兩會發聲！智能醫療器械火了

來源：市場資訊

（來源：CHC醫療傳媒）

腦機接口熱度飆升

智能醫療器械大爆發

3月5日，工業和信息化部部長李樂成在采訪中指出，要全力推進新一代人工智能產品的攻關和迭代更新，包括腦機接口、自動駕駛汽車、機器人，推動科技攻關、技術迭代。大力支持發展智能農業機械、智能醫療器械，讓更多智能產品滿足各行各業各領域的需要。

目前，腦機接口在醫療領域的應用已經有諸多探索。

全國政協委員、天津大學副校長、腦機交互與人機共融海河實驗室主任明東談到，當前我國腦機接口技術的研發和應用整體處于世界第一方陣。特別是在“非侵入式”領域，我們基本保持與國際最先進水平同步的水準。

不過，從實驗室走向臨床和產業化，腦機接口的發展仍面臨諸多挑戰。明東認為，從核心電子器件，到高端通用芯片，再到基礎軟件產品和關鍵底座系統，各項技術都需要逐步成熟。

全國政協委員、中國科學院院士、浙大二院院長王建安也在調研中發現，腦機接口技術向高端醫療器械產業轉化的關鍵環節，目前仍面臨核心技術受限、產業轉化路徑不清、倫理監管框架缺失等系統性挑戰。

他建議國家層面建立準入機制，遴選一批既有頂尖臨床能力，又有深厚技術積累的頭部機構，作為“先行軍”。讓這些單位在嚴格的監管下，率先開展臨床研究和應用，積累中國自己的臨床數據和經驗，而不是讓所有醫院都一哄而上。

此外，推動構建完整的腦機接口創新生態。“技術不能只停留在論文里，關鍵在于打通高校、科研院所與醫療器械企業之間的壁壘。只有形成高效的創新鏈，才能讓實驗室里的一個‘腦洞’，快速變成一個安全可靠、可量產、成本可控的醫療器械成品。”

全國人大代表，電子科技大學中古腦器交互實驗室主任、教授堯德中指出，雖然我國在無創運動康復領域已經有了較多成熟產品，深部腦刺激也取得了不錯成績，但是核心瓶頸依然存在，腦電采集芯片主要依賴進口、原創接口范式極少、尚未獲得大規模場景應用等痛點亟待解決。

堯德中認為，要梳理以腦疾病診治為主的剛需場景，加快制定行業規范和技術標準，引導資本精準投入。在推動科技創新與產業創新融合方面，建議由政府資金引導企業和實驗室聯合攻關，讓腦機接口技術重點應用于重大神經精神疾病的診療，形成與藥物治療互補的新格局。

銀發健康窗口期打開

AI+器械深度融合

在人口老齡化背景下，AI能否更好地發揮其優勢，助力銀發健康發展？

全國人大代表、國藥集團兼職董事于清明在接受采訪時表示：“當前，我國已進入中度老齡化社會。截至2025年底，60歲及以上人口達3.23億，占總人口的23%。應對人口老齡化已成為制定經濟社會發展政策的重要出發點。”

目前市場上精準適配老年醫療健康需求的智能設備供給仍顯不足，產品適配性與實際需求存在差距。為此，于清明表示，應從供給側發力，優化產品結構。

在推動人工智能與醫療器械深度融合方面，于清明認為，應支持企業研發具備心率、呼吸、眼動監測，異常報警和雙向通訊功能的智能設備，實現對居家老人健康風險的及時干預，筑牢養老安全防線。

對于開發兼具多重功能的智能服務機器人，于清明指出，應重點研發具備居家陪伴、健康咨詢、健身指導等功能的產品，使設備從“功能性工具”升級為有溫度的健康伙伴。

在打造銀發健康消費新場景方面，于清明表示，應加強多部門政策協同，將部分適宜的醫療健康設備納入醫保目錄，在居家養老試點城市推廣智能護理、可穿戴康復機器人等產品應用，助力智慧養老，減輕社會與家庭負擔。

家用醫療器械高增長

智能化迭代提速

全國政協委員丁光宏今年重點關注家用醫療器械的規范與發展。他引用調研數據指出，近兩年來，我國家用醫療器械市場每年保持20%以上的高速增長，顯示出巨大的社會需求和消費潛力。

與此同時，產品的智能化迭代也在提速，越來越多具備科技含量的設備正逐步進入家庭，成為慢性病管理和日常健康監測的重要工具。

丁光宏委員表示，家用醫療器械的優勢在于可以持續記錄人體生理指標的波動情況，為臨床治療提供更全面的數據支撐。“比如在家里測量血壓，能夠記錄多次數據，反映出血壓的動態變化，這對醫生調整用藥和治療方案非常有價值。而在醫院測量的往往只是偶發值，未必能真實反映病情。”

