錦波生物 | 出海高光伴隨「凈利承壓」，重組膠原龍頭的雙面圖景

錦波生物的雙面走勢(shì)

2026年2月末，山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司接連釋放兩條重磅消息：2月26日，核心產(chǎn)品重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維斬獲馬來(lái)西亞D類醫(yī)療器械注冊(cè)證，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)美生物材料出海再獲突破；次日，2025年業(yè)績(jī)快報(bào)出爐，公司近年來(lái)首次凈利潤(rùn)同比下滑，營(yíng)收增長(zhǎng)與利潤(rùn)回落形成鮮明反差。

一邊是國(guó)際化布局提速，一邊是國(guó)內(nèi)業(yè)績(jī)短期承壓，這兩起事件讓錦波生物再次成為行業(yè)焦點(diǎn)。

01

馬來(lái)獲證

國(guó)產(chǎn)膠原叩開(kāi)東盟市場(chǎng)

錦波生物自主研發(fā)的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維（Ayouth?）獲馬來(lái)西亞D類醫(yī)療器械注冊(cè)證，作為當(dāng)?shù)孛廊蓊愥t(yī)療器械的最高級(jí)別認(rèn)證，該證書(shū)不僅印證了產(chǎn)品的安全性與有效性，更成為國(guó)產(chǎn)重組膠原蛋白進(jìn)入東盟高端醫(yī)美市場(chǎng)的標(biāo)桿。

此次獲批產(chǎn)品覆蓋多檔規(guī)格，是東南亞目前獲批規(guī)格最豐富的重組膠原蛋白填充產(chǎn)品之一，主要用于面部真皮組織填充、改善額部動(dòng)力性皺紋，其多規(guī)格矩陣可提供精細(xì)化、個(gè)性化治療方案，實(shí)現(xiàn)從“產(chǎn)品供應(yīng)”向“皮膚再生解決方案”的升級(jí)。

隨著馬來(lái)西亞2025年1月出臺(tái)新規(guī)，其醫(yī)美行業(yè)也進(jìn)入洗牌期。錦波生物憑借完善合規(guī)體系與嚴(yán)格臨床數(shù)據(jù)順利獲證，既把握了市場(chǎng)機(jī)遇，也彰顯了國(guó)產(chǎn)膠原技術(shù)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

從技術(shù)層面看，錦波在馬來(lái)的獲證產(chǎn)品依托DNA重組技術(shù)，實(shí)現(xiàn)與人體Ⅲ型膠原蛋白核心序列高度同源；獨(dú)創(chuàng)自組裝技術(shù)可在體內(nèi)形成天然膠原樣三維纖維網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)從“物理填充”向“原位再生”的跨越，這正是其突破國(guó)際高端市場(chǎng)壁壘的底氣。

02

四國(guó)落子

東南亞全域布局成型

馬來(lái)西亞獲證是錦波生物全球化的重要里程碑。短短一年多時(shí)間，公司已先后拿下越南、泰國(guó)、菲律賓、馬來(lái)西亞四國(guó)D類注冊(cè)證，完成東南亞核心市場(chǎng)的全域布局，率先完成從“產(chǎn)品出口”向“技術(shù)輸出”轉(zhuǎn)型。

錦波生物東南亞出海始于2024年底，以全規(guī)格產(chǎn)品進(jìn)入越南高端市場(chǎng)；2025年11月同步斬獲泰國(guó)、菲律賓D類注冊(cè)證；2026年馬來(lái)西亞獲證，標(biāo)志著東盟核心市場(chǎng)對(duì)其產(chǎn)品的全面認(rèn)可。

東南亞作為全球醫(yī)美增長(zhǎng)最快的區(qū)域之一，膠原填充產(chǎn)品需求旺盛，卻長(zhǎng)期被西方頭部品牌壟斷。錦波生物連續(xù)獲證打破了這一格局，實(shí)現(xiàn)中國(guó)醫(yī)美上游材料的國(guó)際化突破。

錦波生物的出海競(jìng)爭(zhēng)力源于其技術(shù)硬實(shí)力：核心產(chǎn)品具備無(wú)免疫原性、高生物活性等優(yōu)勢(shì)，臨床數(shù)據(jù)嚴(yán)謹(jǐn)、技術(shù)創(chuàng)新突出，是中國(guó)醫(yī)美上游從代工出口向技術(shù)輸出轉(zhuǎn)型的縮影。

03

業(yè)績(jī)承壓

凈利首降引發(fā)關(guān)注

出海捷報(bào)發(fā)布次日，錦波生物2025年業(yè)績(jī)快報(bào)隨即引發(fā)關(guān)注。數(shù)據(jù)顯示，公司全年?duì)I業(yè)收入15.95億元，同比增長(zhǎng)10.57%；但歸母凈利潤(rùn)6.51億元、扣非凈利潤(rùn)6.35億元，均同比下降約11%，系近年來(lái)首次凈利下滑，“增收不增利”引發(fā)市場(chǎng)對(duì)其增長(zhǎng)邏輯的思考。

