12小時賣出5000盒新品，康哲藥業今年要翻身？

3月17日，港股上市公司康哲藥業發布2025年財報：全年營業額人民幣82.12億元，同比增長9.9%。受一次性補繳稅金影響，公司賬面凈利潤下滑10.5%。如果不考慮補稅影響，凈利潤實際同比增長3.6%。

在經歷2023、2024連續兩年凈利兩位數下滑后，康哲藥業終于甩掉了集采陰影。財報表示：2025年創新藥與獨家藥銷售收入同比增速高達44.1%，創新藥、獨家藥占總營業額的比例升至59.8%，已成為核心增長引擎。

而且今年康哲藥業還有一個王牌產品已經投放市場。今年1月，蘆可替尼乳膏正式在中國獲批上市，這是國內批準的首款用于白癜風治療的外用JAK抑制劑。3月12日，蘆可替尼乳膏在京東大藥房上線，標價5800元，仍遭患者搶購，12小時就賣出了5000盒。

“我相信2025年將是康哲藥業長周期新增長的起點。”3月17日的業績會上，康哲藥業管理層放出豪言。

皮膚健康線表現亮眼

康哲藥業起家于代理模式。上世紀90年代就拿下了抗抑郁藥物黛力新和肝膽用藥優思弗兩個獨家品種的銷售權，并靠這兩款產品坐穩中國CSO頭把交椅。

但2022年起，黛力新、優思弗及高血壓重磅藥波依定相繼集采并落標，對康哲業績造成重創。2024年，三款原研藥收入進一步降至26.91億元，同比下滑近30%。

2025年集采影響已經基本出清。根據年報，2025年康哲藥業營收主要來自心腦血管和消化/自免兩大傳統優勢領域，兩個疾病線收入分別同比增長2.3% 、3.3%，合計貢獻了超76%的營收。

但是新引進的品種銷售增速很快，康哲藥業的產品結構轉型應當很快就能到來。2025，康哲藥業皮膚健康線增速達到73.2%，成為公司增速最快的業務板塊，收入規模也達到10.7億元，超過眼科疾病線。

圖源:康哲藥業公眾號

康哲皮膚健康線的主體公司是德鎂藥業，這家公司正在籌劃分拆上市。根據招股書，德鎂藥業手握三款上市產品，包括安束喜、喜遼妥和益路取。公司沒有披露具體產品收入，不過按照市場猜測，益路取應是2025年業績增長的主力。

益路取即替瑞奇珠單抗注射液，是一款靶向IL-23的p19亞基單抗，用于中重度斑塊狀銀屑病，2024年1月正式納入國家醫保目錄。益路取的主要賣點在于長效，目前市面上主流的銀屑病生物藥如司庫奇尤單抗和依奇珠單抗，維持期均需要每4周給藥一次，而益路取能做到每三月給藥一次。市場預測其銷售峰值有望達20億元。

另外兩款都是上市多年的成熟產品，安束喜是一款原研聚多卡醇硬化劑注射液，2021年被康哲藥業收入囊中，2022到2024年復合增長率一直高達50%以上；喜遼妥是一款經典外用產品，在中國獲批用于治療鈍器挫傷及淺表性靜脈炎，2020年就被納入國家醫保目錄，但由于供應瓶頸遲遲未能放量，2025年初，德鎂已增加新廠用于生產，放量應該也有一定提速。

剔除一次性補繳稅金影響，皮膚疾病線的亮眼表現，使得康哲藥業在研發費用大增77.3%的情況下，凈利潤仍同比增長3.6%。

明星單品峰值可能達100億元

康哲藥業未來業績的主要看點在蘆可替尼乳膏，這個品種也是皮膚疾病線的。

中國約有1030萬白癜風患者，而目前尚無復色治療藥物獲批，市場對新療法需求迫切。報道顯示，2023年8月蘆可替尼乳膏就通過臨床急需進口，在海南樂城先行區啟動銷售，累計吸引了超7000名患者慕名而來，銷量過萬支，在樂城四百多個試點產品中，就診量與銷售額均位列前茅。

蘆可替尼乳膏在樂城的售價是每支6800元，業內粗估這幾年康哲藥業賣這個品種的收入至少有6800萬元。

今年3月12日，蘆可替尼乳膏在國內正式商業化上市，定價5800元，線上12小時就賣出了5000盒。到3月17日，京東大藥房已售出超8000盒。蘆可替尼乳膏通常一支能用3到6個月，患者需要持續抹藥來維持，光白癜風一個適應癥，銷量就極為可觀。

今年2月，蘆可替尼乳膏特應性皮炎適應癥上市申請獲得受理。特應性皮炎也是有名的難治性皮膚疾病，國內患者超 7000萬。這一領域生物藥已經上市了很多，康哲藥業自己也有一個長效品種柯美奇拜單抗，去年10月上市申請獲得受理，但外用藥選擇還很少。

考慮到特應性皮炎在兒童和青少年中高發，相比于打針，涂抹外用藥顯然更易被家長和孩子接受。

德鎂醫藥首席執行官黃安軍曾預測，“蘆可替尼乳膏明年（2026年）銷售額預計5億-10億元，峰值或達60億-100億元。”這就難怪康哲要把德鎂單獨拆分上市了。

年報顯示，2025年康哲藥業研發費用5.85億元，同比增長77.3%，對2025年業績形成了不小的壓力，不過部分成果可能在2026年顯現。用于CKD 貧血治療的德昔度司他片在今年3月已經獲批上市。信達證券預測，銷售峰值有望突破10億元。與智翔金泰合作的破傷風和狂犬病病毒被動免疫產品也有望于今年上市。

另外，公司管理層表示，此前對部分合作伙伴進行了戰略性股權投資，2026年將進入“成果年”。

撰稿丨李傲

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜李木子

運營｜視覺中國

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