司美格魯肽專利到期，中國減肥市場要打起來了

作者 | 草履蟲

編輯 | 鄭瑤

司美格魯肽不會一夜之間變成真正意義上的“百元藥”，但它的高溢價神話已經開始松動。

3月20日，司美格魯肽在中國的核心化合物專利正式到期，對中國減重藥市場而言，這是一個關鍵節點。過去幾年，司美格魯肽幾乎定義了GLP-1賽道的繁榮。近5年銷售額接近800億美元（圖1），長期占據糖尿病和減重治療的聚光燈中心。即便到了2025年，它仍是全球最重要的代謝藥物之一。

然而，隨著司美格魯肽在中國核心專利失效，中國減重藥市場將進入原研、創新藥、生物類似藥同時競爭的新階段。市場不再由諾和諾德獨自定義，國內企業也不再只是fast follow 式補位，MNC對中國減重藥市場的布局正式升級為體系競爭。

圖1.司美格魯肽近五年銷售額

圖片來源：公開資料整理

01

仿制圍城

創新搶位

當前中國企業圍繞這一賽道的布局，已經形成三條并行路線。已上市產品搶先占位，在研創新管線抬高天花板，生物類似藥則正面沖擊司美格魯肽原有價格體系和市場份額。

先看已上市產品，信達生物瑪仕度肽于2025年先后獲批減重和糖尿病適應癥，作為全球首個GCGR/GLP-1雙靶點激動劑，III期數據顯示48周最高減重14.8%，并對腹型肥胖、脂肪肝等合并癥有改善作用，代表了國產企業開始以機制差異切入主戰場。仁會生物貝那魯肽則憑借完全人源GLP-1受體激動劑的安全性和耐受性優勢，覆蓋對傳統GLP-1不耐受的人群。華東醫藥、通化東寶等企業獲批的利拉魯肽生物類似藥，則以更強價格優勢和臨床可及性，填補國產GLP-1減重藥空白。

值得關注的是，在研創新藥已明顯抬高國產減重藥的競爭上限。

恒瑞HRS9531和翰森奧萊泊肽兩款雙靶點產品已進入第一梯隊，前者III期平均減重17.7%-19.2%，后者48周最高平均減重19.3%，且耐受性表現突出。

與此同時，甘李GZR18、博瑞BGM0504，以及碩迪Aleniglipron、歌禮ASC30、箕星CX11、華東HDM1005、眾生RAY1225等項目，也在圍繞長效化、口服化、多適應癥擴展持續推進。國內企業顯然并未把籌碼只押在司美仿制上，而是在同步爭奪下一代減重藥位置。

與此同時，仿制藥端的壓力來得更直接。截至目前，NMPA已至少受理10款國產司美格魯肽生物類似藥上市申請，涉及九源基因、麗珠集團、華東醫藥、齊魯制藥、聯邦制藥、惠生生物、石藥集團、成都倍特、復星萬邦、正大天晴等企業。除了已申報的10家，國內還有超過10款司美格魯肽仿制藥處于III期臨床階段。這個體量意味著，2026年不是單個企業搶跑的年份，而可能成為國產司美集中獲批上市并重塑價格體系的一年。

另外，隨著更多仿制藥上市，減重藥可能迎來“白菜價”時代。

目前原研藥價格已經明顯下探，隨著競爭者進入，價格戰仍會持續，業內普遍認為，待司美格魯肽生物類似藥正式放量后，其定價大概率仍會維持在原研藥七至八成區間。

02

神藥退潮

諾和承壓

如果只看中國市場，司美格魯肽專利到期對諾和諾德最直接的影響，是原研獨占紅利結束，價格體系開始松動，市場份額隨之承壓。

但對諾和諾德而言，專利到期并不是唯一變量，而是疊加在其近兩年多重壓力之上的又一次沖擊。

2025年，諾和諾德先后遭遇研發、管理和增長預期層面的連續擾動。司美格魯肽治療阿爾茨海默病的III期臨床試驗Evoke和Evoke+未達主要終點，市場對其跨疾病擴張的預期隨之落空；公司內部接連經歷CEO更替、裁員以及董事長攜六名董事辭職等動蕩事件，治理層面的不穩定持續顯現；與此同時，核心產品增長也開始放緩，Ozempic和Rybelsus增速承壓，公司一年內兩度下調業績指引。

進入2026年，這種壓力仍在累積。CagriSema頭對頭替爾泊肽的III期REDEFINE 4研究未達預期，疊加低于市場預期的業績指引、美國市場降價壓力以及利潤空間持續壓縮，諾和諾德整體增長路徑被迫切換。

