3月17日,禮邦醫(yī)藥宣布已與R1 Therapeutics簽署許可及股權(quán)協(xié)議。R1 Therapeutics是一家新成立的臨床階段生物科技公司,近期完成7,750萬美元的A輪融資并獲得超額認(rèn)購。
根據(jù)協(xié)議,禮邦醫(yī)藥已授予R1 Therapeutics在大中華區(qū)以外地區(qū)獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化AP306的權(quán)利。作為本次交易的一部分,協(xié)議項下的整體經(jīng)濟(jì)條款包括最高總計過億美元的開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款;同時,禮邦醫(yī)藥將通過基于凈銷售額的低雙位數(shù)百分比階梯式特許權(quán)使用費。
R1 Therapeutics將出資并與禮邦共同領(lǐng)導(dǎo)AP306的全球臨床開發(fā),其中包括一項計劃于今年內(nèi)啟動、在美國和中國開展的全球2b期多區(qū)域臨床試驗("MRCT")。禮邦醫(yī)藥與R1 Therapeutics將共同加速AP306的全球開發(fā)。
AP306是一款泛磷酸鹽轉(zhuǎn)運蛋白抑制劑,正在開發(fā)用于治療接受透析的慢性腎臟病(CKD)患者的高磷血癥。與傳統(tǒng)磷酸鹽結(jié)合劑不同,AP306通過抑制胃腸道中三種關(guān)鍵磷酸鹽轉(zhuǎn)運蛋白(NaPi-IIb、PiT-1 和 PiT-2)的磷主動轉(zhuǎn)運發(fā)揮作用,代表了高磷血癥管理的新理念。AP306最初由日本中外制藥發(fā)現(xiàn),禮邦醫(yī)藥在獲取其許可后開展了后續(xù)的臨床開發(fā)工作,包括一項已完成的針對血液透析患者的2a期研究。其研究結(jié)果發(fā)表在Kidney International Reports上,并在第61屆歐洲腎臟協(xié)會(ERA)年會上進(jìn)行了報告。結(jié)果顯示,AP306能夠顯著降低血清磷水平,且顯示出良好的安全性和耐受性。
參考資料:
[1]禮邦醫(yī)藥宣布與 R1 Therapeutics 達(dá)成 AP306 股權(quán)及海外授權(quán)合作協(xié)議. From https://www.prnasia.com/story/525593-1.shtml
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