兩會釋放“十五五”信號，八大前沿醫療賽道將迎來黃金五年

文 | vb動脈網

又到了一年一度的全國兩會時間。

在“十五五”開局之年，2026年即將發布的“十五五”規劃綱要備受社會各界關注，審查綱要草案也成為本次兩會的核心議程之一。

為了推動“十五五”規劃目標任務的落實落地，“十五五”規劃綱要草案提出了6方面109項重大工程項目，為各行業未來五年的發展明確重點方向。

在醫療健康領域，“十五五”規劃綱要草案在持續推進公共衛生、醫療服務、基層醫療、養老生育等常態化任務的基礎上，進一步圍繞新產業新賽道、前沿科技攻關等“硬科技”方向布局醫療相關內容，為未來五年醫療領域前沿科技創新指出路徑。

“十五五”規劃綱要草案中醫療健康相關內容，資料來源：新華社

腦機接口與腦科學

腦機接口無疑是兩會期間最熱門的醫療健康領域之一。

腦機接口繼年初被多地地方兩會重點提及之后，如今，首次被寫入全國兩會政府工作報告，與未來能源、量子科技、具身智能等前沿技術并列成為重點培育的未來產業。更重要的是，“十五五”規劃綱要草案將腦機接口列入新產業新賽道培育發展的項目中，并將腦科學與類腦研究納入前沿科技攻關的重大工程項目。

腦機接口在產業端的熱度已經顯現出來。據中國信通院、腦機接口產業聯盟發布的《腦機接口技術和應用研究報告（2025）》顯示，我國腦機接口企業總量已突破200家。作為最主要的應用領域，醫療健康的腦機接口應用受到創新企業與資本的重點關注。據動脈橙數據庫不完全統計，2025年腦機接口在醫療健康領域共完成24起融資，同比增長30%。

在神經退行性疾病、精神類疾病等臨床診療場景，腦機接口可探索病理和生理學機制，創新神經調控技術，有效提升疾病診療效果。針對肢體運動、語言、感覺缺陷患者的康復需求，腦機接口可打造運動輔助、交流輔助和感知覺恢復等新方案，提高患者康復質量；面向腦疾病預防、健康管理等場景，腦機接口產品可實時監測分析大腦活動特征，預防潛在健康問題，減少患者重癥風險。

按照國家相關部委規劃，未來5年內，我國將培育2至3家有全球影響力的領軍企業和一批專精特新中小企業，使得我國腦機接口產業創新能力顯著提升：在基礎軟硬件攻關方面，重點創新腦信號傳感元件，突破關鍵腦機芯片，完善軟件工具底座；產品層面，將加快植入式設備研發突破，推動非植入設備量產迭代，并廣泛發展輔助設備。

在頂層設計與產業創新的驅動下，腦機接口即將迎來飛速發展的5年。

創新藥

在“十五五”規劃綱要草案中，重大疾病防治與創新藥研發已被納入前沿科技攻關重點項目，為行業發展指明了方向。

截至目前，我國創新藥已取得顯著的階段性成果：據國家藥監局數據，2025年批準上市創新藥達76個，創下歷史新高；過去五年累計獲批創新藥230個，實現大幅增長。

更豐碩的成果仍在儲備中，從研發端來看，創新藥已迎來新一輪黃金期。2025年，國內創新藥管線BD交易活躍、企業IPO密集落地，極大提振了行業信心。BD交易的持續熱潮，直接體現出跨國藥企（MNC）對中國創新藥研發能力的高度認可。

進入2026年，這一熱度仍在延續：僅1月份，國內創新藥BD交易總額便達到346億美元，首付款超30億美元，交易總額相當于2025年全年的四分之一。這表明，中國創新藥全球化進程正在加速，更多創新藥物在全球技術與資金支持下從臨床走向實際應用。

