少化療也能實現高生存率！《柳葉刀》子刊：乳腺癌治療僅需多這一步

當前，2~3期HER2+乳腺癌患者在術前接受6~9個周期的新輔助化療后，可達到令人滿意的長期生存和病理完全緩解。不過，臨床實踐中，部分患者對治療反應效果良好，短期（1~3）新輔助化療后即可達到早期病理完全緩解，這些患者是否必須“按部就班”地完成全部療程？能否基于客觀的影像學證據，讓他們提前結束化療，實現療效與生活質量的“雙贏”？

基于上述背景，荷蘭癌癥研究所Gabe S Sonke教授等開展了TRAIN-3研究。此前，該研究發現，2~3期HER2+的1/3的HR-和1/6的HR+乳腺癌患者，在接受了3個周期的新輔助化療后即可達到病理完全緩解，且MRI結果對二者的預測率分別為87%和53%。

近期，TRAIN-3研究的3年無事件生存率結果發表于

The Lancet Oncology

截圖來源：

The Lancet Oncology

TRAIN-3是一項多中心、單臂、2期研究，在荷蘭的43家醫院開展，納入467例2~3期HER2+乳腺癌患者。患者均接受紫杉醇+曲妥珠單抗+卡鉑+帕妥珠單抗組成的新輔助化療方案。每完成3個周期的新輔助化療后，患者將接受一次增強MRI檢查，以評估治療效果，若達到影像學完全緩解（原始腫瘤區域無病理性對比增強），則安排患者進行手術治療?；颊咧炼嘟邮?個周期的新輔助化療。術后，若病理證實達到完全緩解，患者將接受為期一年的曲妥珠單抗+帕妥珠單抗輔助治療；若仍有殘留病灶，則在接受9個周期的紫杉醇+曲妥珠單抗+卡鉑+帕妥珠單抗治療后，接受14個周期的恩美曲妥珠單抗治療。輔助放療和內分泌治療以荷蘭相關指南為依據。

中位隨訪時間為40.1個月。HR-和HR+患者的3年EFS率分別為92.2%和92.0%，3年總生存（OS）率分別為97.8%和98.7%。

▲2~3期HER2+乳腺癌患者3年EFS[HR-（圖A）和HR+（圖B）]和3年OS[HR-（圖C）和HR+（圖D）]對比（圖片來源：參考文獻[1]）

接受不同新輔助化療周期的患者，生存結局如下：

• 接受1~3個周期新輔助化療：HR-和HR+乳腺癌患者的3年EFS率分別達到96.1%和98.6%；

• 接受4~6周期新輔助化療：HR-和HR+乳腺癌患者的3年EFS率分別為89.2%和94.2%；

• 接受7~9周期新輔助化療：HR-和HR+乳腺癌患者的3年EFS率分別為90.6%和85.4%。

此外，研究人員發現病理完全緩解與3年EFS率改善相關。未達到和達到病理完全緩解的患者3年EFS率分別為87.5%和94.8%（HR=0.40，95%CI：0.21~0.75，

P

安全性方面，整個治療期間（新輔助+輔助），63%（295/467）和10%（46/467）的患者至少發生一次3級和4級不良事件。大多數不良事件出現在新輔助化療階段，且3~4級不良事件發生率隨著新輔助化療周期的增加而上升。常見3~4級不良事件為中性粒細胞減少、貧血、腹瀉等。未報告與治療相關的死亡病例。

總之，對于2~3期HER2陽性乳腺癌患者在完成3個周期新輔助化療后，MRI檢查顯示達到影像學完全緩解，隨后接受早期手術的患者，其3年EFS生存結局良好。這種MRI指導治療的策略在HR-患者中顯得尤為可行，因為這類患者的影像學完全緩解與病理完全緩解具有良好相關性。對于HR+患者，則仍需要更好的監測工具來指導治療決策。本次研究結果支持MRI指導的新輔助化療策略能在目標患者中維持療效的同時，減輕疾病負擔。

點擊文末“閱讀原文/Read more”，即可訪問期刊官網閱讀完整論文。

題圖來源：123RF

參考資料

[1] Fleur M Louis, Anna van der Voort, Mette S van Ramshorst, et al. MRI-based personalisation of neoadjuvant chemotherapy duration in HER2-positive early breast cancer (TRAIN-3): primary results from a multicentre, single-arm, phase 2 study. The Lancet Oncology. Published February 16, 2026. DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00707-7

免責聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

版權說明：歡迎個人轉發至朋友圈，謝絕媒體或機構未經授權以任何形式轉載至其他平臺。轉載授權請在「醫學新視點」微信公眾號留言聯系。