來源丨21新健康(Healthnews21)原創(chuàng)作品
作者/韓利明
編輯/季媛媛
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繼2025年高速增長(zhǎng)后,2026年中國(guó)醫(yī)藥“出海”熱度持續(xù)攀升。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,今年1月我國(guó)創(chuàng)新藥BD(商務(wù)拓展)合作交易總額達(dá)346億美元,首付款超30億美元,交出亮眼的開年答卷。
伴隨中國(guó)創(chuàng)新藥的國(guó)際化進(jìn)程不斷深化,藥企“出海”版圖持續(xù)擴(kuò)容,目的地也更趨多元。在歐美成熟市場(chǎng)之外,中東、東南亞、拉美等地區(qū)正快速崛起為新興熱門市場(chǎng)。
而當(dāng)前,據(jù)央視報(bào)道,當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月4日,美國(guó)與以色列對(duì)伊朗發(fā)起的軍事打擊已進(jìn)入第5天。截至3月1日,包括阿曼、阿聯(lián)酋、卡塔爾、巴林、沙特阿拉伯、科威特、伊拉克、約旦等至少9個(gè)國(guó)家被卷入其中。此外,中東地區(qū)的沖突還將越來越多的歐洲國(guó)家卷入其中。
在此背景下,中東地緣變局將對(duì)我國(guó)藥企布局當(dāng)?shù)?市場(chǎng)帶來哪些影響?中國(guó)創(chuàng)新藥深耕中東的前景又將如何演繹?
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緣何“出海”中東?
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2023年全球醫(yī)藥市場(chǎng)整體規(guī)模達(dá)1.47萬億美元,預(yù)計(jì)2030年將增至2.07萬億美元。龐大的市場(chǎng)空間下,“出海”已從中國(guó)創(chuàng)新藥企的可選策略,逐步轉(zhuǎn)變?yōu)楸赜芍贰?/p>
長(zhǎng)期以來,美國(guó)市場(chǎng)是國(guó)內(nèi)藥企“出海”的優(yōu)先選擇。但有資深業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,中東、東南亞、南美等新興市場(chǎng)雖體量不一,卻普遍具備“小而美”的增長(zhǎng)潛力與爆發(fā)力,其中中東地區(qū)更是存在大量未被滿足的創(chuàng)新藥臨床需求。
普華永道在《中資企業(yè)信心提升,穩(wěn)健深耕中東市場(chǎng)》報(bào)告中也指出,中國(guó)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)足跡已遍布中東地區(qū),沙特和阿聯(lián)酋是最熱門的投資目的地。在受訪企業(yè)中,90%的工業(yè)制造企業(yè)以及所有的生物制藥、金融等企業(yè)均選擇了沙特。
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從醫(yī)藥市場(chǎng)基礎(chǔ)看,沙特是中東地區(qū)規(guī)模最大的醫(yī)藥市場(chǎng)。2019年到2023年期間,沙特阿拉伯制藥行業(yè)以9.0%的復(fù)合年均增長(zhǎng)率持續(xù)膨脹。截至2024年,其市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到94億至101億美元。
依托“2030愿景”,沙特將醫(yī)療體系轉(zhuǎn)型列為國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略,推出健康產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型計(jì)劃(HSTP),計(jì)劃投入超65億美元用于醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施與數(shù)字健康升級(jí)。其核心路徑之一,是將私營(yíng)部門參與比例從40%提升至65%。這意味著,醫(yī)療健康已從單純的公共服務(wù)領(lǐng)域,轉(zhuǎn)向政策與資本共同驅(qū)動(dòng)的新增量賽道。
此外,2025年5月,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)與沙特阿拉伯食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)同時(shí)當(dāng)選ICH醫(yī)學(xué)詞典指導(dǎo)委員會(huì)(MedDRA SC)成員。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,沙特正建立對(duì)全球創(chuàng)新藥企更可預(yù)期的注冊(cè)與準(zhǔn)入路徑,對(duì)于正尋求增量市場(chǎng)的中國(guó)藥企來說,監(jiān)管對(duì)齊、共建規(guī)則的趨勢(shì),似乎意味著一種可能比歐美更快、更順暢的出海路徑。
事實(shí)上,跨國(guó)藥企也在持續(xù)加碼中東市場(chǎng)。有跨國(guó)藥企高管曾評(píng)價(jià)稱,中東地區(qū)尤其是沙特,在共建“一帶一路”倡議中展現(xiàn)出與其他市場(chǎng)截然不同的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。這里不僅是業(yè)務(wù)拓展的目標(biāo)市場(chǎng),更是開展許可授權(quán)(Licensing)、設(shè)立新公司(Newco)、推進(jìn)商務(wù)合作(BD)的潛在戰(zhàn)略伙伴。
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如何布局中東市場(chǎng)?
