《柳葉刀》：初診艾滋疑似合并結(jié)核，是否延遲抗病毒治療？

紅楓灣APP：瑞士巴塞爾大學(xué)醫(yī)院Felix Gerbe團(tuán)隊(duì)發(fā)表于《柳葉刀·艾滋病》上的一項(xiàng)研究表明，對于合并結(jié)核（TB）癥狀的HIV感染者，無論是當(dāng)天還是等TB檢測結(jié)果出來再啟動抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（ART），6個月后的HIV病毒抑制率和TB相關(guān)免疫重建炎癥綜合征（IRIS）的發(fā)生率均相當(dāng)。

研究方法

研究團(tuán)隊(duì)開展了一項(xiàng)隨機(jī)非劣效性試驗(yàn)，以確定對于合并TB癥狀的HIV感染者，當(dāng)日啟動ART與等待TB檢測結(jié)果出來后再啟動ART，在實(shí)現(xiàn)病毒抑制方面是否效果相當(dāng)。

研究團(tuán)隊(duì)在萊索托和馬拉維招募了590例正在啟動或重新啟動ART的HIV感染者，60%為男性，中位年齡為37歲，且至少有一種TB癥狀，僅按照國家常規(guī)隨訪計(jì)劃進(jìn)行隨訪，無額外研究隨訪。參與者被隨機(jī)分配為：

·當(dāng)日啟動組（n = 298）：當(dāng)日啟動ART

·延遲啟動組（n = 292）：TB確診或排除后再啟動ART，啟動中位時間為2天

主要結(jié)局指標(biāo)：入組26周后的HIV病毒抑制（400cop/ml），若95%置信區(qū)間下限≤10%的界值，則可確認(rèn)非劣效性。

次要結(jié)局指標(biāo)：治療留存和參與治療情況、嚴(yán)重不良事件、TB相關(guān)IRIS發(fā)生率，以及30周時的新發(fā)活動性TB發(fā)生率。

主要研究發(fā)現(xiàn)

在所有堅(jiān)持按分組方案治療（依從性良好、數(shù)據(jù)完整）的患者中，兩組在26周時的病毒抑制率相似，當(dāng)日啟動組為71%、延遲啟動組為72%，絕對風(fēng)險(xiǎn)差異為-1.6%（95% CI，-9.1至6.0），達(dá)到預(yù)先設(shè)定的非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。

按隨機(jī)分組分析患者時（不排除任何參與者），兩組的次要結(jié)局指標(biāo)均相似：

·留存治療、參與治療、脫離治療和失訪方面無顯著差異

·TB相關(guān)IRIS事件的發(fā)生率相似

·30周的新發(fā)活動性TB發(fā)生率也相似

此外，兩組的死亡率和嚴(yán)重不良事件發(fā)生率也相當(dāng)：

·當(dāng)日啟動組：9例死亡、11例非致命性嚴(yán)重不良事件

·延遲啟動組：6例死亡、10例非致命性嚴(yán)重不良事件

局限性

·由于標(biāo)準(zhǔn)化程度有限，各研究點(diǎn)的操作流程存在差異

·該試驗(yàn)采用被動監(jiān)測，未增設(shè)訪視，僅記錄患者主動就診或報(bào)告的事件

·TB相關(guān)IRIS的判定僅依據(jù)臨床病例回顧，未進(jìn)行額外的影像學(xué)或?qū)嶒?yàn)室檢測，不同臨床醫(yī)生之間的評估可能存在差異

臨床應(yīng)用

專家在隨刊評論中表示，SaDAPT研究結(jié)果表明，在可及時獲得TB核酸擴(kuò)增檢測（NAATs）結(jié)果的地區(qū)，正在排查TB的門診HIV感染者，可在結(jié)果出來前安全啟動ART。

資料來源：

The study was led by Felix Gerber, PhD, University Hospital Basel, Basel, Switzerland. It waspublished online on February 12, 2026, in The Lancet HIV.