因外泌體被315點名，美萊旗下四川華美紫馨何時走出合規(guī)困局？

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隨著醫(yī)美行業(yè)快速發(fā)展，各類新型項目層出不窮，消費者在追求美的同時，也面臨著信息不對稱帶來的種種風險。數(shù)據(jù)顯示，2025年全國12315平臺共受理醫(yī)美類投訴舉報超42萬件，同比暴漲136%，虛假宣傳、效果爭議、退款糾紛等問題尤為突出。如何在追求“顏值經(jīng)濟”的同時保障消費者權(quán)益，已成為行業(yè)健康發(fā)展的關鍵命題。

3月15日晚，中央廣播電視總臺第36屆3·15晚會以“放心消費 品質(zhì)生活”為主題，將鏡頭對準了醫(yī)美領域一種被稱為“抗衰界寵兒”的神秘物質(zhì)——外泌體。多家醫(yī)美機構(gòu)因違規(guī)使用外泌體被點名曝光，其中就包括四川華美紫馨整形外科醫(yī)院。

大眾點評消費者上傳，版權(quán)歸原作者所有

公開資料顯示，截至深度美業(yè)發(fā)稿前，中國沒有任何外泌體藥品或作為醫(yī)療器械的外泌體產(chǎn)品獲得上市批準。在醫(yī)學界，外泌體的作用機理、臨床測試等多項醫(yī)學程序尚不能明確，仍處于實驗室研究階段。

清華大學藥學院研究員楊悅在節(jié)目中表示：“所有的醫(yī)療技術和藥品，它在上到人體使用之前，都是需要進行前期的非常嚴格的藥學研究、臨床研究，沒有經(jīng)過藥品監(jiān)管部門批準就用在人體上的話，可能會有一些風險，甚至會導致器官和功能的永久損害。”

也就是說，消費者花費數(shù)萬元接受的外泌體注射，但注射的卻是一種來源不明、未經(jīng)任何審批的制劑，其安全性和有效性均無法保障。

圖源：中央電視臺新聞頻道

315點名，外泌體“抗衰神話”破滅

據(jù)央視315晚會報道，記者暗訪發(fā)現(xiàn)，四川華美紫馨整形外科醫(yī)院工作人員向消費者宣傳外泌體抗衰項目，聲稱外泌體能“修復受損的炎性細胞”。在暗訪畫面中，該院工作人員向記者詳細介紹了外泌體抗衰項目，宣傳其能夠激活細胞自我修復能力，實現(xiàn)面部年輕化效果，并為記者推薦了價格不菲的相關套餐。

圖源：中央電視臺經(jīng)濟頻道

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，市面上大量外泌體產(chǎn)品來源不明、無序制備，部分企業(yè)通過套用其他醫(yī)療器械注冊證進行生產(chǎn)和銷售，規(guī)避監(jiān)管審批。灝麟（天津）生物科技有限公司套用膠原蛋白生產(chǎn)許可證，違規(guī)生產(chǎn)主要成分為外泌體的“輕澄”產(chǎn)品，銷售人員明確承認此行為。

婕波噻爾生物科技有限公司將外泌體包裝成“技術服務”規(guī)避產(chǎn)品監(jiān)管，宣稱其外泌體可通過鼻噴治療癲癇、通過靜脈注射治療關節(jié)炎和糖尿病，與醫(yī)療機構(gòu)合作“借臺代打”，公司負責人承認與醫(yī)療機構(gòu)合作的操作模式。源創(chuàng)基因科技有限公司則將外泌體產(chǎn)品分為不同等級，宣稱除了用于醫(yī)美，還可用于亞健康保健、治療慢性病甚至腫瘤。

晚會在總結(jié)中指出：“在醫(yī)學界，外泌體處于研究階段，但正在研究的物質(zhì)并不是藥品，也不是可以上市的產(chǎn)品。眼下，市面上這種來源不明、無序制備的非法外泌體制劑，也為國家生物安全、基因安全埋下了隱患。”

據(jù)報道，隨著調(diào)查線索的提前報送，相關企業(yè)和公司已被市場監(jiān)督管理部門進行了嚴肅查處，下一步相關部門還將進一步加強全流程監(jiān)管，嚴厲打擊虛假宣傳和違規(guī)診療行為。

