全國政協(xié)委員張文宏：創(chuàng)新藥加速背后，為何“好苗子”不能留在中國市場？

在今年全國兩會政府工作報告中，生物醫(yī)藥被明確列入國家層面的“新興支柱產(chǎn)業(yè)”。當(dāng)前，中國在生物醫(yī)藥的很多領(lǐng)域都誕生了有全球影響力的企業(yè)，多款原創(chuàng)藥物進(jìn)入全球多中心臨床研究，在國際上嶄露頭角。

在全國政協(xié)委員、國家傳染病醫(yī)學(xué)中心張文宏教授看來，中國醫(yī)藥的研發(fā)能力已經(jīng)成為全球的創(chuàng)新源泉，但他也提出了創(chuàng)新藥加速出海背后的另一面：“好苗子”為何不能留在國內(nèi)市場？

張文宏援引調(diào)研數(shù)據(jù)稱，2025年中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易金額超過1300億美元，交易數(shù)量超百起，但也有不少企業(yè)以較低的價格就在藥物開發(fā)的很早期把這些“青苗”賣給跨國企業(yè)。

例如，去年德國生物醫(yī)藥公司BioNTech就將一款以不到10億美元的總價從中國企業(yè)收購而來的藥品以超百億美元的高價轉(zhuǎn)售給制藥巨頭百時美施貴寶（BMS），整體回報超過十倍，引發(fā)市場熱議。

“為什么不能把這些藥留在國內(nèi)，那么早就賣掉是不是很可惜？”張文宏提出這一“靈魂拷問”。

張文宏表示，在與企業(yè)及眾多利益相關(guān)方進(jìn)行討論后，大家普遍認(rèn)為創(chuàng)新藥在中國的盈利能力是一個大問題，以對外授權(quán)的方式“賣青苗”企業(yè)可能更賺錢。

以PD-1腫瘤免疫抑制劑為例，恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗在2020年年底醫(yī)保談判后大幅降價85%。據(jù)華創(chuàng)證券數(shù)據(jù)，到2024年，該藥物的銷售額已經(jīng)從2020年的45.2億元，下滑至不到20億元。

而另一款君實(shí)生物的PD-1藥物特瑞普利單抗在美國上市后的售價是國內(nèi)的超過30倍。因此，創(chuàng)新藥在國內(nèi)的支付問題也成為業(yè)界最大的痛點(diǎn)。

“這是一個問題的兩方面?！睆埼暮暾f道，“你既看到中國醫(yī)藥的領(lǐng)先，但另一方面，中國的老百姓是不是第一時間用到了這些藥物？”

張文宏呼吁，整個醫(yī)藥端的改革，除了集采之外，還應(yīng)該為創(chuàng)新藥留出盈利空間?！霸谥袊绱司薮蟮氖袌鲋?，企業(yè)是不是能夠生存、能夠盈利？”他表示，“在這方面，沒有’三醫(yī)協(xié)同’很難實(shí)現(xiàn)。”

所謂“三醫(yī)協(xié)同”，是指醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展治理，這也是中國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的核心機(jī)制——通過三者形成合力，實(shí)現(xiàn)患者負(fù)擔(dān)減輕、醫(yī)?；鹂沙掷m(xù)、醫(yī)務(wù)人員價值體現(xiàn)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

如何讓創(chuàng)新藥真正惠及中國患者也是兩會醫(yī)藥衛(wèi)生界的代表、委員高度關(guān)注的議題。全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師趙宏針對當(dāng)前創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用中的堵點(diǎn)和難點(diǎn)，提出建議：一是完善創(chuàng)新藥使用成本補(bǔ)償機(jī)制；二是構(gòu)建“醫(yī)保＋商?！倍嘣獏f(xié)同支付體系，鼓勵醫(yī)院設(shè)立商保服務(wù)中心；三是深化價格和考核機(jī)制改革，允許談判藥品實(shí)行一定范圍的自主定價。

趙宏呼吁，打通創(chuàng)新藥落地“最后一公里”，激發(fā)公立醫(yī)院處方積極性，讓醫(yī)院“有收入、有激勵”，讓創(chuàng)新藥發(fā)展紅利真正落到患者身上。

還有企業(yè)方面建議，優(yōu)化醫(yī)保價值評估體系，尊重創(chuàng)新藥生命周期規(guī)律，對填補(bǔ)臨床空白、具有獨(dú)家適應(yīng)癥及顯著優(yōu)效性的國產(chǎn)創(chuàng)新藥給予合理支付標(biāo)準(zhǔn)；用醫(yī)保的杠桿作用，支持真創(chuàng)新、差異化創(chuàng)新。