齊魯網(wǎng)·閃電新聞3月11日訊為進(jìn)一步提升藥包材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理能力,防范產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險,切實(shí)筑牢藥品安全源頭防線,近日,山東省藥監(jiān)局二分局組織開展藥包材生產(chǎn)企業(yè)能力提升專題培訓(xùn)活動。轄區(qū)13家藥包材生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員參加培訓(xùn)。
此次培訓(xùn)重點(diǎn)宣貫《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)及其附錄要求,聚焦藥包材生產(chǎn)質(zhì)量控制與風(fēng)險監(jiān)測核心要點(diǎn)。培訓(xùn)中,山東省藥監(jiān)局二分局工作人員圍繞藥包材附錄基本要求、現(xiàn)場檢查流程、缺陷項(xiàng)目評定標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)鍵內(nèi)容進(jìn)行細(xì)致解讀,重點(diǎn)針對企業(yè)質(zhì)量管理體系的完善與提升、風(fēng)險防控機(jī)制的建立與落實(shí)等方面開展專題指導(dǎo),并結(jié)合以往監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的共性問題和突出問題,為企業(yè)提出切實(shí)可行的質(zhì)量管理提升建議,助力企業(yè)補(bǔ)齊短板、提升能力。
通過此次培訓(xùn),參訓(xùn)人員進(jìn)一步明晰了藥包材質(zhì)量管理重點(diǎn)和風(fēng)險防控方向。大家紛紛表示,將把所學(xué)知識運(yùn)用到實(shí)際生產(chǎn)管理中,切實(shí)規(guī)范生產(chǎn)流程、強(qiáng)化風(fēng)險防控,有效提升企業(yè)自身質(zhì)量管理水平。
下一步,山東省藥監(jiān)局二分局將持續(xù)以監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢為重要抓手,強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識,常態(tài)化開展能力提升培訓(xùn)與指導(dǎo),不斷提升藥包材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,為藥品安全提供堅(jiān)實(shí)保障。
閃電新聞記者 張吉紅 報道
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