馬斯克預(yù)言成真？中國(guó)抗衰藥首次獲FDA批準(zhǔn)，人類(lèi)壽命或重新定義

據(jù)《南京日?qǐng)?bào)》消息，南京瑞初醫(yī)藥公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物RC017，正式獲得美國(guó)FDA的新藥臨床實(shí)驗(yàn)批準(zhǔn)，成為我國(guó)首 款獲FDA批準(zhǔn)的抗老創(chuàng)新藥，創(chuàng)造歷史。

有趣的是，在今年達(dá)沃斯首秀上，此前對(duì)該領(lǐng)域毫無(wú)興趣的首富馬斯克，在短短30分鐘講話中，也大談對(duì)衰老的看法，認(rèn)為這是一個(gè)非常可以解決（very solvable）的問(wèn)題。

隨著此次獲批，是否表明我國(guó)已躋身全球生命領(lǐng)域的前沿？一個(gè)能夠破解時(shí)光的時(shí)代，正以超乎預(yù)期的速度到來(lái)？

細(xì)胞是生命的基本單位。隨著損傷累積和修復(fù)能力下降，細(xì)胞逐漸老去，最終導(dǎo)致代謝紊亂、免疫力減弱等老化表現(xiàn)，以及骨關(guān) 節(jié) 炎等多種老年疾病。因此，調(diào)控細(xì)胞機(jī)制以干預(yù)衰老，已成為學(xué)界重要方向之一，并入選了《麻省理工科技評(píng)論》的2025年“十大突破性技術(shù)”。

新近獲準(zhǔn)的RC017正是這一趨 勢(shì)下的標(biāo)志性突破。作為全球首 創(chuàng)的靶向衰老機(jī)制治療眼疾的創(chuàng)新藥，它跳出傳統(tǒng)藥物的治療思路，通過(guò)老化細(xì)胞清 除、細(xì)胞重編程等通路多維度調(diào)控有關(guān)細(xì)胞，從而緩解相關(guān)眼疾。

在臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，該藥在青光 眼等眼底疾病模型中表現(xiàn)顯著，不僅有效改善病理狀態(tài)，還恢復(fù)了部分受損功能，再次驗(yàn)證了以“細(xì)胞”為靶點(diǎn)的策略具備的巨大潛力。

事實(shí)上，RC017的獲批并非我國(guó)在該領(lǐng)域的首 次突破性成果。早在2019年，港企就推出可通過(guò)口服干預(yù)細(xì)胞老化進(jìn)程的可量產(chǎn)成果“力-愈-倍”，先后通過(guò)美國(guó)FDA-GRAS、SGS等30多項(xiàng)國(guó)際檢測(cè)。

研發(fā)團(tuán)隊(duì)表示，該科技聚焦于“細(xì)胞修復(fù)”“細(xì)胞自噬”“細(xì)胞環(huán)境凈化”3大核心機(jī)制，同《Cell》提出的14項(xiàng)衰老標(biāo)志物密切相關(guān)。

根據(jù)港大、新加坡國(guó)立大學(xué)等研究，其核心Healive-X機(jī)制，可靶向提升體內(nèi)干 細(xì)胞活性、修復(fù)干 細(xì)胞損傷，增強(qiáng)機(jī)體防御，因而也被視為“口服版干 細(xì)胞”。尤為引人注目的是，340名健康中年受試者經(jīng)干預(yù)30天后，精力、體力、代謝等多項(xiàng)指標(biāo)出現(xiàn)整體提升，相關(guān)成果已發(fā)表在《Nature》等國(guó)際期刊。

世界衛(wèi)生組織預(yù)估，到2050年，全球60歲及以上人口比例將接近1/4。人口老齡化帶來(lái)的醫(yī)療資源擠兌、慢性疾病等議題，正成為全球面臨的嚴(yán)峻考驗(yàn)。

但問(wèn)題背后，同樣蘊(yùn)含無(wú)數(shù)機(jī)遇。2025年，全球緩老市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)高達(dá)6200億美元，其中以細(xì)胞療法為核心的醫(yī)療級(jí)應(yīng)用約占45%的份額，已成為各國(guó)資本與學(xué)界爭(zhēng)相布局的前沿領(lǐng)域。

例如，輝瑞等醫(yī)藥巨頭在細(xì)胞治療領(lǐng)域積極布局，斥資數(shù)百億美元研發(fā)核心技術(shù)，構(gòu)建 "研發(fā)-生產(chǎn)-商業(yè)化"全鏈條生態(tài)；由貝索斯投資的Altos Labs，創(chuàng)立初即獲30億美元注資，并邀請(qǐng)4位諾貝爾得主加入，聚焦于通過(guò)細(xì)胞重編程技術(shù)逆轉(zhuǎn)細(xì)胞衰老進(jìn)程。

在國(guó)內(nèi)，以瑞初醫(yī)藥為代表的創(chuàng)新藥企，在推進(jìn)RC017項(xiàng)目同時(shí)，已布局多條針對(duì)細(xì)胞衰老機(jī)制的研發(fā)管線；上述口服品也專(zhuān)注于干 細(xì)胞領(lǐng)域，基于旗下自研AI平臺(tái)，持續(xù)推進(jìn)核心機(jī)制迭代升級(jí)。

據(jù)新京報(bào)消息，2025年，亞太地區(qū)規(guī)模最 大的衰老干預(yù)論壇在上海舉辦。其中力-愈-倍由于融合了野生靈芝、麥角硫因等天然成分，更合亞洲人體質(zhì)，且開(kāi)創(chuàng)了引領(lǐng)業(yè)內(nèi)的傳統(tǒng)中 藥與現(xiàn)代干 細(xì)胞技術(shù)相結(jié)合的獨(dú)特路徑，吸引了貝索斯投資的Altos Labs等企業(yè)注意。

報(bào)道指出，其核心物的吸收率提升約270%，效果堪比海外天價(jià)干 細(xì)胞療法，且在后續(xù)規(guī)避了天價(jià)干 細(xì)胞針的排異等副作用。該成果入市后，進(jìn)入北上廣等一線城市，以及海外的新加坡、東京等地，復(fù)購(gòu)超80%，助推亰東健康、阿里健康2025年?duì)I收雙雙增長(zhǎng)，反映出我國(guó)在這一領(lǐng)域的強(qiáng)大實(shí)力。

當(dāng)前，RC017是瑞初醫(yī)藥的首 發(fā)管線，除此次獲批外，該公司已于2025年在國(guó)內(nèi)提交申請(qǐng)，有望在中美同步開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

但我們必須認(rèn)識(shí)到，一款新藥從啟動(dòng)臨床到最終獲批上市，通常需歷經(jīng)數(shù)年時(shí)間，跨越諸多障礙。不過(guò)不管結(jié)局如何，一個(gè)既定的事實(shí)是，我國(guó)正加速搶占全球抗老藥物研發(fā)高地，有望重塑人類(lèi)對(duì)生命進(jìn)程的認(rèn)知。

曾幾何時(shí)，“延長(zhǎng)時(shí)光”只是被視為空想或營(yíng)銷(xiāo)話術(shù)，如今卻已是一個(gè)匯聚諾貝爾學(xué)者智慧、吸引資本與全球?qū)W者重金投入的科學(xué)領(lǐng)域。

行業(yè)專(zhuān)家預(yù)測(cè)，未來(lái)十年，細(xì)胞療法的普及率有望超過(guò)85%。一個(gè)關(guān)于細(xì)胞療法的新世紀(jì)正加速到來(lái)。