摘要:日本生物科技公司 Bio Palette 的解散,一度讓 Beam Therapeutics 的堿基編輯技術授權面臨終止風險。這家美國藥企早有準備,通過與神戶大學、Bio Palette 簽訂備用協議,成功直接獲得技術獨家授權。眼下,Beam 正推進鐮狀細胞病療法的 FDA 審批,此次技術權的穩固,讓其年末的申報計劃少了一層變數。
合作散場,技術授權遇坎
Bio Palette 的退場,來得不算突然。這個從神戶大學拿到堿基編輯技術授權的日本公司,原本盯著微生物組領域,把技術在其他人類疾病治療中的使用權,獨家授權給了 Beam。
說起來,雙方的合作從 2019 年就開始了。Beam 當時先付了 50 萬美元的首付款,第二年又砸下 200 萬美元里程碑付款,才握穩了這張技術牌照。Bio Palette 也借著 Beam 的技術,推進著炎癥性腸病、腫瘤免疫領域的候選藥,一步步往臨床階段走。只是微生物組領域這兩年的日子不好過,Bio Palette 的這些努力,終究還是停了下來。
合作方要解散,原本的授權協議自然也走到了頭。坦白講,這對 Beam 來說,本應是個不小的打擊 —— 堿基編輯技術是其核心研發抓手,少了授權,后續的管線推進都可能卡殼。
早留后手,備用協議生效
Beam 沒讓這種被動發生。其實在 Bio Palette 解散消息落地前,這家公司就已經悄悄布了局。上個月,Beam 和神戶大學、Bio Palette 三方簽了一份備用授權協議,協議里寫得很清楚,只要神戶大學和 Bio Palette 的原授權終止,這份備用協議就立刻生效。
如今原協議終止的觸發條件到了,這份后手也就派上了用場。Beam 直接從神戶大學手里拿到了堿基編輯技術的獨家授權,后續只需按此前和 Bio Palette 約定的標準,向神戶大學支付特許權使用費就行。
某種程度上,這波操作讓 Beam 跳出了合作方解散的影響,甚至還把技術授權的鏈路簡化了 —— 從原來通過 Bio Palette 間接獲得,變成了和技術原研方神戶大學直接對接,少了中間環節,后續的技術合作也能更直接。
技術穩了,FDA 申報添底氣
這波授權的重新敲定,踩點踩得很巧。Beam 眼下正憋著一件大事:推進其堿基編輯自體細胞療法 ristoglogene autogetemcel 的 FDA 審批,這款療法針對的是鐮狀細胞病,公司此前透露,最快今年年底就會提交審批申請。
鐮狀細胞病的這款療法,是 Beam 管線里的核心項目,也是其堿基編輯技術落地的關鍵抓手。在這個節骨眼上,技術授權的不確定性被徹底消除,相當于給這款療法的審批之路清了障。
我更愿意相信,對 Beam 來說,這次不僅是保住了技術,更是穩住了研發節奏。畢竟在生物醫藥領域,核心技術的權屬問題,從來都是管線推進的重中之重。眼下授權落定,這家公司可以把更多精力放在臨床數據的整理和審批材料的準備上了。
參考來源:https://www.fiercebiotech.com/biotech/beam-rejigs-deal-retain-base-editing-technology-amid-partners-dissolution
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