上海
3月18日，深信生物宣布，美國FDA已批準(zhǔn)其mRNA候選藥物IN026的臨床試驗(yàn)（IND）申請。IN026是一款針對難治性痛風(fēng)的在研mRNA療法。此次IND獲批后，公司將在1期臨床試驗(yàn)中系統(tǒng)評估IN026在這一治療需求未被滿足的患者群體中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)及藥效學(xué)特征。
難治性痛風(fēng)，是指患者在接受規(guī)范化降尿酸藥物治療后，仍反復(fù)發(fā)作，存在進(jìn)展性痛風(fēng)石，或血尿酸水平無法達(dá)標(biāo)。這部分患者存在高度未滿足的臨床需求。
IN026 是一款旨在治療難治性痛風(fēng)的在研mRNA療法。通過將編碼尿酸氧化酶（UOX）的mRNA遞送至肝臟，利用表達(dá)的UOX促進(jìn)體內(nèi)尿酸的系統(tǒng)性降解。依托深信生物自主開發(fā)、專為重復(fù)給藥和長期疾病控制而設(shè)計的mRNA-LNP（信使核糖核酸-脂質(zhì)納米顆粒）技術(shù)平臺，IN026 有望成為針對難治性痛風(fēng)及其他慢性代謝疾病的潛在mRNA蛋白替代療法。
參考資料：
[1]深信生物宣布 IN026 獲 FDA 臨床試驗(yàn)許可，開辟 mRNA 療法在慢性代謝疾病領(lǐng)域的新方向.From https://mp.weixin.qq.com/s/LVl6IkgBZSs7kiVp4xt1dw
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