中韓多家CDMO上了禮來的戰車。
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圖源:企業官網
藥明之后、康龍之前,還有一家中國CDMO上了禮來戰車?
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上周,康龍化成確定綁定禮來,雙方達成 Orforglipron 生產合作協議,預計 年產能峰值達數十億片。此外, 禮來預期投資康龍化成 2 億美元并支持其技術能力建設,未來將根據后續發展情況進一步擴大合作規模。
這是 禮來在華 30億美元投資計劃的關鍵一環,采用 “內部擴建 + 外部合作” 雙輪驅動,北京新增口服固體制劑基地,與蘇州工廠形成 “江蘇 + 北京” 雙核心布局。 透過 30 億美元 投資,可以看到禮來在中國市場的戰略轉型:從單純的銷售與研發,向 “研發 + 生產 + 供應鏈”全價值鏈深度本土化升級。禮來與康龍化成這種“資本+技術+生態”的三位一體合作,也讓其躍升為真正嵌入中國醫藥工業鏈環的深度參與者。
至此,康龍化成正式上了禮來的戰車,相關方解讀,禮來的合作給了康龍化成一個突破口,成為頂級跨國藥企核心供應鏈的一環,本身就是一種資質證明,有助于向其他海外客戶展示自身的生產規范和質量體系。這是一張入場券,而后續的產能爬坡、質量穩定、訂單擴大,每一步都需要康龍自己走穩。
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眾所周知,在康龍化成之前,藥明康德已深度捆綁禮來藥王“替爾泊肽”。龍大在多肽賽道的體系化能力與營收的高增猛漲,有目共睹,這里不再贅述。
值得關注的是,在藥明之后,康龍之前,“瞪羚社”披露,有一家中國CDMO也進入禮來供應鏈體系——據其報道,海特生物在對外交流和賣方調研中,提到其全資子公司漢瑞藥業(CDMO業務)進入禮來口服減肥小分子藥(Orforglipron)產業鏈(供應片段),2025年收入體量可能在1000萬元左右。
不過,官方口徑并沒有任何公開可查的“蓋章認證”消息,是否為炒作也有待進一步確認。媒體報道只提到,漢瑞藥業研發了非肽GLP-1受體激動劑Orforglipron 的關鍵片段HR2331-M06,并稱該片段手性控制的關鍵是如何控制HR2331-M04步驟中所產生的非對映異構體雜質ent-M04。海特生物經過大量的研究,找到了最佳的控制策略,非對映異構體在反應中得到了有效控制(小于1.5%),工藝的穩定性得到了很大的改善,實現了中試放大。
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圖源:XPERTICK
禮來已經明確,同步捆綁三星生物
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在宣布30億美元投資中國的差不多同一時間,禮來宣布計劃在未來五年內向韓國生物醫藥產業投資5 億美元(約 7400 億韓元)。該投資的核心部分是與三星生物制劑(Samsung Biologics)合作建立其全球孵化平臺Lilly Gateway Labs (LGL),該設施將位于仁川松島的三星生物制劑Bio Campus II內,項目預計于2027年7月完工,建筑面積約為11,600 至 12,000 平方米,設施可容納多達30 家早期生物技術公司,由禮來和三星生物制劑共同篩選。
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三星生物提供場地建設、設施管理和尖端的制造支持;禮來則提供定制化的科學指導、研發協作、導師支持、直接投資以及協助企業進行外部融資,這一合作標志著全球頂級藥企與頂級 CDMO(合同定制研發生產機構)深度綁定,旨在共同孵化具有國際競爭力的早期生物技術公司,按照慣例,后期跑出的管線也將嫁接禮來全球醫藥商業化網絡。
這是禮來在亞洲繼中國之后的第二個、全球第七個 Gateway Labs 基地,也是其首次在海外與當地企業合作建立此類中心。
亞洲媒體報道,此舉緊隨羅氏(Roche)此前宣布的 4.81 億美元對韓投資計劃,顯示出全球制藥巨頭正競相將韓國打造為亞洲的研發與創新中心——全球藥企選擇韓國,是因為其臨床試驗能力處于世界領先水平,且制造業競爭力無可匹敵。過去十年,首爾在全球城市臨床試驗數量上一直與中國北京爭奪榜首位置,以三星生物為龍頭的松島生物制藥產能位居全球第一。此外,韓國快速的數字化轉型和先進的人工智能藥物開發能力,讓大型藥企將韓國視為“高效的創新實驗室”。隨著中國不斷強化藥物開發的全球競爭力,有分析認為,美國已將韓國定為制衡乃至替代中國的最優國家。
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禮來的全球化戰略,對中國新藥的啟示
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業媒報道,禮來正利用減肥藥帶來的巨額收益,落地其全球創新中心計劃,除了全球孵化平臺Lilly Gateway Labs,該計劃的其他組成部分還包括從英偉達公司購置超級計算機以及設立專門的風險投資基金。
值得關注的是,從鎖定創新源頭開始篩選、資本與技術孵化扶持以及產業化落地配套到最后的全球商業化網絡接入,禮來打造的新藥產業高速公路閉環,理論上可以無限復制,鯨吞一切——相關解讀顯示,禮來研發比行業快3.5年,AI超算跟英偉達合作,百億億次級別,分子設計從"煉丹"變"模擬",平臺化讓ADC、siRNA技術能復用。BD兇猛到一年39筆交易,看到好資產直接砸錢,40億美元年研發投入,比很多biotech市值都高。這種模式,正在拳打其他MNC,同時讓小玩家上不了桌,要么選擇被孵化,要么死扛商業化與巨頭競爭。
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這意味著,MNC的統治地位會更加難以撼動,也意味著對前端創新的收割加劇,雖然禮來這樣的巨頭也熱衷并購中國資產,回饋部分收益,但巨頭筑起的高墻之下,中國新藥產業仍需要思考,如何蹚出自己的全球化之路,現在及未來都可以選擇嫁接成為MNC全球化戰略的一環,但不能永遠只作“這一環”,這是新藥與CXO本質上的不同。
參考來源:
[1] The Asia Business Daily
[2] BIOPHAR MADIVE
[3] 新灣novaBAY
制作策劃
策劃:May / 審核校對:Jeff
撰寫編輯:May / 封面圖來源:網絡
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