生物醫藥被政府工作報告列為“新興支柱產業” 中國創新藥加速走向全球｜兩會財經眼

財聯社3月5日訊（記者 盧阿峰）生物醫藥產業的國家戰略地位正在進一步提升。

在今年全國兩會政府工作報告中，生物醫藥被明確列入國家層面的“新興支柱產業”，與集成電路、航空航天、低空經濟等產業并列。這是政府工作報告中首次以支柱產業的定位提出發展生物醫藥產業，釋放出推動產業加速升級的重要政策信號。

這一表述背后，是中國生物醫藥產業近年來快速崛起的現實基礎。伴隨審評審批制度改革持續推進、創新藥研發能力不斷增強以及國際合作持續深化，中國醫藥產業正逐步從以仿制藥為主的發展階段邁向原創創新主導的新階段。

來自監管部門的最新數據顯示，2025年中國批準上市創新藥達到76個，創歷史新高；與此同時，2025年中國創新藥對外授權交易（BD）金額首次突破1300億美元，創下全球醫藥產業重要紀錄。

業內普遍認為，政策信號疊加產業創新能力持續釋放，中國生物醫藥產業正進入新一輪高質量發展周期，并逐漸成為全球醫藥創新體系的重要參與者。

創新能力持續躍升 中國創新藥研發進入密集收獲期

過去十余年，中國生物醫藥產業經歷了一輪深刻的制度變革與產業升級。

在今日兩會上，總理作政府工作報告指出：一年來，我國發展向新向優、彰顯蓬勃活力。新質生產力穩步發展，科技創新成果豐碩，人工智能、生物醫藥、機器人、量子科技等研發應用走在世界前列，芯片自主研發有了新突破。

值得注意的是，這是生物醫藥產業首次被列入國家層面的“新興支柱產業”。

自2015年啟動藥品審評審批制度改革以來，中國逐步建立起包括優先審評審批、附條件批準、突破性療法認定以及真實世界證據應用等在內的創新藥監管體系，大幅提升新藥上市效率，并顯著激發企業創新活力。

與此同時，中國生物醫藥產業規模持續擴張。工信部數據顯示，2025年我國醫藥產業規模穩居全球第二。其中，生物藥、創新藥等高技術細分領域增長尤為明顯。伴隨創新體系不斷完善，中國也逐漸成為全球醫藥研發的重要陣地。國際醫藥研發機構統計顯示，中國正在開展的藥物臨床試驗數量近年來持續位居全球前列，占全球臨床試驗總量的約25%—30%。在研發、制造與臨床資源協同推動下，中國已經形成覆蓋藥物發現、臨床研究、規模化生產以及商業化推廣的完整醫藥產業鏈。

創新能力的提升也體現為研發投入的持續增長。國家統計局數據顯示，我國醫藥制造業研發經費投入近年來持續保持兩位數增長，2023年行業研發投入已超過1000億元。與此同時，中國在全球創新藥研發版圖中的地位不斷上升。行業統計顯示，中國在研創新藥管線數量目前約占全球30%，位居世界第二，僅次于美國。

國家藥監局數據顯示，2025年國家藥監局批準上市的76個創新藥中，包括47個化學藥、23個生物制品和6個中藥。其中，化學藥品中國產創新藥38個，占比80.85%；生物制品中國產創新藥21個，占比91.30%。國產創新藥已經成為創新藥上市的主體力量。

國家藥監局相關負責人此前對外介紹，具有全新治療機制的首創新藥（First-in-Class）研發難度最高。2025年我國批準的首創新藥為11個，其中4個為中國自主研發。

“這些創新藥在我國上市，使得患者能夠更早獲得全球最新治療手段，標志著我國生物醫藥領域實現了從跟跑到并跑、部分領跑的跨越。”國家藥監局藥品注冊管理司副司長藍恭濤在1月舉行的相關會議上表示。

在技術方向上，中國企業在多個前沿領域逐漸形成競爭力，包括腫瘤免疫治療、抗體偶聯藥物（ADC）、雙特異性抗體以及RNA療法等。以恒瑞醫藥（600276.SH）、百濟神州-U（688235.SH）、信達生物（01801.HK）、康方生物（09926.HK）等為代表的一批創新型企業持續加大研發投入，多款原創藥物進入全球多中心臨床研究，并逐步參與國際競爭。