消費者怒指雙眼皮手術是“屠龍刀”

四川華美紫馨整形外科醫(yī)院有限公司成立于2008年6月，法定代表人為林某某，注冊資本1000萬元人民幣，經(jīng)營范圍涵蓋醫(yī)療服務、醫(yī)療美容服務、生活美容服務等。

圖源：天眼查

該機構(gòu)由美萊醫(yī)學美容集團有限公司、廈門華醫(yī)館投資有限公司等共同持股，是國內(nèi)大型醫(yī)美連鎖品牌美萊集團旗下機構(gòu)。作為美萊集團在西南地區(qū)的重要布局，四川華美紫馨在成都經(jīng)營已有十余年，在當?shù)蒯t(yī)美市場具有一定知名度。

1月30日，一位消費者在大眾點評平臺發(fā)布評價稱，該消費者花費2280元，在四川華美紫馨醫(yī)學美容醫(yī)院進行了微針除皺項目。

該消費者表示，親身體驗后發(fā)現(xiàn)效果較差，注射肉毒毒素時，接待人員告知該消費者適合使用保妥適產(chǎn)品，然而治療十二天后眼部皺紋未見明顯改善，僅抬頭紋有所變化。該消費者通過信息聯(lián)系助理要求處理，前往醫(yī)院后被告知購買的五十個單位劑量不足，建議下次購買一百個單位，此次為其補打少量產(chǎn)品。

該消費者原本期待補打后能夠見效，但數(shù)日后仍未見效果。經(jīng)向助理反饋，助理表示眼部區(qū)域不宜注射肉毒毒素，否則可能導致眼皮外翻。當該消費者詢問真性皺紋的處理方案時，助理回復稱僅注射肉毒毒素無法解決，需要進行填充治療。

圖源：大眾點評

該消費者對此表示不滿，認為花費數(shù)千元未能達到預期效果，且需要多次往返醫(yī)院，質(zhì)疑為何在初次就診時未明確告知相關情況，而事后卻以各種理由解釋。

該消費者原計劃年后繼續(xù)進行雙眼皮手術并帶孩子進行光子嫩膚治療，現(xiàn)決定取消這些安排。該消費者建議其他有意向的消費者在前往該機構(gòu)前先查看相關評價，認為該機構(gòu)存在較大風險。

該消費者指出，最初經(jīng)朋友介紹選擇該品牌連鎖機構(gòu)，但實際體驗后感到失望，認為存在消費陷阱。

圖源：大眾點評

2月25日，一位消費者在大眾點評平臺發(fā)布評價稱，該消費者去年在四川華美紫馨醫(yī)院綿陽院黃某某醫(yī)生處進行了切開雙眼皮修復手術，術后出現(xiàn)了嚴重問題，包括右眼閉合不全、雙眼凹陷、睜眼有強烈牽拉感、眼球轉(zhuǎn)動受限，還引發(fā)了雙眼炎癥，每次洗澡洗頭發(fā)眼睛都會發(fā)紅發(fā)炎，痛苦不堪。

該消費者前往華西醫(yī)院就診，醫(yī)生明確表示，眼睛閉合不全極有可能對眼球造成損傷，甚至影響視力。該消費者表示，黃某某醫(yī)生為其做的雙眼皮寬度極寬，術后即刻測量就有1.2厘米，而亞洲人雙眼皮的合理寬度最多不超過7毫米。該消費者稱，醫(yī)生在縫完線后又繼續(xù)切除該消費者的眼部皮膚，幾乎把雙眼皮區(qū)域的組織挖空，操作極其粗暴。

圖源：大眾點評

術前醫(yī)生承諾后期消腫后雙眼皮寬度能窄一半、疤痕不明顯、線條自然流暢，但術后一年，該消費者的雙眼皮寬度仍有1厘米，完全沒有改善，屬于嚴重毀容。

該消費者表示，如今雙眼皮依舊過寬、極不自然，雙眼持續(xù)凹陷、牽拉感強烈，線條嚴重不流暢，呈現(xiàn)內(nèi)寬外窄的三角形態(tài)，雙眼皮還出現(xiàn)了上厚下薄的明顯階梯感。

