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近日,艾凱利元生物科技有限公司(簡稱“艾凱生物”)宣布完成A3輪過億元融資。本輪融資由沃杰資本與知壹投資聯合領投,聯新資本持續追加投資。依托自主構建的AI驅動預測模型體系,艾凱生物已形成系統化的iPSC細胞藥物研發路徑,覆蓋帕金森、癲癇等神經系統疾病等創新方向。本輪資金將重點用于加速推進多款基于AI驅動研發體系構建的異體通用型iPSC衍生細胞新藥進入臨床階段,同時加速完善公司在iPSC細胞治療與iPSC類器官兩大技術平臺上的戰略布局,為核心產品的臨床推進提供資源支持,也標志著公司AI驅動細胞治療與藥物篩選平臺開發模式進入關鍵驗證階段。
在全球范圍內,iPSC細胞療法正加速從實驗研究邁向產業化階段。2026年2月,日本厚生勞動省有條件批準兩款iPSC來源再生醫療產品上市,分別用于治療重癥心力衰竭和帕金森病,標志著全球首個iPSC來源細胞產品獲得藥事審批。這一里程碑事件不僅驗證了iPSC技術在安全性與可行性方面的臨床潛力,也意味著重編程技術歷經二十年發展,正式進入規模化臨床應用階段。
人工智能技術已成為艾凱生物平臺化戰略的核心驅動力。經過多年系統化技術積累,公司已形成具有自主知識體系的AI驅動研發平臺,深度融合算法模型與實驗數據,貫穿細胞重編程、定向分化路徑優化及質量控制等關鍵環節。該平臺不僅顯著提升研發效率與決策精度,更構建起可持續迭代的底層能力框架,使公司在AI賦能iPSC細胞工程領域具備領先的系統化研發能力,并為多適應癥快速布局與產品持續升級提供廣闊發展空間, 持續釋放iPSC技術在臨床轉化與規模化應用中的產業潛力。
作為專注于iPSC技術轉化的創新型生物技術企業,公司依托自主知識產權的新一代重編程技術和精準多基因編輯技術構建低免疫原性、通用型細胞的底盤能力,圍繞神經系統疾病等重大未滿足臨床需求開展產品布局。目前,iPSC來源多巴胺能前體細胞在帕金森病治療方向已取得積極的IIT臨床結果,針對癲癇等適應癥的多款產品進入IND申報階段,持續推動通用型iPSC細胞藥物從研發走向臨床應用。
同時,艾凱生物同步構建了自主的AI+ iPSC類器官平臺。該平臺以疾病建模與藥物開發與驗證為核心方向,構建高一致性的細胞與類器官體系,實現復雜疾病機制解析、候選靶點評估及新型療法功能驗證。公司通過建立多維度表型與分子數據體系,逐步形成可用于高通量評估與精準預測的類器官模型網絡。
在全球布局方面,艾凱生物已建成澳大利亞墨爾本創新研發與臨床中心、中國上海與杭州研發中心及蘇州GMP生產基地,形成覆蓋研發、臨床轉化與規模化生產的完整產業鏈條。公司同時與美國哈佛醫學院附屬麻省總醫院等國際臨床機構建立合作關系,開展前沿臨床研究與轉化探索。依托成熟的國際注冊路徑及跨區域協同能力,艾凱生物正為通用型iPSC細胞藥物及類器官平臺的全球推進奠定堅實基礎。
沃杰資本創始&管理合伙人陳兵博士表示:“艾凱生物將AI深度應用于iPSC的研發和改造,有望重新定義細胞的時空之旅,加速實現并充分釋放其在疾病治療、組織器官再生和抗衰老等領域的應用潛力。我們很榮幸領投本輪融資,后續沃杰團隊也將積極幫助公司提升“產業”能力,推進管線進展,期待未來更多里程碑的到來!”
知壹投資創始人、CEO趙福先生表示:“iPSC是生物醫藥行業未來重要科技創新方向,也是AI在生物醫藥領域最有潛力的應用場景之一。我們非常看好艾凱生物基于其AI驅動研發體系,在iPSC細胞治療與iPSC類器官兩大領域的長期戰略布局與發展前景,艾凱生物擁有全球領先底層技術及系統化研發能力,不僅覆蓋帕金森、癲癇等神經系統疾病在研藥物,未來還擁有多適應癥布局,以及類器官、抗衰老等領域的發展潛力。知壹投資幫助艾凱與遠東宏信共同成立了提供抗衰老服務的佰昆健康,我們將在艾凱生物走向全球、資本市場布局等方向持續提供戰略賦能,與艾凱生物一同在創業的長征道路上并肩奮斗。”
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關于沃杰資本
沃杰資本創立于2022年,是一家專注于醫療健康領域的風險投資機構,目前管理美元和人民幣雙幣基金,出資人包括多家海內外上市公司、家族基金和母基金等。沃杰資本投資范圍覆蓋全球生物醫藥、醫療器械、體外診斷和智慧醫療,依托于創始團隊長期耕耘的產業生態圈,充分結合醫療行業資源、深度學術儲備和資本市場經驗,為被投資企業生命周期的多個階段提供有力的支持與幫助。
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關于知壹投資
知壹投資(InnoVision Capital)是由全球最大私募股權投資機構KKR前亞洲區核心高管于2016年創建的亞洲新生代PE代表機構,團隊擁有23年國際頂級機構成功的并購及投資經驗,秉承國際一流的投資、風控及ESG管理理念,深耕亞洲及中國具有巨大發展潛力的并購及成長期投資領域。
知壹投資單獨及聯合管理總規模近200億人民幣,目前已管理三支人民幣綜合性PE基金及一支美元PE基金。作為亞洲新生代PE代表機構,知壹投資秉承ESG理念,結合一流國際視野與深厚產業資源,深度挖掘人工智能、綠色低碳及生命科學領域的投資機會,專注于具有全球競爭力及巨大增長潛力的產業龍頭。目前,知壹投資的已投企業包括眾多擁有全球領先技術、強大產品能力、國內及國際領先市場地位的領軍企業。
自成立以來,知壹投資已成功投資了貝殼集團、京東物流、中信建投、藥明康德、匯川技術、萬華化學、綠控傳動、奕斯偉計算、愛沃特、58集團、宇泛智能、紐福斯、艾凱生物、楷拓生物、天鵝到家、青牛軟件、紅云融通、利德科技、柯渡醫學等各領域龍頭企業。知壹投資團隊歷史上領導過眾多成功投資及并購項目,包括聯合環境(后成功被中信集團并購)、蒙牛乳業、現代牧業、遠東宏信、平安保險、百麗國際、中金公司、金盤科技、軟通動力、中糧家佳康等。
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關于艾凱生物
艾凱生物是一家專注于iPSC細胞療法開發的創新型生物技術企業。依托自主開發的新一代 iPSC細胞重編程平臺、AI驅動的iPSC細胞與類器官分化平臺、精準基因編輯平臺以及符合國際臨床標準的先進細胞制造,聚焦免疫與再生醫學療法,為全球患者提供通用型、有效、可及的細胞治療藥物。
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