在多重機(jī)遇疊加下,中國(guó)藥企加速布局中東市場(chǎng)。其中,授權(quán)本地龍頭藥企,已成為中國(guó)藥企進(jìn)入中東最成熟、風(fēng)險(xiǎn)最可控的主流方式。
早在2022年,華東醫(yī)藥便與中東知名企業(yè)Gulf Pharmaceutical Industries PJSC達(dá)成戰(zhàn)略合作,授予后者利拉魯肽注射液在糖尿病及減肥兩大適應(yīng)癥領(lǐng)域,于阿聯(lián)酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中東和北非地區(qū)17個(gè)國(guó)家的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。
同年,君實(shí)生物與跨國(guó)藥企Hikma制藥達(dá)成許可及商業(yè)化合作,約定在沙特阿拉伯、阿聯(lián)酋、卡塔爾、約旦、摩洛哥、埃及等中東和北非地區(qū)(MENA)共20個(gè)國(guó)家,推進(jìn)特瑞普利單抗的開發(fā)與商業(yè)化。
2024 年,復(fù)宏漢霖與沙特Fakeeh家族旗下醫(yī)療保健子公司AL-TIRYAQ AL-KHALAWI Medical Company達(dá)成戰(zhàn)略合作,在沙特設(shè)立合資公司,整合復(fù)宏漢霖在生物藥研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì),與SVAX在本地注冊(cè)、市場(chǎng)準(zhǔn)入及商業(yè)化方面的資源,推動(dòng)多款生物藥在中東北非土耳其地區(qū)(MENAT)的可及性提升。
同年內(nèi),基石藥業(yè)與總部設(shè)在阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)的Pharmalink Store-L.L.C-O.P.C達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作,授予其舒格利單抗在中東、北非及南非地區(qū),涵蓋沙特、阿聯(lián)酋、科威特、卡塔爾、阿曼、巴林、埃及、摩洛哥等的商業(yè)化權(quán)利。
進(jìn)入2026年,百奧泰與Avalon Pharma簽署協(xié)議,授予其BAT3306(一款參照帕博利珠單抗開發(fā)的生物類似藥)在沙特及中東、北非地區(qū)的授權(quán)許可與商業(yè)化權(quán)利。
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業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為,授權(quán)合作模式能夠有效控制中國(guó)藥企出海中東的前期投入與運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),隨著生物藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,具備全周期服務(wù)能力的外包合作伙伴愈發(fā)重要。
在此背景下,2025年底,藥明生物宣布與卡塔爾自由區(qū)管理局(QFZ)簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,計(jì)劃在卡塔爾自由區(qū)建立其在中東地區(qū)首個(gè)一體化合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)中心。
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地緣風(fēng)險(xiǎn)升溫,影響幾何?
在地緣沖突持續(xù)發(fā)酵的背景下,本輪局勢(shì)對(duì)已布局中東市場(chǎng)的國(guó)內(nèi)藥企影響幾何?
有上市藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,目前公司在中東地區(qū)的業(yè)務(wù)占比不高,短期沖擊有限。另有藥企亦指出,中東雖為重要市場(chǎng),但當(dāng)前收入貢獻(xiàn)較低,地緣沖突尚未對(duì)經(jīng)營(yíng)造成實(shí)質(zhì)性影響。
據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道,也有醫(yī)療影像設(shè)備銷售人員透露,出于安全考量,其所在企業(yè)已暫停員工赴中東出差計(jì)劃,并調(diào)整途經(jīng)中東地區(qū)的航線,目前客戶溝通與維護(hù)均轉(zhuǎn)為線上進(jìn)行。受沖突影響,中東地區(qū)海上及航空物流受阻,盡管企業(yè)生產(chǎn)端未暫停發(fā)貨,但合作貨代已暫停提貨。
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此外,對(duì)于計(jì)劃布局中東市場(chǎng)的藥企而言,后續(xù)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者從一位長(zhǎng)期深耕沙特的投資人士處獲悉,其所在區(qū)域目前局勢(shì)相對(duì)穩(wěn)定。若未來海灣阿拉伯國(guó)家合作委員會(huì)(GCC)進(jìn)一步協(xié)同團(tuán)結(jié),中東地區(qū)有望為中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)帶來更大業(yè)務(wù)空間。
但該人士同時(shí)提醒,中國(guó)藥企進(jìn)入中東市場(chǎng)的門檻并不低。在區(qū)域醫(yī)療需求持續(xù)增長(zhǎng)的背景下,企業(yè)仍需直面在醫(yī)療體系成熟度、監(jiān)管邏輯、文化結(jié)構(gòu)、民族與階層等方面的顯著差異。
在前述資深業(yè)內(nèi)人士看來,中東主權(quán)財(cái)富基金對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域投入力度較大。但在區(qū)域沖突狀態(tài)下,這類資金對(duì)生物醫(yī)藥等長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的投資節(jié)奏可能會(huì)有所放緩或延后。
總體來看,中國(guó)創(chuàng)新藥布局中東市場(chǎng)的長(zhǎng)期趨勢(shì)仍有待時(shí)間觀察。業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)強(qiáng)調(diào),在全球化出海浪潮之下,國(guó)內(nèi)藥企更需保持理性,結(jié)合自身產(chǎn)品特點(diǎn)與資源稟賦,選擇適配的目標(biāo)市場(chǎng)與出海模式。醫(yī)藥出海之路風(fēng)高浪急,唯有修煉內(nèi)功、強(qiáng)化核心競(jìng)爭(zhēng)力,方能在全球市場(chǎng)中行穩(wěn)致遠(yuǎn)。
圖片/21圖庫(kù)
排版/許秋蓮
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