四川
中訪網(wǎng)數(shù)據(jù) 江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司近日宣布，其核心產(chǎn)品APL-1702（CEVIRA?）用于治療宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變的上市許可申請，已成功獲得歐洲藥品管理局受理。APL-1702是一款全球首創(chuàng)的光動(dòng)力治療產(chǎn)品，采用藥械一體化設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了“門診短時(shí)放置+居家完成治療”的創(chuàng)新模式，單次治療時(shí)間可縮短至10分鐘以內(nèi)，且無需麻醉，旨在提升治療便捷性與患者舒適度。此次上市申請基于一項(xiàng)國際多中心Ⅲ期臨床研究，該研究結(jié)果已發(fā)表于國際權(quán)威期刊《Med》。該產(chǎn)品此前已在中國獲得上市批準(zhǔn)。此次EMA受理標(biāo)志著該產(chǎn)品向進(jìn)入歐洲市場邁出了關(guān)鍵一步，但其最終能否成功上市及上市時(shí)間仍存在不確定性，對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。
特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
錯(cuò)過美好
