臨床應用前景較好。
失眠是最常見的睡眠-覺醒障礙之一，表現為盡管有充足的睡眠時間，但依然入睡、睡眠維持困難或兩種兼有，這往往會影響人們日間的狀態，導致疲勞、注意力難以集中、易怒等，許多人失眠癥狀會持續數月甚至數年之久。此外，失眠還會增加老年人跌倒的風險。
公開資料顯示，食欲素（orexin）是一種神經遞質，通常被認為是睡眠-覺醒周期的主要調節劑。OX2R拮抗劑通過阻止食欲素與受體結合，從而抑制食欲素系統驅動的覺醒信號，代表了一種通過靶向調節覺醒系統來治療失眠的新策略。
參考資料：
[1]中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]康弘藥業關于公司收到藥物臨床試驗批準通知書的公告.From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=002773&announcementId=1224984375&orgId=9900022951&announcementTime=2026-02-26
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