“十五五”規劃明確免疫規劃“動態優化”，哪些疫苗有望免費？

當前，我國免疫規劃疫苗種類仍存在缺口，部分具有顯著衛生經濟學效益的疫苗尚未納入，難以充分應對公共衛生挑戰。而未來五年里，我國將動態優化國家免疫規劃疫苗種類。

13日，《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十五個五年規劃綱要》（下稱“‘十五五’規劃綱要”）發布，在“加快建設健康中國”的第一章節“健全公共衛生體系”中，提出“動態優化國家免疫規劃疫苗種類”。

全國政協委員、國家疾控局局長、中國工程院院士沈洪兵在今年全國兩會期間接受采訪時進一步透露，下一步，國家疾控局將會同有關部門，逐步將疾病防控需求高、成本效益好、財政可負擔、國際有共識的疫苗納入免疫規劃。

接受第一財經采訪的業界專家認為，新疫苗納入需要“一苗一策”，綜合疾病流行特征和疾病負擔、疫苗可及性和可負擔性等諸多因素，優先考慮世界衛生組織優先推薦但我國尚未納入國家免疫規劃的疫苗。與此同時，隨著國家免疫規劃進入動態調整階段，未來有望納入更多成人疫苗，這又對完善疫苗籌資模式，推動醫防融合、醫防協同提出了更高要求。

b型流感嗜血桿菌、水痘、肺炎球菌有望納入

國家免疫規劃是最具成本效益的公共衛生干預措施之一。“十四五”期間，我國建成世界上規模最大的醫療服務體系和疾病預防控制體系，適齡兒童國家免疫規劃疫苗接種率持續保持在90%以上。

去年10月，HPV疫苗正式納入我國國家免疫規劃，對滿13周歲女孩免費接種2劑次雙價HPV疫苗，這是我國免疫規劃政策首次擴齡覆蓋至青少年。至此，國家免疫規劃疫苗已經達到15種，可預防16種疾病。

但多重原因下，過去相當長的時間里，我國國家免疫規劃調整周期較長。以HPV疫苗為例，從2006年首支HPV疫苗在全球上市，到2025年國產二價HPV疫苗納入我國國家免疫規劃，間隔了近20年。

此外，一篇由浙江大學研究人員去年刊發在《中國現代應用藥學》上的研究文章顯示，二類苗（非免疫規劃疫苗）的總體接種水平與一類苗（國家免疫規劃疫苗）相比，存在顯著差距。以Hib疫苗、口服輪狀病毒減毒活疫苗、七價肺炎球菌結合疫苗、水痘減毒活疫苗和脊髓灰質炎滅活疫苗5種接種劑次相對較大、社會關注度高的二類疫苗為例，其估算接種率為4.74%~46.72%。

沈洪兵表示，實事求是地講，我國免疫規劃疫苗種類與世界衛生組織推薦的疫苗種類仍有一些差距。下一步，國家疾控局將會同有關部門，逐步將疾病防控需求高、成本效益好、財政可負擔、國際有共識的疫苗，比如b型流感嗜血桿菌、水痘、肺炎球菌等WHO優先推薦的疫苗納入國家免疫規劃。

除了納入新疫苗，我國還將持續優化調整國家免疫規劃的要求，包括優化疫苗免疫程序等。“我們正在研究建立國家免疫規劃疫苗退出機制。”沈洪兵說。

新疫苗納入需要“一苗一策”

昆山杜克大學全球健康研究中心聯合主任、疫苗交付研究創新實驗室負責人湯勝藍在接受第一財經采訪時提出，HPV疫苗成功納入國家免疫規劃的案例，可能無法“復制”到其他新疫苗的引入上。

以前述b型流感嗜血桿菌、水痘、肺炎球菌三種疫苗為例，湯勝藍認為，它們納入國家免疫規劃的難點各不相同。

具體來說，對于肺炎球菌結合疫苗（PCV），目前已有三家本土企業的PCV13疫苗相繼獲批上市，另有多家企業的更高價次疫苗處于臨床試驗階段，產業供給能力已基本具備。然而，PCV疫苗復雜的多糖蛋白結合工藝決定了其生產成本高于傳統疫苗，即便國產化已大幅降低價格，但要實現全國范圍的適齡兒童全覆蓋，仍需可觀的財政投入。