然而，市場快速擴張也暴露出諸多管理短板。丁光宏指出，當前家用醫療器械在生產注冊、流通銷售、使用維護等環節存在不同程度的問題。例如，部分設備監管過于僵化，使用門檻設置不合理；而另一些本應嚴格管理的產品卻在網絡上隨意銷售，缺乏有效監管。以血壓計為例，許多家庭購買后長期不進行標定，使用五六年甚至更久，精準度難以保證。“醫院里的血壓計每年都要強制標定，家用時也應該有這樣的意識和服務機制。”丁光宏說。

此外，市場上一些電子產品打著“理療”旗號進行功效宣傳，實際臨床效果并不明確，容易誤導消費者。丁光宏認為，家用醫療器械涉及面廣、品類繁雜，亟需構建科學的分級分類管理體系，明確哪些可以放開、哪些需要處方、哪些必須嚴格監管，特別是對線上銷售渠道要加強規范。

為此，丁光宏在提案中提出五點建議：一是厘清品類邊界，構建科學分層分類管理機制；二是優化產品設計與標識，提升使用安全性與便捷性；三是規范經營業態，健全全渠道監管規則；四是強化政策支持，推動產業高質量創新發展；五是鼓勵高端智能家用醫療器械的研發推廣。

他特別提到，國家層面應出臺鼓勵政策，支持高校、醫療機構和企業聯合攻關，研發具有智能化、先進性、臨床有效性的家用醫療設備。

強化AI醫療創新應用

加大基層推廣

AI的迅猛發展，為醫療領域的創新革命打開了諸多想象空間。未來，如何更好地發揮AI效能，增強醫療質量和效率，還需要業界的共同努力。

全國政協委員、京東集團技術委員會主席曹鵬提出，強化專科專病AI創新應用，鼓勵開展專科專病AI診療國家級試點，將成熟的AI輔助診療方案納入臨床路徑管理，全面提升臨床診療的精準度與同質化水平。推廣AI驅動的“醫-檢-診-藥”閉環模式，鼓勵互聯網醫療平臺打造AI驅動的全流程醫療服務閉環，支持“AI導診-線上問診-上門檢驗-藥品配送-康復管理”一體化模式創新。

他建議，實施基層醫療AI普惠提升專項行動，為社區醫生、鄉村醫生打造定制化ai智能體，推廣“AI數字醫生”模式，全面提升基層診療服務能力。以AI賦能醫生臨床和科研雙提升，鼓勵企業開發面向醫生的全流程AI賦能工具，支持平臺向全體醫生免費開放基礎功能，助力醫生提升臨床決策效率與科研水平。

在AI醫療發展過程中，基層獲益仍有待加強。

全國人大代表、圣湘生物董事長戴立忠在接受采訪時指出，基層AI醫療服務能力與配套存在支撐不足挑戰，基層醫療機構缺乏專業的AI輔助診療工具和線上服務終端支撐，醫務人員AI技術應用能力不足，難以充分發揮AI遠程診斷、AI輔診的技術優勢。

“現實中，醫療AI資本和技術資源更多集中于三甲醫院，針對基層的小型化、低成本、易操作產品供給不足。”全國人大代表、好醫生集團董事長耿福能也表示。

對于如何加大AI醫療在基層的推廣，戴立忠提出，以試點促推廣、以示范帶發展，推動AI醫療技術快速落地。他建議，設立“AI+醫療”創新試點區，選取醫療資源集中、互聯網基礎較好的地區，選擇基層醫療衛生機構、三級醫院、公共衛生機構等不同場景，開展AI遠程診斷、傳染病預警、患者分流、藥物研發輔助等核心場景試點，建立容錯糾錯機制，動態調整試點政策。加大對試點地區、試點單位的政策支持與資金投入，對引入AI醫療技術的基層醫療機構給予補貼，對優質AI醫療產品納入醫保支付范圍。

耿福能也建議，設立基層醫生AI智能體應用專項補助金，中央與地方財政按比例分擔。對采購適配基層常見病、慢病管理需求的AI智能體，給予30%-50%購置補貼，鄉村地區適當上浮，比如50%-60%，并給予年度運維補助。

戴立忠還談到，當前AI+醫療發展規模化推廣，也面臨數據供給不足挑戰。“企業對市場痛點更為敏感，更了解民眾所需，但醫療數據具有隱私性、分散性特點，目前我國醫療數據開放共享機制不完善，多數醫療脫敏數據未能有效向AI醫療企業開放，導致企業缺乏高質量、規模化的訓練數據，無法研發出適配我國醫療場景、精準度高的AI大模型，技術創新陷入‘無米之炊’的困境，成為AI醫療商業化落地的核心瓶頸。”戴立忠也呼吁，加快醫療脫敏數據開放，建立統一的醫療脫敏數據開放平臺，明確數據開放范圍、標準與流程。

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