創新藥“優等生”：翰森制藥業績連年強勁增長，全球化創新再攀新峰

2026年3月29日，翰森制藥（03692.HK）發布了2025年業績公告：全年營收150.28億元，同比增長22.6%；溢利約55.55億元，同比增長27.1%；2025年經營活動凈現金流入達67.38億元，年末現金及銀行存款余額達315.49億元。

2025年是翰森制藥的“而立之年”，正穩步走在高速增長的新周期。創新藥已經成為翰森制藥的新增長引擎。

截至2025年底，翰森制藥已有7款創新藥在中國產生銷售收入，11項適應證納入國家醫保目錄。翰森制藥2025年的創新藥及合作產品收入為123.54億元，占總收入比重提升到了82.2%，在2020年這一比重僅為18%。

翰森制藥的優秀業績，得益于公司堅定投入研發戰略與強大的執行力。翰森制藥既有重磅大藥支撐營收空間，又有在研管線押注未來。翰森制藥也在用強勁的財務表現支撐研發，2025年翰森制藥研發投入為33.58億元，占總營收22.3%，在報告期末手握315.49億元現金和存款，形成從高研發投入到高回報的閉環。

翰森制藥用實打實的業績證明了兩件事：第一，中國本土大型藥企能夠脫胎換骨、大象轉身，通過創新藥為自己打造第二增長曲線；第二，真正切中臨床需求的創新藥，最終能夠給那些真研發、真創新的企業以豐厚的商業回報。

扎根國內市場的同時，翰森制藥還正走向全球，讓世界看到中國創新藥的真價值。

重磅腫瘤藥撐起百億營收 多元布局全面收獲

抗腫瘤的產品管線是翰森制藥的第一大營收來源，占收入比重66.4%，2025年達到99.74億元的規模，同時仍保持了22.8%的高速增長。

翰森制藥的腫瘤線主要聚焦高發病率的實體瘤和血液腫瘤領域。2025年，兩款核心產品加速放量，持續引領診療升級。

翰森制藥的頭號核心產品，是甲磺酸阿美替尼片（阿美樂?，下稱“阿美替尼”），這是翰森制藥自主研發的中國首個原研三代EGFR-TKI創新藥。2020年3月，阿美替尼獲批上市，切入非小細胞肺癌（NSCLC）領域，在這一患者群體較龐大的疾病中不斷擴展適應證實現突圍，目前是國內獲批適應證最多的、治療領域最廣的中國原研三代EGFR-TKI。

2020年和2021年，阿美替尼共有兩個適應證獲批，2025年到2026年1月又拿下三個適應證，覆蓋晚期一線、二線、術后輔助、局部晚期放化療后維持治療，以及靶化聯合等核心治療場景，且前四項適應證都已經納入國家醫保目錄，患者可及性大幅提升。

在拓寬產品護城河的同時，阿美替尼也在持續夯實循證醫學證據。在2025年的美國癌癥研究協會（AACR）上，阿美替尼的兩項研究入選了口頭報告環節。臨床研究數據顯示，阿美替尼聯合化療一線治療，可以降低53%的疾病進展或死亡風險，中位無進展生存時間（mPFS）達28.9個月。

翰森制藥不僅在深耕國內市場，還在通過阿美替尼走向全球。2025年6月，阿美樂獲得英國藥品與保健品監管局（MHRA）批準上市，成為首個實現海外上市的中國原研EGFR-TKI；2026年2月，阿美樂的單藥治療方案再獲歐盟委員會（EC）批準，成功登陸歐洲市場。

在新興市場方面，翰森制藥也有前瞻布局。2025年12月，翰森制藥與印度藥企Glenmark達成總交易額超過十億美元的合作，獨家授權Glenmark在中東與非洲、東南亞與南亞、澳大利亞、新西蘭、俄羅斯等地開發并商業化阿美替尼，完成了橫跨全球多個市場的全球化布局。

翰森制藥在腫瘤線的另一款明星產品是甲磺酸氟馬替尼片（豪森昕福?，下稱“氟馬替尼”），這是中國首個原研新型二代TKI。2025年，氟馬替尼的療效與安全性得到了更多證據的支持，全年有4項臨床研究入選第30屆歐洲血液學協會（EHA）年會以及第67屆美國血液學會（ASH）年會。

