“十五五”發展局長談 | 廣西壯族自治區藥監局黨組書記、局長李勇強：轉換角色強監管 升級服務促創新

來源：滾動播報

（來源：中國食品藥品網）

轉換角色強監管 升級服務促創新

廣西壯族自治區藥監局黨組書記、局長 李勇強

　　“十五五”時期是基本實現社會主義現代化夯實基礎、全面發力的關鍵時期。廣西壯族自治區藥監局將認真貫徹落實黨的二十屆四中全會和2026年全國藥品監督管理工作會議精神，結合中央賦予廣西的定位，以及自治區黨委、政府關于集中資源發展生物醫藥及健康產業等制造業十大現代化支柱產業和深入實施“人工智能+”的部署要求，科學編制、實施好“十五五”藥品安全規劃。

　　“十五五”期間，我們將重點推進以下幾方面工作：

　　進一步轉變角色。近年來，我們持續推動“保安全”向“安全與發展”雙輪驅動轉變，不再是簡單的“管住”，而是主動“托舉”產業高質量發展。“十五五”期間，我們將進一步凸顯“保安全、促發展”雙重定位，不僅當好“守門員”確保“不出事”，還要成為“護航者”確保“促成事”，通過高效能監管，把審評效率轉化為市場先機，把風險防控轉化為產業韌性，為更可持續的安全提供保障，為產業高質量發展清障鋪路。

　　推動服務升級。從單純的“審批者”“輔導員”向創新發展的“引領者”延伸。我們將總結好近年來優化審評審批程序的經驗舉措，深化監管改革，建立“臨床研究—產品上市—產業落地”全鏈條服務機制，主動“臨床尋寶”，對創新藥械實行“立項即建檔、研發即跟蹤、申報即預審”，避免企業走彎路、踩紅線，推動審評審批效能進一步提升，營造醫藥創新發展的良好生態。

　　推動監管精準化、數智化。面對醫藥產業的快速發展，我們將加大力度實施基于風險的分級分類和信用監管，嚴格規范涉企行政檢查，對突出違法問題“利劍高懸”，對合規守法企業“無事不擾”。進一步從“人海戰術”的經驗主義向“數據驅動”的數智化治理轉變，深化人工智能賦能藥品監管，推動大數據預警、AI審評、全程電子追溯等落地實施，讓監管更高效透明。

　　推動格局拓展。基于廣西“建設面向東盟的重要生物醫藥制造基地”目標，我們將深化與東盟國家的監管交流和產業合作，舉辦面向東盟的藥品安全合作發展論壇，加快推進中藥標準協調，加大對我國監管政策、監管成果和監管文化的宣傳力度，為醫藥產業出海鋪平監管道路，為推動健康中國建設、制藥強國建設貢獻廣西力量。

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(責任編輯：常靖婕)