德適生物通過聆訊，醫(yī)學(xué)影像基座大模型能力進(jìn)入成果驗(yàn)證期，收入暴增

醫(yī)療大模型領(lǐng)域即將迎來又一家上市公司。

港交所披露易消息顯示，德適生物已于日前通過聆訊，即將以“醫(yī)學(xué)影像大模型第一股”實(shí)現(xiàn)IPO。

而推動(dòng)德適生物成功通過聆訊，與國家政策對(duì)醫(yī)學(xué)影像智能輔助診斷領(lǐng)域的確定性需求，以及德適生物進(jìn)入成果驗(yàn)證期的醫(yī)學(xué)影像基座大模型可充分承接這一需求密切相關(guān)。

01

國家層面推動(dòng)“智慧醫(yī)療”建設(shè)，市場增長需求“明確性”信號(hào)已釋放

醫(yī)學(xué)影像對(duì)于醫(yī)生診斷疾病、制定治療方案以及評(píng)估治療效果等方面有著至關(guān)重要的作用。目前醫(yī)院的醫(yī)療數(shù)據(jù)90%來源于影像，而且正以30%—40%的速度增長；影像報(bào)告在臨床診斷信息中的貢獻(xiàn)度大于70%。1

但是醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科室的發(fā)展面臨多重困境。一方面，弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)2顯示，2021年中國影像科醫(yī)生配置約為0.17人/千人。而培養(yǎng)一名合格的影像科醫(yī)生，從本科起算，至少需要8至10年之久。增長的醫(yī)療需求與醫(yī)療資源短缺間存在矛盾；另一方面，醫(yī)學(xué)影像誤診漏診概率極高。僅以肺癌為例，一項(xiàng)研究3指出，肺癌伴大量胸腔積液時(shí)，腫瘤包埋于不張肺組織內(nèi)，觀察不全時(shí)容易漏診，漏診率甚至可以高達(dá)27.18%。

為解決上述問題，國家日益重視“智慧醫(yī)療”的建設(shè)發(fā)展。

去年10月，國家衛(wèi)生健康委辦公廳等聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”應(yīng)用發(fā)展的實(shí)施意見》，在總體要求中明確表示，“到2030年，基層診療智能輔助應(yīng)用基本實(shí)現(xiàn)全覆蓋，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)二級(jí)以上醫(yī)院普遍開展醫(yī)學(xué)影像智能輔助診斷、臨床診療智能輔助決策等人工智能技術(shù)應(yīng)用”。

政策量化了建設(shè)指標(biāo)。根據(jù)《2024中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量自2015年以來仍在逐年增長，僅2023年二級(jí)及以上醫(yī)院整體數(shù)量已經(jīng)達(dá)到15801家。按照政策規(guī)劃，這意味著需要對(duì)總計(jì)多達(dá)上萬家的二級(jí)及以上醫(yī)院院內(nèi)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行建設(shè)，增加醫(yī)學(xué)影像智能輔助診斷設(shè)備及應(yīng)用的覆蓋。

數(shù)據(jù)來源：《2024中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》；動(dòng)脈網(wǎng)制圖

這是一個(gè)可以想見的規(guī)模龐大的市場，僅以醫(yī)學(xué)影像AI應(yīng)用覆蓋來看，預(yù)估其規(guī)模可能高達(dá)百億元。而需求“明確性”信號(hào)的釋放，對(duì)智能醫(yī)學(xué)影像行業(yè)發(fā)展而言無疑是重大利好。

02

AI輔助診斷應(yīng)用數(shù)量占比約不到3%，通用基座大模型有望解決這一難題

但是，現(xiàn)實(shí)仍舊充滿挑戰(zhàn)。

二級(jí)以上醫(yī)院普遍開展智能醫(yī)學(xué)影像智能輔助診斷的前提，是市面上提供豐富的AI應(yīng)用產(chǎn)品。但僅從醫(yī)學(xué)影像智能輔助診斷應(yīng)用的數(shù)量來看，截至2024年6月，中國僅92款產(chǎn)品獲批醫(yī)療器械三類證，涵蓋肺部、心腦血管、骨科、眼底、乳腺等細(xì)分領(lǐng)域4。而據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)現(xiàn)有3285項(xiàng)醫(yī)學(xué)影像檢測項(xiàng)目。即AI智能輔助診斷應(yīng)用占比約不到3%。另一個(gè)事實(shí)是，醫(yī)學(xué)影像智能輔助診斷應(yīng)用的開發(fā)已達(dá)數(shù)余年。

