新元素藥業IPO：無產品、無收入、無盈利的“抑制痛風”故事

一家至今沒有任何產品獲批上市、沒有任何銷售收入，且虧損持續擴大的生物科技公司，正急切地叩響港交所的大門。

日前，杭州新元素藥業股份有限公司(下稱“新元素藥業”)向聯交所遞交申請版本，計劃登陸港股。這家專注于代謝、炎癥及心血管疾病領域的公司，憑借核心產品ABP-671，一款用于治療痛風的URAT1 抑制劑，在上市前已完成超 11 億元人民幣融資，估值一路飆升。

然而，翻開其聆訊文件，新元素藥業呈現的卻是一幅與高估值截然相反的圖景：連續兩年巨額虧損且無任何收入，嚴重資不抵債，核心產品仍處臨床中期，且陷入商業秘密訴訟。

在創新藥企融資環境趨冷、港股 18A 板塊表現分化的當下，新元素藥業這場“無產品、無收入、無盈利”的 IPO 闖關，勝算幾何？

財務困境：持續失血與資不抵債

對于任何一家擬上市企業，持續經營能力是監管和投資者審視的基石。然而，新元素藥業的財務表現，為此拉響了刺耳的警報。

持續巨額虧損且無收入。新元素藥業的財務狀況堪稱“三無”：無產品、無收入、無盈利。2024 年，公司凈虧損 4.341 億元；2025 年，虧損額進一步擴大 23.1%，達到 5.344 億元。

至今，新元素藥業沒有任何產品獲批上市，亦無任何銷售收入，依賴一級市場融資“輸血”維持運營。

更令人擔憂的是其資產負債表。截至 2025 年 12 月 31 日，公司流動負債凈額高達 13.33 億元，流動比率僅為 0.2，遠低于健康水平 1。

這意味著，其短期償債壓力巨大。負債主要來自“按公允價值計量且其變動計入當期損益的贖回負債”(即優先股)，2025 年末余額達 17.169 億元。盡管上市后優先股轉為普通股可改善報表，但這完全以上市成功為前提。

現金流持續為負，資金消耗快。2024 年及 2025 年，公司經營活動現金凈流出分別為 3.684 億元和 1.190 億元。

新元素藥業測算，現有資金(含最新融資)僅可維持有限時間(具體月數在文件中被隱去)，暗示資金鏈已相當緊張。若上市進程推遲或募資不及預期，公司將面臨資金斷裂的風險。

核心產品：臨床中期，前路艱辛

新元素藥業的故事，幾乎全部押注在其核心產品ABP-671上。這是一款用于治療痛風的小分子 URAT1 抑制劑。

然而，這款被寄予厚望的產品，距離商業化仍隔著數年的時間和重重臨床關卡。

仍處臨床中期，未進關鍵 III 期。截至最新文件日期，ABP-671 在中國的 2b 期試驗剛剛完成給藥，尚未獲得國家藥監局藥品審評中心(CDE)批準啟動關鍵的 III 期臨床試驗。

其在海外的 2b/3 期試驗仍在進行中，且需在美國、中國、歐洲等多地同步推進，復雜度高、成本巨大。

這意味著，核心產品距離最終獲批上市至少還需數年時間，且存在臨床失敗的風險。

研發投入大幅收縮，數據披露不完整。一個值得關注的信號是，公司的研發開支在 2025 年同比大幅下降了 46.8%，從 3.381 億元降至 1.797 億元。

公司解釋這與臨床開發進度有關，但在沖刺 III 期的關鍵階段，研發投入的收縮難免引發市場對其推進決心的疑問。此外，在已披露的臨床數據中，公司未提供與對照組的統計學差異分析，療效數據多為描述性，其完整性和說服力有待進一步驗證。

另外，ABP-671 瞄準的痛風藥物市場，并非一片藍海。

根據弗若斯特沙利文的數據，全球痛風藥物市場規模已從 2019 年的 31 億美元收縮至 2024 年的 27 億美元；中國市場也從 5 億美元降至 3 億美元，主要受集采政策影響。

現有療法多為低價仿制藥，且全球至少有 8 款同類 URAT1 抑制劑處于臨床開發階段，競爭異常激烈。公司自身并無銷售團隊，在中國的商業化完全依賴與康哲藥業的合作，自主掌控力弱。

除了業務風險，新元素藥業還身陷法律糾紛的漩渦，為其本就坎坷的上市之路增添了又一重不確定性。

涉及商業秘密侵權訴訟。公司正在與蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司進行商業秘密侵權訴訟，且對方已提起反訴。公司聲稱訴訟“不涉及核心產品專利”，截至最后實際可行日期，該訴訟尚未判決。

總結

新元素藥業的港股闖關之旅，是一次在多重風險中尋找希望的嘗試。

從一級市場到沖刺二級市場，公司的估值實現了超過 30 倍的增長，從 A 輪的約 1.07 億元升至 D+ 輪的 36 億元。然而，這一切都建立在尚未產生一分錢收入、且核心資產仍處于研發階段的預期之上。這種高估值與當前嚴峻的財務現實、研發進度以及市場競爭態勢形成了鮮明對比。

對于新元素藥業而言，僅靠一個尚未進入 III 期的核心產品故事，能否支撐起數十億的估值，并說服二級市場投資者為其漫長的研發周期和巨大的不確定性買單？這瓶瞄準痛風的“藥水”，最終是成為治愈市場的良方，還是又一個資本故事，需要時間給出答案。