張運院士解讀TXL-CAP研究：通心絡穩定易損斑塊，降ACS殘余風險

木棉盛放，輝映羊城；大咖云集，共譜“心”篇。2026年3月20日，第27屆南方心血管病學術會議（SCC 2026）在廣州盛大開幕。海內外心血管領域專家學者齊聚一堂，圍繞疾病診療前沿、技術創新突破與臨床實踐優化展開深入交流，攜手繪制心血管健康事業的嶄新圖景。

第27屆南方心血管病學術會議（SCC 2026）現場

20日上午，“大師論道”主旨論壇群賢畢至、星光璀璨，山東大學齊魯醫院張運院士作精彩報告，對“通心絡膠囊干預冠狀動脈粥樣硬化斑塊的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究(TXL-CAP)”進行了深度解讀，為冠心病中西醫結合診療賦予了新的學術內涵，指明了新的實踐方向。

TXL-CAP研究是國家重點研發計劃項目“脈絡學說營衛理論指導系統干預心血管事件鏈”的子課題，由山東大學齊魯醫院張澄教授（歐洲科學院院士）、張運院士、卜培莉教授和哈爾濱醫科大學附屬第二醫院于波教授團隊牽頭開展，研究結果于2026年2月24日在國際權威期刊Nature旗下的Signal Transduction and Targeted Therapy（STTT）雜志（IF：52.7，中科院1區）在線發表。該研究首次采用國際公認的評價易損斑塊的金標準——光學相干斷層成像（OCT）證實，通心絡能夠穩定急性冠脈綜合征（ACS）患者的冠脈易損斑塊，為心血管事件鏈關鍵環節干預提供了新思路。

易損斑塊是導致ACS殘余風險居高不下的主要機制

心血管事件鏈是指代謝性危險因素引發冠脈粥樣硬化病變，進而導致心肌缺血、心肌梗死和心力衰竭的病理過程。抑制動脈粥樣硬化是減少冠脈事件、降低心血管疾病死亡率的關鍵。張運院士指出，近年來冠心病及ACS防治取得顯著進展，然而患者接受強化降脂等現代標準治療后心血管事件的殘余風險仍然居高不下，臨床治療需求仍未被滿足。冠狀動脈易損斑塊（薄纖維帽和富含脂質斑塊）的破裂或糜爛觸發血栓形成是ACS發生和復發的核心病理基礎。因此，從上游干預易損斑塊可阻斷心血管事件鏈進展，是降低殘余風險的重要策略。

通心絡是一種中藥復方制劑，組方包括七種草藥和五種蟲類藥物活性成分，于1996年在我國獲批用于治療冠心病和腦卒中。張運院士團隊既往開展的基礎研究發現，通心絡可通過降脂、抗氧化、抗炎及調節腸道菌群等作用，減輕并穩定高脂血癥動物模型中的動脈粥樣硬化斑塊。由張運院士牽頭開展的CAPITAL研究納入1212例頸動脈斑塊患者，結果顯示，通心絡治療24個月抑制了頸動脈內膜中層厚度和動脈粥樣硬化斑塊面積的進展，同時降低了患者不穩定性心絞痛的發生率。由中國醫學科學院阜外醫院楊躍進教授牽頭開展的CTS-AMI研究證實，在標化西藥+血運重建基礎上，聯合通心絡治療12個月可進一步改善急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的近期和長期臨床預后，為通心絡治療心肌梗死提供了硬終點證據。

一系列研究證實了通心絡在冠心病治療中的重要價值，但其產生臨床獲益的機制仍有待深入探索。基于以往的基礎和臨床研究，張運院士團隊提出：通心絡抗動脈粥樣硬化的主要機制可能涉及穩定易損斑塊，進而開展了TXL-CAP研究，目的是評估在標準他汀類藥物治療的基礎上，加用通心絡能否通過增加冠脈斑塊的纖維帽厚度（FCT）進一步穩定冠脈斑塊。該研究采用高分辨率腔內影像技術——OCT觀察干預前后冠脈易損斑塊的變化，填補了研究空白。