造成這一局面的原因，與高開發(fā)門檻、長周期投入、低效產(chǎn)出等有關(guān)。具體而言，傳統(tǒng)專用模型的開發(fā)通常需耗費(fèi)上千萬元資金、數(shù)萬張標(biāo)注影像數(shù)據(jù)訓(xùn)練，而研發(fā)周期則長達(dá)2年以上。即便成功開發(fā)對(duì)應(yīng)AI應(yīng)用，仍舊可能面臨設(shè)備兼容性差、臨床場景適應(yīng)性弱等問題。

有行業(yè)人士判斷指出，如若繼續(xù)仰仗傳統(tǒng)專用模型開發(fā)對(duì)應(yīng)AI應(yīng)用，可能難以在2030年完成既定的醫(yī)學(xué)影像智能輔助診斷二級(jí)以上醫(yī)院覆蓋目標(biāo)。

針對(duì)這一行業(yè)難題，德適生物提出的解法是提供通用大模型iMedImage?，將醫(yī)學(xué)影像基座模型能力開發(fā)給行業(yè)從業(yè)者。

該模型是德適生物自主研發(fā)的世界上參數(shù)規(guī)模最大的通用型醫(yī)學(xué)影像基座模型、唯一與預(yù)訓(xùn)練醫(yī)學(xué)影像技術(shù)深度集成的、首個(gè)跨模態(tài)醫(yī)學(xué)影像基座模型。iMedImage?基座模型參數(shù)規(guī)模達(dá)千億級(jí)、采用模塊化設(shè)計(jì)，通過涵蓋CT、MRI、超聲、核型分析、內(nèi)鏡等19種臨床影像模態(tài)的海量數(shù)據(jù)集進(jìn)行預(yù)訓(xùn)練，覆蓋超過90%的醫(yī)學(xué)影像場景。而大規(guī)模統(tǒng)一預(yù)訓(xùn)練機(jī)制融合協(xié)同自監(jiān)督與弱監(jiān)督學(xué)習(xí)策略，使得該模型能夠在多中心、多疾病、多模態(tài)數(shù)據(jù)集中發(fā)揮優(yōu)勢(shì)效力。

iMedImage?模型主要可以從以下維度助力行業(yè)從業(yè)者AI醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品的研發(fā)：

（1）速度快。開發(fā)周期從行業(yè)平均3—5年壓縮至數(shù)月內(nèi)完成；

（2）費(fèi)用低。AI研發(fā)投入減少90%以上，投資回報(bào)率顯著提升；

（3）適配廣。支持CT、MRI、超聲、核型分析、內(nèi)鏡等19種臨床影像模態(tài) ，廣泛覆蓋影像檢測場景。

從實(shí)際合作案例來看，德適生物合作機(jī)構(gòu)采用僅200例影像數(shù)據(jù)，且訓(xùn)練周期短至數(shù)周，即完成了專科模型構(gòu)建，數(shù)據(jù)依賴度遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)開發(fā)模式，研發(fā)成本降低近九成。這一技術(shù)特性也使得中小型設(shè)備廠商，甚至臨床醫(yī)院亦可輕松切入AI賽道。

為了推動(dòng)行業(yè)發(fā)展，在2024年9月，德適生物便推出了基于iMedImage?醫(yī)學(xué)影像基座模型獨(dú)立開發(fā)的云端AI服務(wù)平臺(tái)iMed MaaS平臺(tái)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)科研機(jī)構(gòu)及區(qū)域醫(yī)療系統(tǒng)提供“即用即取、按需服務(wù)”的智能影像AI能力。而如今，德適生物可為有需求的企業(yè)提供基座大模型“技術(shù)許可”，按需實(shí)現(xiàn)云端或本地化部署。

