南方會?通心絡可有效穩定冠脈易損斑塊，降低心梗再發風險

3月20日，在廣州舉行的第27屆南方心血管病學術會議上，中國工程院院士、山東大學齊魯醫院張運教授首次公開發布了一項關于中醫藥干預冠狀動脈易損斑塊的重磅研究成果。這項多中心、隨機、雙盲臨床研究表明，在標準他汀治療基礎上加用創新中藥通心絡膠囊，能有效穩定斑塊。該研究發表于國際權威期刊《信號轉導與靶向治療》（影響因子52.7），為降低急性冠脈綜合征患者殘余心血管風險提供了高質量循證醫學證據。

直面臨床挑戰：

破解易損斑塊這一“殘余風險”核心

“心血管事件鏈是這樣：從危險因素開始，逐漸發展為動脈粥樣硬化，最終走向心肌梗死和心力衰竭。抑制動脈粥樣硬化是阻斷這個事件鏈的關鍵。”張運院士在闡述心血管疾病防治核心時指出，即便當前以他汀類藥物為核心的強化降脂治療已廣泛應用，臨床中仍存在很高的“殘余風險”。急性冠脈綜合征后，即使給予充分的介入治療和藥物治療，隨訪三年發現，仍會有心血管事件發生，其中近60%再次發生心血管事件的患者其冠脈病變并不嚴重。

之所以出問題，是因為冠脈里已有的斑塊不穩定。張運院士解釋，導致急性冠脈綜合征的核心病理基礎，正是那些纖維帽較薄、脂質核心較大的“易損斑塊”發生了破裂或糜爛，觸發了血栓形成。

基于團隊二十余年的基礎研究積累，張運院士提出了明確的科學假設：在標準他汀治療的基礎上，通心絡可能通過增加斑塊纖維帽厚度來進一步穩定斑塊。為此，團隊啟動了多中心研究，這也是國際上首個利用OCT（光學相干斷層成像）技術評估通心絡對冠脈易損斑塊影響的臨床研究。

研究實錘：

纖維帽厚度增幅近乎翻倍，顯著改善心絞痛癥狀

研究從2019年10月持續至2021年5月，聯合全國17家中心，從1607例急性冠脈綜合征患者中嚴格篩選出220例經OCT證實存在易損斑塊（最小纖維帽厚度<100微米且脂質弧度>90°）的患者，隨機分為通心絡組和安慰劑組。所有患者均接受指南推薦的標準化治療，兩組他汀使用率均高達93%，且均為中國指南推薦的中等強度他汀。

“基線時，兩組的最小纖維帽厚度沒有差異，通心絡組為62.5微米，安慰劑組為63.2微米。經過12個月的治療，通心絡組的最小纖維帽厚度顯著增加到了115.0微米，而安慰劑組僅增加到80.0微米。”數據顯示，通心絡組最小纖維帽厚度的平均增幅達到61.2微米，近乎安慰劑組（33.7微米）的兩倍。同時，通心絡組的最大脂質弧度平均減少了38.4度，而安慰劑組僅減少8.1度；斑塊長度也平均縮短了2.5毫米。按照最嚴格的病理學定義，治療結束時，通心絡組中薄帽富脂斑塊（最常見的易損斑塊類型）的比例僅為1.3%，而安慰劑組高達10.0%。這些影像學指標的改變，直觀地證明了斑塊正由“薄皮大餡”的易損狀態向“厚皮小餡”的穩定狀態重塑。

張運院士還現場展示了亞組分析結果，證實通心絡增加纖維帽厚度的療效在不同年齡、不同性別、有無糖尿病等亞組中均表現一致，說明這一療效具有普適性。

斑塊形態的改善最終落實到患者臨床獲益。通心絡組患者的心絞痛分級顯著改善，輕度心絞痛患者比例遠高于安慰劑組，超過57%的患者心絞痛分級改善至少1級。在西雅圖心絞痛量表評估中，通心絡組患者在多個維度的評分均顯著高于安慰劑組，生活質量得到明顯提升。安全性方面，兩組不良事件發生率無顯著差異。

“該研究首次為通心絡穩定冠狀動脈易損斑塊提供了高質量的影像學證據，也為其降低急性冠脈綜合征殘余心血管風險的潛在機制提供了有力支持，展現了中醫藥在現代心血管病精準治療中的獨特價值。”

采寫：南都N視頻記者 王道斌