基于扎實的臨床研究，氟馬替尼也獲得權威指南的推薦，用藥人群持續擴大。《中國國家衛生血病診療指南（2022年版）》以及CSCO發布的《惡性血液病診療指南（2025）》，均推薦其用于慢性髓性白血病的一線治療。《慢性髓細胞性白血病中國診斷與治療指南（2025年版）》推薦氟馬替尼用于慢性髓性白血病一線及后線轉換治療。2025年，氟馬替尼繼續保留在國家醫保目錄內，進一步鞏固了在慢性髓性白血病治療領域的市場地位。

除了作為營收基石的腫瘤領域之外，翰森制藥的創新藥產品也實現多點開花。中樞神經系統、抗感染和代謝領域的藥物，每年穩定地其帶來十幾億元的營收，2025年同樣取得多項值得關注的進展。

在中樞神經系統領域，2025年，伊奈利珠單抗（昕越?）注射液獲批兩項新適應證，鞏固罕見病及自免領域領先地位。在抗感染方面，艾米替諾福韋片（恒沐?）作為中國首個原研口服抗乙肝病毒藥物，在報告期內續約了醫保目錄，累計已獲16項權威指南推薦。在代謝領域，報告期內，培莫沙肽注射液（圣羅萊?）與聚乙二醇洛塞那肽注射液（孚來美?）均續約醫保，前者作為腎性貧血領域全球唯一獲批1類小分子肽類化藥，后者作為國產首款原研GLP-1RA周制劑，均將持續釋放增長動能。

在研管線扎實豐厚 創新藥后勁十足

除現已獲批的7款創新藥以外，翰森制藥扎實的研究管線也表現出十足的增長后勁。

報告期內，翰森制藥在中國提交專利申請40件，海外專利申請128件，全球范圍內獲授權專利80項，知識產權壁壘持續加固。

2025年，翰森制藥的研發管線也在持續擴容。截至2025年底，翰森制藥正在進行的創新藥臨床試驗超過70項，分屬超過40個候選創新藥。僅在報告期內，就新增了8個首次進入臨床的候選藥，涵蓋了BTK抑制劑、ADC（抗體偶聯藥物）、小分子KRAS G12D抑制劑等領域，既在腫瘤、腎病等強勢領域繼續深入拓展，也在蕁麻疹、銀屑病等診療領域落子布局。

報告期內，翰森制藥還有多條核心管線取得了關鍵進展，年內新增7項Ⅲ期關鍵臨床試驗，加速成果轉化。

首先看ADC賽道。2023年12月，翰森制藥將兩款自研的ADC藥物HS-20093和HS-20089授權給跨國藥企葛蘭素史克，兩款藥物的海內外臨床開發均取得了關鍵進展。

其中，B7-H3靶向藥HS-20093正在中國開展用于小細胞肺癌、骨肉瘤適應證的Ⅲ期臨床研究，同時，用于頭頸癌、去勢抵抗性前列腺癌、食管鱗癌及其他實體瘤的多項PoC概念驗證臨床研究穩步推進。

目前，HS-20093已經累計獲得中國NMPA授予的3項突破性治療藥物認定、美國FDA授予的2項突破性療法認定及1項孤兒藥資格認定、歐洲EMA授予的優先藥物認定及1項孤兒藥資格認定，覆蓋多種高臨床需求適應證，彰顯產品核心競爭力。

B7-H4靶向藥HS-20089也在穩健推進臨床，并取得亮眼的監管成果。HS-20089用于卵巢癌適應證的Ⅲ期臨床研究已在中國正式啟動，針對子宮內膜癌及其他實體瘤的PoC概念驗證臨床研究正有序推進，持續拓寬適應證覆蓋范圍。2025年5月，該產品獲中國國家藥監局批準納入突破性治療藥物，擬定適應證為含鉑耐藥復發上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者，有望為這類臨床治療選擇有限的患者，帶來全新的治療希望與生存可能。

在時下最熱門的GLP-1賽道，翰森制藥也有亮眼表現，其自研的GLP-1/GIP雙受體激動劑奧萊泊肽（HS-20094），正積極推進用于糖尿病、肥胖或超重的Ⅲ期臨床研究。