過(guò)往五年，錦波生物都是賽道高增長(zhǎng)代表，營(yíng)收五年增長(zhǎng)近9倍，歸母凈利潤(rùn)累計(jì)增幅超20倍，毛利率長(zhǎng)期位居行業(yè)前列。2025年利潤(rùn)回落，讓市場(chǎng)聚焦其成本結(jié)構(gòu)與行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)變化。

凈利下滑由多重因素導(dǎo)致：其一，稅收政策調(diào)整壓縮利潤(rùn)，2025年醫(yī)療器械產(chǎn)品增值稅率從3%上調(diào)至13%，同時(shí)功能性護(hù)膚品業(yè)務(wù)占比提升（毛利率低于器械業(yè)務(wù)），拉低綜合毛利率；其二，新品推廣與渠道建設(shè)加碼，2025年推出原創(chuàng)注射凝膠產(chǎn)品，疊加護(hù)膚品渠道拓展，銷售費(fèi)用增加；其三，研發(fā)高投入攤薄短期利潤(rùn)，公司2025年前三季度研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)64.31%，聚焦技術(shù)迭代與新場(chǎng)景布局。

此外，重組膠原蛋白賽道競(jìng)爭(zhēng)日趨白熱化，行業(yè)景氣度上行疊加企業(yè)密集入局、多款三類證產(chǎn)品相繼獲批，華熙生物、敷爾佳、巨子生物等紛紛布局，投資者對(duì)錦波生物的市場(chǎng)份額與盈利穩(wěn)定性的關(guān)注度持續(xù)提升。

04

壁壘仍在

龍頭企業(yè)的價(jià)值討論

盡管短期業(yè)績(jī)承壓，但從核心維度看，錦波生物的龍頭基礎(chǔ)仍具不可替代性。

技術(shù)壁壘是核心優(yōu)勢(shì)：公司累計(jì)授權(quán)專利106項(xiàng)（其中國(guó)際專利11項(xiàng)），占國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域?qū)＠倲?shù)的38%，研發(fā)實(shí)力領(lǐng)先。其重組Ⅲ型人源化膠原蛋白在安全性、有效性、應(yīng)用場(chǎng)景上實(shí)現(xiàn)突破，技術(shù)不可復(fù)制性構(gòu)建了堅(jiān)實(shí)護(hù)城河。

資質(zhì)與產(chǎn)品矩陣形成差異化優(yōu)勢(shì)：作為國(guó)內(nèi)唯一手握三張重組膠原蛋白三類證的企業(yè)，公司實(shí)現(xiàn)全劑型覆蓋，出海多規(guī)格矩陣進(jìn)一步豐富產(chǎn)品體系。多數(shù)同行僅擁有1-2張三類證，劑型與場(chǎng)景單一，短期內(nèi)難以抗衡。

功能性護(hù)膚品成第二增長(zhǎng)曲線，2025年上半年?duì)I收同比大幅提升，“重源”等品牌認(rèn)可度提升。公司在皮膚修復(fù)賽道形成優(yōu)勢(shì)，未來(lái)規(guī)模效應(yīng)凸顯后，有望成為利潤(rùn)重要支撐。

渠道布局持續(xù)完善：2025年6月引入養(yǎng)生堂作為戰(zhàn)略投資者，依托其超300萬(wàn)零售終端網(wǎng)絡(luò)與商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，補(bǔ)齊渠道短板，推動(dòng)器械與護(hù)膚品業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展。

全球化打開(kāi)新成長(zhǎng)空間：東南亞四國(guó)布局成型，海外業(yè)務(wù)有望成為新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。產(chǎn)品出海更是技術(shù)輸出，助力公司在全球再生醫(yī)美賽道樹(shù)立品牌、提升定價(jià)權(quán)。

行業(yè)層面，重組膠原蛋白賽道預(yù)計(jì)未來(lái)幾年醫(yī)美注射市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率超35%。行業(yè)正從價(jià)格戰(zhàn)轉(zhuǎn)向價(jià)值戰(zhàn)，契合錦波生物核心優(yōu)勢(shì)。2025年業(yè)績(jī)波動(dòng)系階段性表現(xiàn)，而非長(zhǎng)期基本面改變。

05

結(jié)語(yǔ)

2026年2月末的兩條重磅消息，勾勒出錦波生物的“雙面圖景”：一面是全球化高光，一面是短期利潤(rùn)承壓，雖引發(fā)市場(chǎng)對(duì)其龍頭地位的審視，但這也是行業(yè)龍頭在擴(kuò)容、競(jìng)爭(zhēng)、全球化進(jìn)程中必經(jīng)的發(fā)展階段。

圍繞兩大事件的討論，本質(zhì)是對(duì)中國(guó)重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)的集中審視：技術(shù)出海能否打開(kāi)長(zhǎng)期空間？行業(yè)龍頭如何維持優(yōu)勢(shì)？如何平衡增長(zhǎng)與利潤(rùn)？隨著海外市場(chǎng)放量、研發(fā)落地、渠道協(xié)同，錦波生物的下一步走向?qū)⑸羁逃绊懻麄€(gè)產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局與國(guó)際化進(jìn)程。