安徽
為落實《2026年安徽省醫療器械生產監管重點工作安排》，春節假期后，省藥品審評查驗中心聯合屬地分局，抽調骨干力量，在我省第六批國家集采中選醫療器械集中供貨前，實現中選品種全覆蓋監督檢查，從嚴管控產品質量風險，切實保障群眾用械安全。
此次檢查堅持提前謀劃、提升效能。中心第一時間制定檢查方案，搶抓企業節后復工關鍵節點開展現場檢查，依托監管數據中心梳理企業核心信息與關鍵質量風險，有效提升檢查針對性與實效性。檢查聚焦關鍵環節，實行風險閉環管控，圍繞質量保證體系、設計開發變更、原材料采購、生產過程控制、成品放行及追溯體系建設等重點內容開展全鏈條核查，進一步壓實企業質量安全主體責任。同時堅持“監管 +服務”并重，落實“延后一小時”服務舉措，現場開展法規宣貫與技術指導，深入解讀新版《醫療器械生產質量管理規范》，為企業破解質量管理體系運行難題，助力企業提質增效，確保集采產品“降價不降質”。
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