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      從“每日注射”到“一周一次”,全球首個糖尿病治療周制劑在華獲批

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      全球約有5.89億成人糖尿病患者,其中超過90%為2型糖尿病。胰島素治療是糖尿病管理的基石。

      日前,國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準了諾和杰(依柯胰島素司美格魯肽注射液)在中國的上市申請,諾和杰是全球首個且目前唯一獲批的基礎胰島素/胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)周制劑,由全球首個胰島素周制劑依柯胰島素和全球應用廣泛的GLP-1RA周制劑司美格魯肽組成,適用于接受基礎胰島素或GLP-1RA治療后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在飲食和運動基礎上聯合口服降糖藥物進行治療。

      在臨床實踐中,胰島素治療仍然面臨諸多挑戰——低血糖風險、體重增加以及每日注射帶來的治療負擔,可能影響患者的血糖控制和依從性。近年來,隨著相關臨床研究的發展,2型糖尿病的管理理念逐漸從“以降糖為中心”轉變為“以患者為中心”,治療方案需要綜合考量降糖療效、安全性和依從性。

      諾和杰是由依柯胰島素和司美格魯肽組成的聯合制劑,其作用機制是其兩個單組分協同作用的體現,該制劑保留并整合了各單藥組分的藥理學效應。諾和杰一周一次給藥,相較于胰島素治療,體重獲益明確,減少低血糖發生率,改善代謝危險因素,這些結果提示諾和杰可能為成人2型糖尿病患者帶來多重獲益。

      北京大學人民醫院紀立農教授表示,聯合治療是2型糖尿病的重要治療策略,基礎胰島素和GLP-1RA兩者機制互補,不僅可增強降糖效果,還能減少單獨使用胰島素可能帶來的體重增加、低血糖風險。為進一步簡化治療,全球首個創新性基礎胰島素/胰高糖素樣肽-1受體激動劑周制劑諾和杰應運而生。諾和杰兼顧有效性、安全性及簡便性,能給患者帶來多重臨床獲益,為聯合治療提供了新選擇。

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