未來，小核酸藥物、基因與細胞治療、小分子藥物等技術路線，以及腫瘤、自身免疫、神經、代謝等疾病領域，將是研發突破與資本布局的重點方向。

政策層面也在持續加碼，我國將推動藥品試驗數據保護制度落地，研究建立兒童藥品、罕見病用藥市場獨占期制度；針對新機制、新靶點創新藥，強化溝通交流、臨床試驗、注冊申報、審評審批全鏈條服務，助力創新藥實現“中國首發”；同時優化細胞與基因治療藥品審評審批流程，進一步打通創新藥上市通道。

高端醫療器械

在“十五五”規劃綱要草案中，高端醫療器械是新產業新賽道培育發展的重大項目之一。

高端醫療器械的創新突破是一個長期持續的過程，經過近年來各方協同努力，國內已在部分產品上取得突破性進展，甚至在國內市場占有較高份額的基礎上，開始走向海外。

2025年，國家藥監局發布《關于優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告》，以政策集成創新支持高端醫療器械產業發展，提出了從研發立項、注冊申報、審評審批到上市后再評價的全鏈條支持政策；并聚焦核心領域，制定了《優先審批高端醫療器械目錄（2025年版）》，進一步支持具有顯著臨床應用價值和臨床急需的高端醫療器械。

優先審批高端醫療器械目錄（2025年版），資料來源：國家藥監局

此外，國家和地方政策在招標采購、首臺（套）政策上為國產高端醫療器械提供了大力支持，為其打通“入院最后一公里”。

但不可忽視的是，國產產品在部分高端領域仍存在明顯短板。例如，高端影像設備的核心零部件與關鍵元器件、手術機器人及其他多種治療設備的整機系統，以及高端介入耗材等領域，仍存在較大的突破空間。未來，構建多學科交叉的協同機制，將成為行業實現關鍵突破的重要方向。

生物醫用材料

“十五五”規劃綱要草案提出的109項重大工程中，高端新材料是產業基礎能力和競爭力提升的項目之一。

在醫療領域，生物醫用材料是支撐醫療器械產業發展不可或缺的物質基礎。作為高端新材料的一部分，它不可或缺。

目前，我國正加快生物醫用材料的突破，最典型的舉措是工信部和國家藥監局聯合開展的“生物醫用材料創新任務揭榜掛帥”，2023年、2025年先后發布兩批名單，共有數十類材料、百余家企業和機構入圍。

重點生物醫用材料及應用，資料來源：工信部

集中攻關有望解決生物醫用材料領域長期存在的“卡脖子”難題，打破國外技術壟斷，實現關鍵材料的自主可控。同時，除了醫療健康領域的創新企業之外，還涉及上游能源企業、高校、科研機構等，上下游產業鏈協同創新，有助于加速生物醫用材料的技術難點攻關，提升產業鏈整體競爭力。

醫療AI

人工智能是“十五五”規劃綱要草案中前沿科技攻關的重點方向之一，醫療AI作為其重要分支，發展勢頭正盛。

當前，國內醫療人工智能行業已從技術試點邁入規模化落地的新階段。尤其是2025年以來，醫療AI領域呈現兩大顯著變化：大模型的突破性演進，醫療機構的規模化參與。

過去一年，國內醫療大模型呈井噴式發展。隨著技術持續突破，醫療大模型已從規則驅動走向數據驅動，從單模態向多模態融合進階；能力邊界也從“識別”“生成”向“邏輯推理”拓寬，不斷向人類思維水平靠近。同時，以國內百強醫院為代表的公立醫院，在大模型浪潮推動下，已廣泛部署AI底座與各類應用。

據動脈智庫《2025醫療人工智能報告》分析，現階段醫療AI獲得了資本、政策與醫生協同的多重紅利，但要將這些資源轉化為持續可兌現的價值，仍需進一步降低研發成本，化解醫療AI的“價值分歧”（即患者體驗與醫院效益難以同步），并在商業模式與支付體系上取得實質進展。