2026年3月，奧萊泊肽在中國超重或肥胖成人受試者中開展的首個Ⅲ期臨床研究（HS-20094-301）達成主要終點。研究顯示，這項隨機、雙盲、安慰劑對照研究在中國33個臨床中心開展，共入組604例成年受試者，奧萊泊肽治療48周，體重較基線平均降幅最高達19.3%，實現≥5%體重降幅的受試者比例最高達97.2%。

研究顯示，奧萊泊肽治療組胃腸道耐受性方面表現優異，與現已發表的GLP-1相關雙激動劑類藥物Ⅲ期試驗數據相比，胃腸道不良事件發生率及治療停藥率更低，惡心發生率平均不到10%，嘔吐發生率平均不到5%。在競爭激烈的GLP-1賽道，奧萊泊肽仍可為代謝疾病患者提供更優治療選擇。

此外，翰森制藥還有多款不同領域的創新藥正在推進關鍵臨床試驗。翰森制藥自研的TYK2選擇性變構抑制劑HS-10374，用于成年中重度斑塊狀銀屑病的Ⅲ期臨床研究穩步推進。自荃信生物引進的靶向IL-23p19單抗HS-20137，用于成人中重度斑塊狀銀屑病的Ⅲ期臨床研究也正在中國推進。厚實管線正為翰森制藥的長遠發展儲備核心動能。

研發投入連年高增 為全社會創造價值

亮眼的管線開發進展，離不開公司層面的堅定投入和雄厚的財力支持。

翰森制藥的研發投入已經連續三年保持20%以上的增長。2025年的研發投入為33.58億元，占總收入22.3%，研發投入相比2022年已經翻了一番。

翰森制藥還在不斷壯大自己的研發隊伍，打造覆蓋藥物研發全流程的完整創新鏈條。2025年，專業研究人員數量由前一年的1800余名增長到2300余名。翰森制藥還在不斷加強美國馬里蘭州，中國上海、常州、連云港四大研發中心建設，擁有多個國家級研發稱號，包括國家級技術中心、博士后科研工作站及國家重點實驗室。

在財務層面，翰森制藥也表現出卓越的盈利質量與抗風險能力。2025年，翰森制藥經營活動凈現金流入達67.38億元，年末現金及銀行存款余額高達315.49億元。充沛的現金流為翰森制藥帶來強勁的穩健性與抗風險能力，為公司持續加碼研發、拓展全球布局、加速創新轉化提供堅實資金保障。

在堅守清晰穩健的內生創新戰略的同時，翰森制藥也積極與全球頭部企業開展商務拓展（BD）合作，在對外授權（License out）與授權引進（License in）兩端雙向發力，與行業伙伴攜手挖掘更多發展機遇。

在對外授權方面，2025年，翰森制藥達成三項重磅License out合作，總交易額45.4億美元，分別授予分別授予再生元HS-20094、羅氏HS-20110全球獨占許可，與Glenmark達成阿美替尼的授權合作，三項協議合計金額超45億美元。近三年內，翰森制藥的對外授權合作交易額累計已超90億美元，合作伙伴還包括葛蘭素史克、默沙東等頭部跨國企業達成合作協議，全球版圖持續拓寬，為中國創新藥出海樹立了行業標桿。

在授權引進方面，翰森制藥與普米斯生物、荃信生物等國內創新企業達成深度合作，多款引進的創新藥臨床試驗穩步推進，持續豐富高潛力創新管線，進一步夯實公司核心創新實力。

清晰的戰略、卓越的行動力為翰森制藥打造出扎實的盈利能力，翰森制藥也在以切實的行動為股東、患者和社會創造更大價值。

在股東回報方面，2025年，翰森制藥決定每股派息20港仙（0.2港元），用真金白銀回饋股東的支持。在社會責任方面，2025年末，翰森制藥的MSCI ESG評級升至最高AAA級，在公司治理、有毒排放物與廢棄物、產品安全和質量、人力資源發展和普惠醫療等全部關鍵議題均達到全球行業領先水平。

翰森制藥2025年業績驗證了其在創新、全球化、產品落地等領域的深耕成效，已成為中國創新藥企轉型標桿。隨著研發成果轉化、全球化深化及核心產品放量，翰森制藥還有望持續釋放潛力，提升中國創新藥國際影響力。