03

能力已驗(yàn)證，染色體核型分析突破外企壟斷位列國內(nèi)市場第一

對(duì)行業(yè)而言，更為重要的是，AI醫(yī)療大模型的能力是否已在臨床醫(yī)療場景中得到驗(yàn)證。

當(dāng)前，德適生物已在染色體核型分析這一臨床細(xì)分場景中跑通。德適生物招股書顯示，2024年按照銷售收入計(jì)算，德適生物已占據(jù)中國染色體核型分析市場30.6%的份額，位列市場第一。其一舉打破了海外企業(yè)的市場壟斷局面。以往，染色體核型分析市場由具備光學(xué)硬件優(yōu)勢(shì)的國際廠商蔡司（與MetaSystems公司合作）、徠卡（Leica）等主導(dǎo)，兩者的分析軟件在2021年合計(jì)占據(jù)90%的市場份額。

而讓德適生物選擇染色體核型分析這一場景作為驗(yàn)證，與以下因素有關(guān)：

一方面，顯微影像領(lǐng)域（以染色體核型分析、病理切片為代表）是當(dāng)前中國醫(yī)學(xué)影像檢測市場中最為重要的增長點(diǎn)之一。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)學(xué)影像檢測市場有望在2030年達(dá)到1590億的市場規(guī)模。而顯微影像領(lǐng)域正在成為關(guān)鍵的增長引擎，2024年至2030年，該細(xì)分領(lǐng)域預(yù)計(jì)將以14.9%的復(fù)合年增長率增長，明顯高于整體市場8.1%的增速。

圖源：德適生物聆訊后資料集

另一方面，醫(yī)學(xué)影像智能輔助診斷有望解決染色體核型分析面臨的困局。染色體核型分析是臨床中對(duì)出生缺陷與遺傳疾病、復(fù)發(fā)性流產(chǎn)及血液惡性腫瘤的重要醫(yī)學(xué)影像檢查方法。傳統(tǒng)染色體核型分析中，醫(yī)生須手動(dòng)檢查數(shù)千條染色體影像，以判定樣本中每個(gè)細(xì)胞的染色體數(shù)量與結(jié)構(gòu)是否正常，而每份樣本通常需要分析數(shù)百個(gè)細(xì)胞。傳統(tǒng)報(bào)告平均周期通常需30天。顯而易見，傳統(tǒng)方式不僅高度依賴醫(yī)師手工操作，分析耗時(shí)、勞動(dòng)強(qiáng)度大，而且解讀報(bào)告面臨醫(yī)師主觀性等問題。通過引入自動(dòng)化設(shè)備及人工智能算法，無疑有望提升檢測效率及結(jié)果均一性和標(biāo)準(zhǔn)化。

德適生物目前已經(jīng)提供了一套覆蓋核型檢測流程的解決方案：其中包括一套全面的染色體核型分析軟件及設(shè)備，涵蓋樣本制備及結(jié)果分析的全流程，包括KayoFlow?自動(dòng)細(xì)胞收獲儀、KayoFlow?制片染色一體機(jī)、MetaSight?自動(dòng)細(xì)胞顯微圖像掃描系統(tǒng)以及已獲批的AutoVision?染色體分析軟件。

圖源：德適生物招股書；圖表為德適生物產(chǎn)品涵蓋流程階段

其中，德適生物在2019年獲批的染色體分析軟件AutoVision?提供局部自動(dòng)化染色體核型數(shù)字影像計(jì)數(shù)及排列，并不支持染色體分型中病例級(jí)核型異常檢測功能。而基于德適生物醫(yī)學(xué)影像基座大模型iMedImage?，德適生物打造的核心重磅產(chǎn)品AI AutoVision?，其配有專有AI算法，可快速識(shí)別異常。該產(chǎn)品預(yù)期適應(yīng)癥為采用羊水樣本的出生缺陷產(chǎn)前診斷；采用外周血樣本的輔助生殖診斷。根據(jù)招股書，多中心臨床試驗(yàn)顯示，該產(chǎn)品在檢測異常數(shù)目方面靈敏度達(dá)100%、特異度達(dá)100%；在檢測結(jié)構(gòu)異常方面靈敏度達(dá)94.05%、特異度達(dá)100%。