對于b型流感嗜血桿菌（Hib）疫苗，湯勝藍說，我國目前仍然是全球唯一尚未將Hib疫苗納入國家免疫規劃的WHO成員國。Hib疫苗單苗已在我國上市多年，近年來進口和國產的含Hib成分聯合疫苗也在逐步擴大應用，部分經濟發達地區的自費接種率已較高，欠發達地區接種率低，疾病負擔仍較重。所以，如何在國家免疫規劃層面統籌考慮單苗與聯合疫苗的銜接，避免資源浪費和程序沖突，是Hib疫苗納入免疫規劃前需要審慎權衡的關鍵問題。

至于水痘疫苗，湯勝藍表示，多個省市已將其納入地方免疫規劃或惠民項目。地方實踐表明，完善水痘防控策略關鍵在于建立"嬰幼兒基礎免疫+大年齡段補種"的全程防護體系，這一模式的落地，需要以完善的在校接種服務作為依托，推動疾控與教育部門在公共衛生項目中的深度協同。

“所以，不同的疫苗，其疾病負擔特征、研發技術路線、目標人群和產業成熟度差異很大，這些新疫苗引入免疫規劃無法照搬HPV疫苗的路徑，需要‘一苗一策’。”湯勝藍說。

“動態調整”籌資難題待解

在湯勝藍看來，將疫苗納入國家免疫規劃只是第一步，如何確保政策紅利精準地轉化為人群健康，才是真正的挑戰。要實現向全生命周期免疫服務體系的跨越，他認為，未來五年必須著力解決三大核心問題。

一是多元、可持續的免疫規劃籌資機制仍待完善。湯勝藍認為，當國家免疫規劃進入“動態優化”階段后，對支付機制提出了更高的要求。

“長期以來，我國國家免疫規劃資金高度依賴政府財政，這種模式的可持續性和靈活度均顯不足。”湯勝藍建議，構建多元籌資體系。比如，推動醫保基金適度參與，鼓勵地方財政先行探索，引導商業健康保險開發疫苗險種，此外還可以探索創新融資工具的開發，如混合籌資、由政府引導的預先市場承諾機制等，構建一個政府、社會、個人責任共擔、靈活可持續的免疫規劃籌資體系。

二是產業生態閉環尚待形成。湯勝藍表示，免疫規劃不僅是一項公共衛生政策，更是引導產業創新的風向標，未來仍需進一步降低疫苗等健康產品的研發和投資風險。

三是成人免疫服務網絡尚待建立。過去，我國的接種服務體系主要圍繞兒童建立，社區接種門診是服務供給的絕對主體。隨著流感、帶狀皰疹、HPV等成人疫苗需求日益增長，接種服務供給側的短板日益凸顯。

“十五五”規劃綱要提出，深化“醫防協同、醫防融合”。基于此，湯勝藍建議，推動二級以上醫療機構開設成人接種門診，也需進一步打通醫防融合的堵點，將預防接種融入臨床診療流程，此外還可以創新服務模式，比如推動醫療衛生機構與養老機構協議合作，拓展老年人等群體高效接種服務通道。

以帶狀皰疹疫苗為例，在今年全國兩會期間，全國政協委員、中國疾病預防控制中心副主任施小明也提出，建議深化醫防融合，推廣疫苗處方并擴大試點，將其納入慢性病管理和家庭醫生服務范疇。同時，推動非免疫規劃疫苗納入國家政策保障體系，把帶狀皰疹疫苗接種納入成人接種門診服務范圍。此外，可借鑒江西、浙江、山東、天津等地的成功經驗，將帶狀皰疹疫苗預防服務納入慢性病管理體系，作為適宜技術推廣。

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撰寫| 第一財經

校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

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