“十五五”醫藥出海新格局：國家平臺托舉“中國藥，全球賣”

春節剛過，華北制藥凍干粉針劑生產線再度通過尼日利亞GMP（良好生產規范）認證。這意味著，距石家莊15000公里外西非診所里的患者能繼續用上中國產的注射用奧美拉唑鈉。

一個產品的堅守，映射出一個行業的遠征。近年來，中國醫藥貿易規模不斷擴大，已成為全球醫藥供應鏈中至關重要的一環，越來越多的中國藥企將“走出去”作為拓展國際市場、提升產品競爭力的一個重要選擇。2025年，在復雜的國際經貿環境中，我國藥品與醫療器械“出海”實現了正增長。

今年的政府工作報告中，生物醫藥首次被列入國家層面的“新興支柱產業”。同時，在“十五五”開局之年，支持中國醫藥出海的“國家級”舉措密集落地——廣西、新疆、天津、浙江寧波四大區域平臺覆蓋東盟、中亞、中東歐等“一帶一路”沿線市場；藥品價格登記系統正式運行，為全球定價權提供權威錨點；出口新規拓寬準入通道、延長證明有效期，從源頭打通制度壁壘；工信、商務、醫保、藥監等部門協同發力，加速構建“政、產、融、服”四位一體的產業生態圈。

從區域平臺到價格錨點，從政策松綁到標準接軌，中國醫藥出海的新格局正全面開啟。

近八成醫藥企業維持或擴大對外投資

目前，我國醫藥產業規模位居全球第二，創新藥在研數目達到全球的30%左右。國家藥監局數據顯示：2025年我國已批準上市的創新藥達76個，超過2024年的48個，創歷史新高。此外，2025年我國創新藥對外授權交易總金額超過1300億美元，授權交易數量超過150筆，同樣創歷史新高。

貿易數據顯示，2025年我國藥品與醫療器械產品進出口總額達2017.17億美元，同比增長1.18%。

產業規模的躍升和創新成果的井噴，正轉化為企業走向全球的底氣。

中國貿促會產業促進部副部長謝睿哲在年初國家醫保局舉辦的一場支持中國藥械“走出去”座談會上表示，該會2025年開展的《中國企業對外投資現狀和意向調查》報告顯示，75%的受訪醫藥企業計劃維持或者擴大對外投資，這充分展現出中國藥企參與國際競爭合作的決心和信心。

華藥國際相關負責人對記者表示，“一帶一路”沿線，化學制劑藥出口勢頭良好，2025年青霉素類、頭孢類自營制劑產品分別增長26%和6.7%。約旦、菲律賓、巴基斯坦等國家的生物制劑藥均以每年20%的速度增長。

我國藥企出海分為三個階段：原料藥出口，仿制藥出口和近兩三年開始的創新藥出海。

以齊魯制藥為例，齊魯的海外布局始于2000年，最早是原料藥出口，2006年注射劑首次出口南非，2019年注射劑首次出口美國，2024年1月，向歐洲出口首個國產眼科生物制劑。

國家藥監局藥品監督管理司副司長周樂表示，醫藥產業出海是實現高水平開放、高質量發展的必由之路，建議企業結合自身實際和產品特點來選擇出海的路徑，比如是先走高端市場、歐美主流市場，還是先走低端市場和新興市場，值得企業深入研究。

“國家級”舉措密集落地

國際醫藥市場規則繁雜、競爭激烈，單靠企業一己之力難以破局。上述報告顯示，75%的受訪企業希望政府部門和貿易投資促進機構在服務和引導企業“走出去”這方面發揮更大的作用。

一系列支持醫藥出海的“國家級”舉措密集落地。從商務部的“一網通辦”服務平臺與國別投資指南，到工信部的醫藥數字化推進與“一帶一路”合作平臺，再到醫保部門的新藥掛網服務與國際價格體系——多部門正從信息、技術、市場等多個維度協同發力，共同構筑起中國醫藥出海的系統性支撐。

2026年1月1日起施行的《藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定》推出了多項出口便利化舉措，按GMP生產的藥品，無論是否在中國獲批上市，均可申請出口證明；藥品制劑中間產品（如生物制品原液）也可參照申請《藥品出口銷售證明》有效期由2年調整為3年。

“這也積極回應了業界的需求，為國內的原料藥企業產品出口提供了更多便利。”周樂說。

國家醫保局相關負責人表示，支持中國藥械“走出去”是今年國家醫保局賦能醫藥產業發展的重要舉措之一。國家醫保局將“依托各集采交易平臺區域優勢，形成醫療保障國際藥械采購創新模式，發揮好中國藥品價格登記系統多元價格發現功能，提升中國醫藥產業的國際化水平”列為2026年度重點工作。

國家醫保局積極推動廣西、新疆、天津、浙江寧波等地平臺差異化發展，面向東南亞、中亞、中東歐等共建“一帶一路”國家拓展服務。

中國—東盟區域醫藥集采平臺是我國首個面向東盟國家的跨境醫藥區域集采平臺，于2025年1月正式運營，1月13日，齊魯制藥集團與泰國藥品貿易和分銷公司Pinyo Pharmaceutical成功簽署采購協議，達成2026年平臺首單超千萬元交易。

除了東盟平臺之外，國家醫保局還推動新疆維吾爾自治區醫保局牽頭搭建的中國—中亞“中心藥房”、天津市醫保局牽頭搭建的中國國際醫療設備與器械交易（集采）平臺、寧波市醫保局牽頭籌備的寧波中東歐（集采）交易平臺正在積極建設和規劃中。

作為企業出海的“一站式”綜合性基礎設施，四大集采交易平臺集集中展示、撮合交易和跨境結算于一體，對接供需、消除信息壁壘，助力中國好藥精準直達全球買家。

2025年5月建成的中國（新疆）—中亞（中心）藥房已助力國內藥企實現出口銷售額43.91億元；2月初，中國國際醫療設備與器械交易（集采）平臺在天津市揭牌上線，將推動實現醫療設備與器械“全球買、全球賣”。

來源 | 第一財經

編輯 | 符媚茹 徐冰冰 張雯卿

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