山東省藥監(jiān)局二分局組織藥包材生產(chǎn)企業(yè)開展能力提升培訓(xùn)活動

齊魯網(wǎng)·閃電新聞3月11日訊為進(jìn)一步提升藥包材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理能力，防范產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險，切實(shí)筑牢藥品安全源頭防線，近日，山東省藥監(jiān)局二分局組織開展藥包材生產(chǎn)企業(yè)能力提升專題培訓(xùn)活動。轄區(qū)13家藥包材生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員參加培訓(xùn)。

此次培訓(xùn)重點(diǎn)宣貫《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及其附錄要求，聚焦藥包材生產(chǎn)質(zhì)量控制與風(fēng)險監(jiān)測核心要點(diǎn)。培訓(xùn)中，山東省藥監(jiān)局二分局工作人員圍繞藥包材附錄基本要求、現(xiàn)場檢查流程、缺陷項(xiàng)目評定標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)鍵內(nèi)容進(jìn)行細(xì)致解讀，重點(diǎn)針對企業(yè)質(zhì)量管理體系的完善與提升、風(fēng)險防控機(jī)制的建立與落實(shí)等方面開展專題指導(dǎo)，并結(jié)合以往監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的共性問題和突出問題，為企業(yè)提出切實(shí)可行的質(zhì)量管理提升建議，助力企業(yè)補(bǔ)齊短板、提升能力。

通過此次培訓(xùn)，參訓(xùn)人員進(jìn)一步明晰了藥包材質(zhì)量管理重點(diǎn)和風(fēng)險防控方向。大家紛紛表示，將把所學(xué)知識運(yùn)用到實(shí)際生產(chǎn)管理中，切實(shí)規(guī)范生產(chǎn)流程、強(qiáng)化風(fēng)險防控，有效提升企業(yè)自身質(zhì)量管理水平。

下一步，山東省藥監(jiān)局二分局將持續(xù)以監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢為重要抓手，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識，常態(tài)化開展能力提升培訓(xùn)與指導(dǎo)，不斷提升藥包材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，為藥品安全提供堅(jiān)實(shí)保障。

閃電新聞記者 張吉紅 報道