TXL-CAP研究證實通心絡可有效穩定冠脈易損斑塊，改善ACS患者臨床癥狀

TXL-CAP研究是一項研究者發起的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究，納入經OCT檢出冠狀動脈薄纖維帽富含脂質斑塊且未接受過PCI治療的成人急性冠脈綜合征患者。自2019年10月至2021年5月，研究團隊在我國17個臨床中心篩選了1607例ACS患者，最終篩選出220例符合納入標準的患者，均經OCT證實存在冠狀動脈不穩定斑塊，定義為FCT＜100μm且斑塊脂質弧度＞90°。入選患者被1:1隨機分配至通心絡組或安慰劑組：在指南指導的標準治療基礎上，分別接受通心絡或安慰劑（口服，4粒/次，每日3次）治療12個月。主要終點為12個月后OCT評估的冠狀動脈病變的最小FCT。

兩組基線特征無顯著差異，所有患者均接受了抗血小板藥物治療，通心絡組與安慰劑組分別有92.7%和93.6%的患者使用了他汀類藥物，大部分為中等強度他汀。基線時兩組患者的最小FCT無顯著差異（通心絡組62.5μm vs. 安慰劑組67.5μm）。

治療12個月后，通心絡組最小FCT中位數增加至115.0 μm，顯著高于安慰劑組的80.0 μm（P<?0.001）。通心絡組最小FCT平均增幅達61.2 μm，顯著高于安慰劑組的33.7 μm（P=?0.002）。通心絡組斑塊最大脂質弧度平均降幅也顯著大于安慰劑組（?38.4° vs. ?8.1°，P=?0.007）。

圖 12個月隨訪時的主要療效和亞組分析結果

預設亞組分析顯示，通心絡增加斑塊纖維帽厚度的療效在不同年齡、性別、有無2型糖尿病、不同冠脈病變類型、是否使用他汀及他汀使用強度等多個臨床亞組中是一致的，無顯著交互作用，證實了作用的普適性。

12個月時，通心絡組的心絞痛癥狀較安慰劑組顯著改善：通心絡組的加拿大心血管學會（CCS）Ⅰ級心絞痛比例顯著高于安慰劑組（92.3% vs. 63.2%，P<?0.001），且CCS分級至少改善1級的患者比例更高（57.7% vs. 27.6%，P<?0.001）；西雅圖心絞痛問卷（SAQ）評分顯示通心絡組患者生活質量提升。此外，通心絡治療顯示出降低復合終點事件的趨勢。與既往研究結果一致，通心絡治療具有良好的安全性。

該研究證實在他汀類藥物治療基礎上，與安慰劑相比，通心絡治療可進一步增加ACS患者OCT所評估冠脈病變的最小FCT，并減小最大脂質弧度；同時，可減輕心絞痛嚴重程度并改善SAQ評分，且在該類患者中表現出良好的安全性。

TXL-CAP研究為降低ACS殘余風險開辟了有中國特色的治療方案

TXL-CAP研究是首個采用光學相干斷層掃描技術系統評估通心絡對冠脈斑塊穩定性影響的高質量隨機對照試驗，其成果兼具重要的臨床實踐價值與科研探索意義。

該研究證實，在他汀類藥物治療基礎上聯合通心絡，不僅可有效穩定易損斑塊，還能改善患者心絞痛癥狀，為心血管疾病防控中“殘余風險干預”這一未滿足的臨床需求提供了新的解決方案。通過穩定斑塊進而減少心血管事件的發生，該策略有望改善高危患者群體的長期預后，為全球ACS患者的治療開辟了一條中西醫結合的新路徑, 提供了有中國特色的治療方案。

從循證醫學角度看，該研究采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的嚴謹設計，為通心絡穩定冠脈斑塊的療效提供了高質量的循證證據。首次借助現代精準影像技術直觀驗證了中醫藥在冠心病治療中的獨特優勢，填補了該領域在斑塊穩定方面的證據空白。

在研究方法層面，該研究構建了中醫藥與現代影像技術深度融合的探索范式，為中醫藥現代化研究提供了可借鑒的范本。其成果不僅彰顯了中醫藥在心血管疾病治療中的潛在價值，更推動中醫藥走出傳統經驗范疇，以科學循證的形式獲得更廣泛的學術認同，為中醫藥國際化進程注入了重要動力。

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