AI AutoVision?的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，也讓其屢獲各種獎(jiǎng)項(xiàng)：2023年9月，其獲得“中國出生缺陷干預(yù)救助基金會(huì)科技成果獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)”；2025年10月，其榮獲“全國婦幼健康科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)科技成果一等獎(jiǎng)”。

04

生態(tài)持續(xù)構(gòu)建、收入快速增長，基座大模型未來增長可期

在染色體核型分析等單場景應(yīng)用能力的突破，意味著德適生物基座大模型的能力得到驗(yàn)證。而這也意味著——

一方面，德適生物可以進(jìn)一步橫向遷移基于iMedImage?基座大模型打造創(chuàng)新醫(yī)學(xué)影像軟件產(chǎn)品的能力。例如，目前德適生物研發(fā)中的管線還包括血液細(xì)胞分析軟件、組織病理分析軟件、產(chǎn)科超聲分析軟件、智能掌上超聲分析軟件等。而它們面向的市場都有著極為旺盛的需求。

圖源：德適生物招股書

另一方面，在打造智能醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品的同時(shí)，對(duì)AI應(yīng)用的開發(fā)也將進(jìn)一步驗(yàn)證與反哺德適生物基座大模型的能力。而它有望促成更多醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的從業(yè)者采用德適生物的基座大模型。值得一提的是，2025年3月，德適生物與騰訊正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。同年12月，騰訊發(fā)布基于德適生物iMed MaaS平臺(tái)的最新智能預(yù)標(biāo)注功能。德適生物與騰訊的深度合作從最初的戰(zhàn)略攜手、生態(tài)共建，全面邁入創(chuàng)新功能規(guī)模化部署為核心的新階段。而隨著德適生物未來基座大模型的能力得到進(jìn)一步鞏固，越來越多生態(tài)合作伙伴加入，無疑有望進(jìn)一步推動(dòng)德適生物的整個(gè)生態(tài)應(yīng)用的繁榮。

德適生物醫(yī)學(xué)影像基座大模型的能力，也在帶來其營收的快速增長。招股書顯示，德適生物的營收已經(jīng)從2023年的5284.4萬元，增長至2024年的7035.2萬元。而截至2025年9月底，這一數(shù)據(jù)已經(jīng)破億，約為1.12億元。其中，表現(xiàn)尤為亮眼的無疑是基座大模型“技術(shù)許可”費(fèi)用，該數(shù)據(jù)從2024年的1953.9萬元暴漲至2025年9月底的5736.7萬元。它也從側(cè)面說明了德適生物基座大模型能力獲得了第三方的認(rèn)可。

圖源：德適生物招股書

而伴隨更多臨床機(jī)構(gòu)打造的智能醫(yī)學(xué)影像應(yīng)用推廣覆蓋至其他醫(yī)院、賦能各個(gè)科室，最終，基于德適生物構(gòu)建起的智能醫(yī)學(xué)影像生態(tài)體系，將更好地解決當(dāng)前醫(yī)療資源不平衡的局面。作為優(yōu)質(zhì)解決方案之一，其將助力“實(shí)現(xiàn)二級(jí)以上醫(yī)院普遍開展醫(yī)學(xué)影像智能輔助診斷”，真正賦能廣大醫(yī)院，實(shí)現(xiàn)“醫(yī)療平權(quán)”，讓更多患者享受到真正的醫(yī)療便利。

* 參考資料：
1、中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì).大咖論道 | 劉士遠(yuǎn)教授：醫(yī)學(xué)影像科高質(zhì)量發(fā)展的時(shí)代機(jī)遇與挑戰(zhàn)[EB/OL]. 2024-11-14.

2、弗若斯特沙利文.《AI醫(yī)學(xué)影像行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢(shì)藍(lán)皮書》.2024
3、徐鳳,李琦.肺癌CT漏診常見原因分析及影像表現(xiàn)[J].實(shí)用放射學(xué)雜志,2024,40(12):1964-1967.
4、弗若斯特沙利文.《AI醫(yī)學(xué)影像行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢(shì)藍(lán)皮書》.2024

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