隨著AI技術迭代加速與應用普惠化，未來醫療AI的競爭將不再局限于技術本身，更需要圍繞AI產品構建一套讓多方參與者共同受益的價值體系。對醫療機構而言，唯有讓醫療AI從單純的成本投入轉變為提升核心競爭力的增益項目，才能釋放AI的長期價值。

生物制造

“十五五”規劃綱要草案中，生物制造是作為新產業新賽道培育發展的重大工程項目之一。

生物制造作為支撐生物經濟的重要技術路徑，正不斷向高通量、智能化和可控化方向演進。然而，生物制造仍面臨諸多挑戰。其中，中試是打通從實驗室樣品到市場產品的關鍵橋梁，也是跨越科技成果轉化“死亡之谷”的核心支撐。

目前，工信部、國家發展改革委正大力推進生物制造中試能力的提升，打造中試能力建設平臺，2025年11月已公布第一批平臺名單，在生物制藥領域，包括昭衍生物、華熙生物、長春生物、齊魯制藥、楚天科技、沃美生物等企業，以及天津大學合成生物前沿研究院、國科溫州研究院、翔安創新實驗室等研究機構。

隨著中試能力建設平臺的體系化布局，以及AI技術等在生物制造中的應用迭代，未來五年，生物制造領域有望在這一關鍵環節實現實質性突破，進而帶動產業整體實現跨越式發展。

生命科學與生物技術

在“十五五”規劃綱要草案中，生命科學與生物技術已被列入前沿科技攻關重大項目。

近年來，我國在基因編輯、合成生物學、干細胞與再生醫學、腦科學，以及生物大模型與人工智能交叉融合等前沿領域發展迅速，使得新興技術與創新療法層出不窮。

生命組學技術不斷發展，助力生命全景觀研究；前沿分子診斷技術不斷創新，助力疾病早診早篩；基因治療在更多遺傳疾病和罕見病中持續穩步推進；再生醫學領域多點突破，加速臨床轉化；抗體藥物技術發展至較成熟階段，新型抗體藥物逐漸從臨床走向應用；靶向蛋白質降解技術創新打破蛋白質靶點不可成藥限制……從中國生物技術發展中心《2025中國生命科學與生物技術發展報告》梳理的一系列重大進展中，可直觀感受到我國生命科學與生物技術領域的顯著進步。

可以預見，在技術、政策、資本等多重力量驅動下，生命科學與生物技術領域的更多底層研究成果將加速轉化為實際產品，為創新藥物與創新醫療器械提供更堅實的支撐。

其他前沿科技的醫療應用

“十五五”規劃綱要草案及政府工作報告將其他多個前沿技術作為重點攻關或培育的領域，其中，量子科技、可控核聚變、綠色氫能等均能應用至醫療領域，在疾病診斷、藥物研發造等環節發揮關鍵作用。

例如，在量子科技方面，未磁科技將量子科技融入醫療行業，心腦重大疾病診斷及科學研究的需求，其自主研發心磁圖儀和腦磁圖儀兩款高端創新醫療器械。玻色量子與科研機構、醫療機構在蛋白質結構預測、分子相似性篩選、多肽對接、變構位點預測等場景展開實用化量子計算應用探索；共享量子算力與數據資源，推進藥物開發和臨床驗證的進程。

可控核聚變方面，四川、安徽等地已發布政策，將可控核聚變商業化作為其重點未來產業之一，醫療也是其中的應用場景。以位于合肥的中科醫谷為例，2026年1月提出“聚變醫學”戰略，首批將針對耐輻射微生物在醫療領域的應用、FLASH放療與低劑量治療新進展、BNCT系統最新研制進展等項目進行研發攻堅。

前沿科技領域從頂層設計、基礎研究、成果轉化，到產業落地與實際應用，仍需構建完整的鏈條、經歷較長的周期，產業發展之路漫長，離不開產業鏈各方的深度協同與緊密合作。

在國家政策指引下，也期待科研機構、創新企業與投資機構同向而行，共同為醫療健康產業實現全球領先的創新突破貢獻力量。