更為關鍵的是，中國市場把這種壓力進一步具體了。

2025年，諾和諾德中國區收入28.28億美元，同比增長5%；其中GLP-1類藥物貢獻11.28億美元，胰島素產品貢獻15.01億美元。從市場份額看，諾和諾德在中國GLP-1糖尿病藥物市場仍占據83.1%，較2024年的79.6%進一步提升（圖2）。表面上看，它仍然是絕對龍頭；但也正因為基數高、份額高，專利到期后每一點價格松動和份額流失，都會被放大。

圖2.諾和諾德2021-2025年在中國GLP-1糖尿病藥物市場份額

數據來源：醫藥魔方

不過，諾和諾德并非毫無準備。2025年底，公司已提前啟動防御性降價。電商平臺上，降糖版本“諾和泰”最低成交價下探至329元/支，減重版本“諾和盈”最低售價降至388元/支，較一年前的市場主流價格幾近腰斬；在省級藥品招采平臺上，大規格“諾和盈”的價格也從1800元以上降至約987元。

與此同時，公司已將專利懸崖和競爭加劇納入現實預期，預計2026年全球銷售額將下降5%-13%。因此，對諾和諾德而言，真正的考驗或許在于它能否把司美時代積累下來的商業化資源順利遷移到下一階段的產品和體系上。諾和諾德依然擁有強大的基本盤，但單一爆款定義市場的時代，已經接近尾聲。

03

巨頭入場

加碼中國

幾年前，MNC在中國肥胖藥市場的主要挑戰是“誰能更快推出重磅產品”，但如今，競爭的焦點已經發生變化。今天，中國市場的重要性愈加突出，MNC必須在研發、市場、價格多個領域同時發力，才能立足并占據優勢。

圖3. MNC下一代減重藥管線布局

圖片來源：國信證券研報

在中國市場，禮來是最典型的進攻者。

2025年，禮來在中國的收入達到19.51億美元，同比增長18%，增速在七家主要企業中居首。替爾泊肽在全球市場的表現，為禮來在中國區的業績增長提供了重要推動。

過去兩年，其在中國的本地化布局愈發清晰。它投資15億元擴建蘇州工廠，以提升GLP-1類藥物的產能，還在北京和上海啟動創新孵化器和醫學創新中心，推動本土研發。同時，禮來還與京東健康、阿里健康合作，探索慢病管理的數字化模式，并與中晟全肽、信達生物達成新藥開發合作，進一步豐富在華管線，以確保在中國市場的長遠布局。

相比之下，阿斯利康、羅氏、安進和輝瑞的策略則更側重于為下一輪競爭儲備資源。

阿斯利康采用自研和中國BD雙線推進戰略。它不僅有ECC5004等口服GLP-1項目，還在布局AZD6234、AZD9550等多機制產品。2026年，阿斯利康還與石藥達成合作，覆蓋8個項目，其中包括長效制劑和AI肽藥平臺，進一步突顯中國創新資產對其全球肥胖管線的補強價值（圖3）。

此外，羅氏通過將GLP-1/GIP雙重受體激動劑CT-388推進至III期，著力打造未來聯合治療的關鍵資產；安進則押注于MariTide的低頻給藥差異化策略，希望通過長效和更低頻的用藥方式，提升患者的依從性；輝瑞雖然在口服減重藥領域受挫，但仍在推進其他早期肥胖藥項目。

未來，中國市場的競爭將指向幾個關鍵方向。首先，MNC們將集中力量搶占自費高端市場，然后逐步向支付端滲透。其次，市場競爭或許不再局限于減重本身，而是向肥胖并發癥領域擴展。此外，口服化、長效化將成為下一階段的競爭重點。

04

結語

司美格魯肽中國化合物專利到期是中國減重藥市場從爆款驅動走向產業競爭的標志性節點。

對國內藥企而言，這是推動國產創新藥和生物類似藥嶄露頭角的關鍵窗口。對諾和諾德而言，未來它將面臨更激烈的競爭，必須在這場變局中重新證明自己的市場地位。對其他MNC，中國市場正成為一個商業化、本地研發和BD布局都不可或缺的戰場。

司美格魯肽不會一夜之間變成真正意義上的“百元藥”，但它的高溢價神話已經開始松動。接下來決定中國減重藥市場格局的，將是誰能夠在價格、療效和渠道之間建立起更完整的競爭體系。

參考資料

[1]www.nature.com/scientificreports

[2]https://db.dxy.cn/v5/home

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/b70FWUJPSNAL_GW0NqBDEA

[4]開源證券研報、浙商證券研報、國信證券研報

[5]各企業官網、各種公開資料等

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