醫療戰略咨詢公司Latitude Health創始人趙衡對財聯社記者表示，將生物醫藥明確定位為“新興支柱產業”，意味著國家層面對該產業的戰略重視程度進一步提升，也有望在政策、資本以及產業生態等多個層面形成更強的支持合力。“近年來，中國生物醫藥產業在創新研發和國際合作方面已經逐步展現出競爭優勢，一些創新藥資產在全球市場獲得跨國藥企認可。正是在看到中國企業在全球醫藥產業鏈中的潛在競爭力后，政府希望通過進一步培育產業生態，推動中國生物醫藥企業整體競爭力的提升。”

某生物醫藥上市公司高管，醫藥行業專家楊濤對財聯社記者表示，中國生物醫藥產業的發展，與國家戰略高度密切相關，尤其是“健康中國2030”規劃所提出的目標，對產業的長期發展提出了明確要求。中國在儲能電池、新能源、光伏以及新能源汽車等領域已經躋身全球領先行列，但在生物醫藥領域，“現在我們是‘并跑’，目標是逐步邁向‘領跑’，這對于提升中國在全球醫藥產業鏈中的話語權和競爭力至關重要。”

楊濤強調，生物醫藥不僅是產業問題，更是民生問題和國家戰略安全的重要組成部分。“中國一直強調要把飯碗端在自己手里，保證糧食自給。同樣的道理，藥品也是關系人民健康的關鍵領域。我們希望通過創新能力和產業升級，把中國人民的健康掌握在自己手里。從全球視角來看，芯片、集成電路和航天領域目前尚未達到世界領先水平，而醫藥產業同樣尚未成為全球第一。因此，本次兩會將生物醫藥列為“新興支柱產業”，正是基于提升產業戰略地位、培育全球競爭力、保障國家健康安全等多重考慮。

還有多位業內人士告訴財聯社記者，經過十余年的持續投入，中國創新藥產業正在迎來成果集中釋放期。從研發管線數量到臨床研究質量，再到商業化能力，中國醫藥產業的創新基礎正在不斷夯實。

創新藥“出海”加速 中國生物醫藥國際影響力持續提升

如果說創新能力的提升為中國生物醫藥產業奠定了基礎，那么近年來持續升溫的創新藥BD交易，則成為中國醫藥產業全球影響力快速提升的重要標志。

在國家醫保局召開的醫保藥品器械（集采）交易與價格平臺支持中國藥械“走出去”座談交流活動上，國家藥監局藥品監督管理司副司長周樂表示，近年來中國創新藥國際合作持續升溫。數據顯示，2025年中國創新藥BD出海授權交易總額已突破1300億美元，創下歷史新高。

監管部門指出，這一變化反映出國際醫藥企業對中國創新藥研發能力的認可，也顯示中國正在成為全球創新藥資產的重要來源地。

近年來，多筆具有代表性的跨國合作不斷出現。例如，在去年三生制藥（01530.HK）與輝瑞圍繞PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707達成全球授權合作，交易總額最高達60億美元；阿斯利康與石藥集團（01093.HK）就減重與代謝藥物管線達成潛在總額超過130億美元的合作；今年新年剛過，中國生物制藥（01177.HK）將羅伐昔替尼授權給賽諾菲，交易總額最高約15億美元，這是中國藥企在移植領域創下的最大規模對外授權交易。類似合作正在成為全球醫藥產業的重要趨勢。跨國藥企越來越多地從中國尋找創新資產，以補充自身研發管線。

君實生物（688180.SH）總經理兼CEO鄒建軍博士此前告訴財聯社記者，2026年或將成為行業三重拐點交匯的關鍵期：一是2023-2025年密集獲批藥物進入銷售爆發階段，企業營收增速將取得進一步突破；二是本土創新藥海外收入大幅上升，積極出海參與國際競爭；三是規模效應與支付優化將推動行業整體盈利模型升級。

事實上，中國創新藥“出海”的模式也在不斷演進。早期階段，中國藥企多通過單一產品License-out實現技術輸出；而近年來，越來越多合作開始向聯合研發、全球臨床開發以及區域商業化等更深層次模式延伸，一些企業甚至開始在歐美市場探索自主商業化路徑。

在趙衡看來，下一階段政策支持的重要方向之一，是幫助中國藥企提升全球化能力。“未來不僅要鼓勵企業開展創新研發，還需要在制度和平臺層面為企業‘走出去’提供更多支持，例如正在搭建藥械出海平臺，推動完善跨境臨床與注冊協同機制，幫助企業建立更加成熟的全球商業化能力。”

趙衡告訴財聯社記者，隨著研發能力不斷增強以及國際合作渠道逐漸拓寬，中國生物醫藥產業有望從“創新藥資產輸出”為主，逐步邁向研發、臨床與商業化多維度參與全球競爭的新階段，“長期來看，中國有望成長為全球創新藥的重要來源地之一。”

（財聯社記者 盧阿峰）