導(dǎo)語(yǔ):當(dāng)心臟瓣膜手術(shù)遇上冠心病,哪些血管真的需要搭橋?上海瑞金醫(yī)院用七年時(shí)間、793例患者、12家醫(yī)療中心的協(xié)作,給出了一個(gè)顛覆傳統(tǒng)認(rèn)知的答案。
一、第三次登頂:從JAMA、BMJ到《柳葉刀》
2025年3月21日,國(guó)際醫(yī)學(xué)頂刊《柳葉刀》主刊發(fā)表了一項(xiàng)來自中國(guó)的心血管外科研究成果。這是該領(lǐng)域中國(guó)學(xué)者首次以原創(chuàng)研究論文形式登上這本創(chuàng)刊逾兩百年的醫(yī)學(xué)圣經(jīng)。
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對(duì)于上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院心血管外科而言,這是第三次征服國(guó)際四大醫(yī)學(xué)頂刊——2018年《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(JAMA)、2024年《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》(BMJ),再到今日的《柳葉刀》。三度登頂?shù)谋澈螅且恢F(tuán)隊(duì)對(duì)臨床證據(jù)近乎偏執(zhí)的追求。
論文通訊作者趙強(qiáng)教授,第一作者朱云鵬主任醫(yī)師。這個(gè)組合再次證明:中國(guó)心血管外科不僅能做高難度手術(shù),更能制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
二、臨床困局:造影機(jī)里的"視覺陷阱"
心臟瓣膜病患者合并冠心病,是心外科的常見場(chǎng)景。傳統(tǒng)做法是:術(shù)前冠脈造影顯示狹窄超過50%,就同期做搭橋。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行了數(shù)十年,卻存在一個(gè)根本性問題——解剖學(xué)狹窄不等于功能學(xué)缺血。
簡(jiǎn)單說,造影看起來"堵"的血管,未必真的讓心肌缺氧;而有些看似中度的狹窄,反而可能是缺血的元兇。在介入心臟病學(xué)領(lǐng)域,血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR)早已取代單純?cè)煊俺蔀榻饦?biāo)準(zhǔn)。但外科搭橋,尤其是復(fù)雜的多發(fā)病變場(chǎng)景,始終缺乏高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照證據(jù)。
這是一個(gè)全球性的證據(jù)盲區(qū)。瑞金團(tuán)隊(duì)決定填補(bǔ)它。
三、中國(guó)原創(chuàng):QFR技術(shù)的醫(yī)工突圍
解決方案來自醫(yī)工交叉。上海交通大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院涂圣賢教授團(tuán)隊(duì)研發(fā)的定量血流分?jǐn)?shù)(QFR)技術(shù),無需壓力導(dǎo)絲、無需藥物負(fù)荷,僅憑常規(guī)冠脈造影影像即可計(jì)算血管功能學(xué)指標(biāo)。
更關(guān)鍵的是迭代速度。本研究中85%的患者采用新一代人工智能賦能的μQFR技術(shù),單一投照體位下一分鐘內(nèi)完成全血管評(píng)估。這意味著,術(shù)前決策可以在麻醉后、切皮前實(shí)時(shí)完成,不增加患者負(fù)擔(dān),不改變手術(shù)流程。
從工程實(shí)驗(yàn)室到手術(shù)臺(tái),涂圣賢與趙強(qiáng)團(tuán)隊(duì)的合作詮釋了醫(yī)工交叉的真正內(nèi)涵:臨床提出真問題,工程提供硬工具,共同驗(yàn)證臨床價(jià)值。
四、FAVOR IV-QVAS:七年磨一劍
2019年,研究啟動(dòng)。全國(guó)12家頂尖心臟中心參與,793例患者入組。設(shè)計(jì)采用三盲:患者不知、術(shù)者不知、隨訪者不知分組情況。
這意味著什么?每位患者術(shù)前必須準(zhǔn)備兩套手術(shù)方案,外科醫(yī)生上臺(tái)前才知曉執(zhí)行A或B。臨床工作量翻倍,只為結(jié)果的客觀性。朱云鵬主任醫(yī)師回憶:"做臨床研究像跑馬拉松,看不到終點(diǎn),只能一步一步往前。"
分組策略清晰而大膽:
QFR指導(dǎo)組:僅對(duì)QFR≤0.80的病變搭橋
造影指導(dǎo)組:對(duì)所有造影狹窄≥50%的病變搭橋
五、數(shù)據(jù)說話:少即是多的外科哲學(xué)
結(jié)果顛覆了傳統(tǒng)認(rèn)知。
在造影評(píng)估50%-69%狹窄的病變中,五分之四經(jīng)QFR驗(yàn)證為功能學(xué)陰性(不缺血);在70%-89%狹窄病變中,近三分之一同樣不缺血。大量"假陽(yáng)性"被篩選出來。
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臨床結(jié)局隨之改寫:
術(shù)后30天復(fù)合不良事件(死亡、心梗、卒中、再次血運(yùn)重建、透析):造影組13%,QFR組8%,相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低42%
中位隨訪27個(gè)月,心血管事件風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)降低26%
更少的干預(yù),更好的預(yù)后。QFR組僅56%患者接受同期搭橋(造影組98%),平均搭橋支數(shù)0.9對(duì)1.8,體外循環(huán)時(shí)間縮短23分鐘,輸血需求顯著下降。
這印證了一個(gè)外科理念:精準(zhǔn)決策本身就是治療。對(duì)不缺血的血管不搭橋,不是消極保守,而是主動(dòng)保護(hù)。
六、全球回響:中國(guó)證據(jù)改寫指南
國(guó)際協(xié)作網(wǎng)絡(luò)為研究背書。歐洲胸心血管外科學(xué)會(huì)冠脈學(xué)組前任主席Mario Gaudino教授擔(dān)任共同通訊作者,現(xiàn)任主席Sigrid Sander教授、歐洲介入心臟病學(xué)會(huì)主席William Wijns教授擔(dān)任顧問。
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FAVOR IV-QVAS成為該領(lǐng)域迄今規(guī)模最大、設(shè)計(jì)最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。其結(jié)論有望推動(dòng)國(guó)際指南更新,將功能學(xué)指導(dǎo)納入瓣膜手術(shù)同期搭橋的常規(guī)推薦。
從DACAB到QVAS,趙強(qiáng)團(tuán)隊(duì)的研究軌跡清晰可見:聚焦臨床痛點(diǎn),用中國(guó)患者數(shù)據(jù)回答全球懸而未決的問題,最終改寫國(guó)際指南。這是"中國(guó)智慧"與"瑞金方案"的標(biāo)準(zhǔn)輸出路徑。
結(jié)語(yǔ)
七年、十二中心、七百九十三例患者。數(shù)字背后是中國(guó)心血管外科臨床研究的成熟范式:醫(yī)工深度協(xié)作、多中心嚴(yán)格質(zhì)控、國(guó)際同行互認(rèn)。
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趙強(qiáng)教授
當(dāng)QFR技術(shù)從造影影像中計(jì)算出血流分?jǐn)?shù)時(shí),它計(jì)算的不僅是血管功能,更是中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的加速度。從跟跑、并跑到領(lǐng)跑,這場(chǎng)關(guān)于"精準(zhǔn)"的手術(shù)革命,或許才剛剛開始。
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