3月2日,奧賽康藥業宣布, 創新藥口服鐵制劑產品ASKC109(麥芽酚鐵膠囊)申請上市,并獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。麥芽酚鐵膠囊是一款創新、性質穩定的非鹽類口服制劑,用于治療成人鐵缺乏癥。其活性成分麥芽酚鐵是一種鐵與麥芽酚形成的化學性質穩定的新型復合物,具有獨特的吸收機制,較傳統口服鐵劑有更好的補鐵效果。
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缺鐵是常見和最普遍的營養失調。鐵缺乏和缺鐵性貧血與許多慢性疾病相關,慢性腎病患者、心衰患者、克羅恩病患者更是鐵缺乏癥的高發人群。
麥芽酚鐵膠囊由英國Shield TX (UK) 研發,于2016年和2019年先后經歐洲藥品管理局(EMA)和美國FDA批準上市,用于成人鐵缺乏癥的治療。2025年12月,美國FDA批準其擴大兒童適用人群,可用于成人和10歲及以上兒童鐵缺乏癥的治療。
奧賽康藥業于2020年與Shield TX (UK)達成合作,獲得麥芽酚鐵膠囊及其未來可拓展的劑型、適應癥等在大中華區的獨家開發、生產和市場推廣權益。
據奧賽康藥業新聞稿介紹,麥芽酚鐵膠囊對于臨床難治的炎癥性腸病(IBD)和慢性腎臟疾病(CKD)貧血等鐵缺乏癥具有突出的療效,同時改善了口服鐵劑的依從性與耐受性,生物利用度高、胃腸道刺激小、不易發生鐵過載,對于現有口服鐵制劑不耐受或治療效果不佳的患者是理想的替代藥物。
參考資料:
[1]奧賽康藥業創新藥ASKC109(麥芽酚鐵膠囊)上市許可申請獲NMPA受理.From https://mp.weixin.qq.com/s/x8bf0JgyAyTTdsmxF_wEaA
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