該消費者先后去省醫(yī)院、華西醫(yī)院、成都八大處醫(yī)院就診，多位醫(yī)生都明確診斷為問題根源是手術中去除皮膚過多、定位過高，屬于典型的手術失誤。

該消費者稱，去年在律師陪同下前往華美紫馨醫(yī)院討要說法，院方當時承諾給出解決方案，但后續(xù)全程消極推諉、撒潑耍賴，多次推翻自己的承諾，至今沒有給出任何有效解決辦法。

該消費者還表示，在正常復印病歷時發(fā)現(xiàn)醫(yī)生串通護士修改、補記、篡改、偽造病歷，大量內(nèi)容都是事后補填。

該消費者認為如果手術沒有問題，院方根本沒必要偽造病歷，已留存完整的病歷和錄音證據(jù)，院方這種一錯再錯的行為至今沒有任何積極整改的態(tài)度。

圖源：大眾點評

該消費者鄭重提醒所有想去華美紫馨整形美容的朋友千萬避雷避坑，認為這家醫(yī)院根本不是整容醫(yī)院而是毀容醫(yī)院，黃某某這類醫(yī)生是在顧客身上實習做實驗，只以賺錢為目的，完全不顧顧客安危，手術做毀后就徹底不管不顧，所有痛苦只能由顧客自己承擔。

該消費者補充說明，給其做手術的黃某某現(xiàn)在已經(jīng)在成都八大處醫(yī)院坐診，提醒想去八大處做整形美容的朋友務必提高警惕，千萬不要選擇這位醫(yī)生。

圖源：大眾點評

以上評價內(nèi)容均為消費者單方面描述，截至深度美業(yè)發(fā)稿前，該機構(gòu)未在該評價下面予以正式的書面回應，事實仍待證實。

廣告違法受到行政處罰

天眼查數(shù)據(jù)顯示，去年10月20日，四川華美紫馨整形外科醫(yī)院有限公司因在醫(yī)療廣告中出現(xiàn)保證治愈或者隱含治愈的內(nèi)容，宣傳治愈率、有效率等診療效果，利用患者或者其他醫(yī)學權(quán)威機構(gòu)、人員和醫(yī)生的名義、形象或者使用其推薦語進行宣傳，冠以祖?zhèn)髅胤交蛘呙t(yī)傳授等內(nèi)容的以及國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定的不宜進行廣告宣傳的診療方法，發(fā)布單純以一般通信方式診療疾病的醫(yī)療廣告，被成都高新區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)相關法律法規(guī)進行了罰款441.83元的行政處罰。

圖源：天眼查

315晚會曝光后，新浪財經(jīng)等媒體記者嘗試撥打四川華美紫馨工商登記電話進行核實，但對方在接通后未回應便掛斷電話。面對監(jiān)管點名和媒體關注，該機構(gòu)尚未發(fā)布任何公開回應或致歉聲明，也未就外泌體項目的具體情況向消費者作出說明。該機構(gòu)的日常運營是否受到影響，消費者此前購買的外泌體相關項目能否獲得退款或后續(xù)隨訪，截至深度美業(yè)發(fā)稿前均未有公開信息。深度美業(yè)訪問大眾點評，發(fā)現(xiàn)該機構(gòu)多個店鋪團購依舊正常上架，評論區(qū)也無人提及此事，仿佛未受波及。

消費者不是試驗品

深度美業(yè)提醒消費者注意，在選擇醫(yī)美服務時應當保持理性，仔細核實機構(gòu)資質(zhì)和醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格，對過度營銷和夸大宣傳保持警惕。對于外泌體等尚處于研究階段的新型項目，消費者更應謹慎對待，在充分了解產(chǎn)品審批狀態(tài)和臨床驗證情況后再做決定，避免成為不成熟產(chǎn)品的試驗品。

在接受任何醫(yī)美項目前，消費者有權(quán)要求查看產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或藥品批準文號，并核對產(chǎn)品批號與實物是否一致。在簽署任何文件前，應當仔細閱讀條款內(nèi)容，確保自己充分知情并同意后再簽字。一旦發(fā)生糾紛，應及時保留證據(jù)，通過合法途徑維護自身權(quán)益。